Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение кровотока и прием креатина у женщин

10 июня 2024 г. обновлено: Paola Rivera, University of Central Florida

Хронические последствия ограничения кровотока при низкой нагрузке и приема креатина у женщин

Это исследование изучает изменения в размере мышц, функции мышц, составе тела, силе и здоровье кровеносных сосудов. В частности, изменения этих переменных в течение 8 недель тренировок с ограничением кровотока (BFR) или без него и с добавками креатина или плацебо (декстроза, сахар в форме порошка, который является стандартным плацебо). Моногидрат креатина (Cr) является самой популярной добавкой для спортсменов и полезен для всех слоев населения, однако женщины все еще очень не решаются принимать его из-за неправильного представления о наборе веса. Это исследование будет направлено на измерение этих изменений мышц и тела при выполнении упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы ожидаем, что вы будете участвовать в этом исследовании примерно в течение 10 недель, в общей сложности 27 посещений. Вас попросят заполнить анкеты, взять кровь на анализ и выполнить упражнения на тренажерах для проверки силы ног с использованием манжеты для измерения артериального давления во время некоторых из этих упражнений. Другие тесты в этом исследовании будут измерять состояние гидратации (воды в вашей системе), вашу нервную систему и процент состава тела (костная/мышечная ткань/жировая ткань). В частности, вас попросят принять участие:

  • 1 визит для согласования с ознакомлением (60 мин)
  • 1 базовая оценка с образцом крови (60 мин)
  • 1 базовая оценка силы (45 мин)
  • 2 посещения дня загрузки креатиновой добавкой (15 минут)
  • 1 оценка после нагрузки с образцом крови (60 мин)
  • 1 оценка прочности после нагрузки (45 мин)
  • 16 тренировочных дней (по 60 минут каждый), два из которых будут сдавать анализы крови (+70 минут)
  • 1-4 нед последующая оценка (45 мин)
  • 1 4-недельная последующая оценка силы (45 мин)
  • 1 послетестовая оценка (45 мин)
  • 1 оценка силы после теста (45 мин)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 35 лет
  • Рекреационно-активный определяется как соответствие стандартам ACSM для рекреационно-активных лиц, участвующих в физической активности ≥ 150 минут упражнений в неделю.
  • Несоблюдение программы тренировок с отягощениями
  • В настоящее время не принимаете моногидрат креатина или не принимали его в течение последних 6 недель.
  • Нет известных сердечно-сосудистых, легочных, метаболических, мышечных и/или ишемических заболеваний сердца (т. сердечная недостаточность, сахарный диабет, ХОБЛ и др.)
  • Не используйте регулярно лекарства, отпускаемые по рецепту (не включая противозачаточные средства).
  • В настоящее время за медицинской помощью не обращаются.
  • В настоящее время не беременны.

Критерий исключения:

  • Прием креатина или прием креатина в течение последних 6 недель
  • В настоящее время тренировки с отягощениями
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль

Если вы входите в контрольную группу, никаких добавок или упражнений не будет.

Вас попросят прийти в лабораторию на 5 посещений.
Экспериментальный: Креатин и упражнения с ограничением кровотока
  • Из остальных четырех групп, независимо от рандомизации, все 4 группы будут получать одни и те же добавки на этапе загрузки и на протяжении всего исследования. Поскольку это исследование слепое, исследовательский персонал не будет знать, какую добавку вам дали, и, следовательно, будет следить за тем, чтобы все следовали одним и тем же процедурам.
  • Загрузить здесь означает потреблять больше, чем дневное количество добавки. В ходе этого визита участники будут потреблять по 5 г дважды в день и вдвое больше дома. Это нормальная практика и стандартное использование добавки.
  • Если вы не входите в контрольную группу, вас рандомизируют в одну из четырех возможных групп добавок. Эти группы будут дважды слепыми и рандомизированы в группу приема плацебо или креатина. Порошок моногидрата креатина (Muscle Feast, Creapure®) будет использоваться для группы активных добавок. Порошок декстрозы (сахар) будет использоваться для группы плацебо.
  • Добавка и плацебо представляют собой порошок без вкуса и запаха.
Диетическая добавка: Креатин моногидрат
Прием креатина в течение 8 недель по 5 г в день. Будет реализована 5-дневная фаза загрузки по 20 г в день в течение 5 дней.
Устройство: Ограничение кровотока
Манжеты, ограничивающие кровоток, накладываемые во время тренировки
Активный компаратор: Креатин и No-BFR во время тренировок
  • Из остальных четырех групп, независимо от рандомизации, все 4 группы будут получать одни и те же добавки на этапе загрузки и на протяжении всего исследования. Поскольку это исследование слепое, исследовательский персонал не будет знать, какую добавку вам дали, и, следовательно, будет следить за тем, чтобы все следовали одним и тем же процедурам.
  • Загрузить здесь означает потреблять больше, чем дневное количество добавки. В ходе этого визита участники будут потреблять по 5 г дважды в день и вдвое больше дома. Это нормальная практика и стандартное использование добавки.
  • Если вы не входите в контрольную группу, вас рандомизируют в одну из четырех возможных групп добавок. Эти группы будут дважды слепыми и рандомизированы в группу приема плацебо или креатина. Порошок моногидрата креатина (Muscle Feast, Creapure®) будет использоваться для группы активных добавок. Порошок декстрозы (сахар) будет использоваться для группы плацебо.
  • Добавка и плацебо представляют собой порошок без вкуса и запаха.
Диетическая добавка: Креатин моногидрат
Прием креатина в течение 8 недель по 5 г в день. Будет реализована 5-дневная фаза загрузки по 20 г в день в течение 5 дней.
Плацебо Компаратор: Плацебо и упражнения по ограничению кровотока
  • Из остальных четырех групп, независимо от рандомизации, все 4 группы будут получать одни и те же добавки на этапе загрузки и на протяжении всего исследования. Поскольку это исследование слепое, исследовательский персонал не будет знать, какую добавку вам дали, и, следовательно, будет следить за тем, чтобы все следовали одним и тем же процедурам.
  • Загрузить здесь означает потреблять больше, чем дневное количество добавки. В ходе этого визита участники будут потреблять по 5 г дважды в день и вдвое больше дома. Это нормальная практика и стандартное использование добавки.
  • Если вы не входите в контрольную группу, вас рандомизируют в одну из четырех возможных групп добавок. Эти группы будут дважды слепыми и рандомизированы в группу приема плацебо или креатина. Порошок моногидрата креатина (Muscle Feast, Creapure®) будет использоваться для группы активных добавок. Порошок декстрозы (сахар) будет использоваться для группы плацебо.
  • Добавка и плацебо представляют собой порошок без вкуса и запаха.
Устройство: Ограничение кровотока
Манжеты, ограничивающие кровоток, накладываемые во время тренировки
Фальшивый компаратор: Плацебо и No-BFR с обучением
  • Из остальных четырех групп, независимо от рандомизации, все 4 группы будут получать одни и те же добавки на этапе загрузки и на протяжении всего исследования. Поскольку это исследование слепое, исследовательский персонал не будет знать, какую добавку вам дали, и, следовательно, будет следить за тем, чтобы все следовали одним и тем же процедурам.
  • Загрузить здесь означает потреблять больше, чем дневное количество добавки. В ходе этого визита участники будут потреблять по 5 г дважды в день и вдвое больше дома. Это нормальная практика и стандартное использование добавки.
  • Если вы не входите в контрольную группу, вас рандомизируют в одну из четырех возможных групп добавок. Эти группы будут дважды слепыми и рандомизированы в группу приема плацебо или креатина. Порошок моногидрата креатина (Muscle Feast, Creapure®) будет использоваться для группы активных добавок. Порошок декстрозы (сахар) будет использоваться для группы плацебо.
  • Добавка и плацебо представляют собой порошок без вкуса и запаха.
Другой: Упражнение
Участники будут тренироваться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила
Временное ограничение: До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
изокинетический динамометр
До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
Состав тела
Временное ограничение: До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
БИС, БодПод
До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
Нервно-мышечная функция
Временное ограничение: До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
ЭМГ
До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
Поток-опосредованная дилатация
До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояния настроения
Временное ограничение: До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель
Настроение оценивается с помощью анкеты POMS. В анкете формата Лайкерта представлено 58 слов или фраз, отражающих то, что чувствует испытуемый на момент заполнения анкеты. Оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Будут измеряться напряжение, депрессия, гнев, бодрость, усталость, спутанность сознания и общее расстройство настроения (TMD).
До, 5 дней после нагрузки, 4 недели, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Florida

Следователи

  • Главный следователь: Paola M Rivera, University of Central Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005471

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться