Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einschränkung des Blutflusses und Kreatin-Supplementierung bei Frauen

10. Juni 2024 aktualisiert von: Paola Rivera, University of Central Florida

Die chronischen Auswirkungen einer Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung und einer Kreatin-Supplementierung bei Frauen

Diese Forschung untersucht die Veränderungen der Muskelgröße, der Muskelfunktion, der Körperzusammensetzung, der Kraft und der Gesundheit der Blutgefäße. Insbesondere die Veränderungen dieser Variablen im Verlauf von 8 Wochen Training mit oder ohne Blutflussbeschränkung (BFR) und der Ergänzung von Kreatin oder Placebo (Dextrose, ein Zucker in Pulverform, der das Standard-Placebo darstellt). Kreatin-Monohydrat (Cr) ist das beliebteste Nahrungsergänzungsmittel für Sportler und kommt allen Bevölkerungsgruppen zugute. Allerdings sind Frauen aufgrund der falschen Vorstellung von Gewichtszunahme immer noch sehr zurückhaltend bei der Einnahme. Ziel dieser Studie ist es, diese Muskel- und Körperveränderungen durch körperliche Betätigung zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass Sie voraussichtlich 10 Wochen lang an dieser Forschungsstudie teilnehmen und insgesamt 27 Besuche absolvieren. Sie werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, Blutabnahmen durchzuführen und Übungen an Trainingsgeräten durchzuführen, um die Kraft Ihrer Beine zu testen, während Sie bei einigen dieser Übungen eine Blutdruckmanschette verwenden. Andere Tests in dieser Studie messen den Hydratationsstatus (Wasser in Ihrem System), Ihr Nervensystem und den Prozentsatz der Körperzusammensetzung (Knochen-/Muskelgewebe/Fettgewebe). Konkret werden Sie um folgende Teilnahme gebeten:

  • 1 Einwilligungsbesuch mit Einarbeitung (60 Min.)
  • 1 Basisuntersuchung mit einer Blutprobe (60 Min.)
  • 1 Bewertung der Basisstärke (45 Min.)
  • 2 Tagesbesuche zur Kreatin-Ergänzung (15 Min.)
  • 1 Post-Loading-Beurteilung mit einer Blutprobe (60 Min.)
  • 1 Festigkeitsbewertung nach der Belastung (45 Min.)
  • 16 Trainingstage (jeweils 60 Min.), davon zwei mit Blutentnahme (+70 Min.)
  • 1-4-wöchige Nachuntersuchung (45 Min.)
  • 1 4-wöchige Nachuntersuchung der Kraft (45 Min.)
  • 1 Bewertung nach dem Test (45 Min.)
  • 1 Kraftbeurteilung nach dem Test (45 Min.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind weiblich im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Freizeitaktiv, definiert als Erfüllung der ACSM-Standards für freizeitaktive Personen mit einer körperlichen Aktivität von ≥ 150 Minuten pro Woche.
  • Keinem Krafttrainingsprogramm folgen
  • Nehmen Sie derzeit kein Kreatin-Monohydrat ein oder haben es in den letzten 6 Wochen nicht eingenommen
  • Keine bekannten kardiovaskulären, pulmonalen, metabolischen, muskulären und/oder koronaren Herzerkrankungen (d. h. Herzinsuffizienz, Diabetes, COPD usw.)
  • Nehmen Sie nicht regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente ein (ausgenommen Verhütungsmittel).
  • Suchen derzeit keine medizinische Versorgung auf.
  • Sind derzeit nicht schwanger.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie Kreatin ein oder haben Sie in den letzten 6 Wochen Kreatin eingenommen
  • Derzeit Krafttraining
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle

Wenn Sie zur Kontrollgruppe gehören, gibt es keine Ergänzungs- oder Übungsverfahren.

Sie werden gebeten, für fünf Besuche ins Labor zu kommen
Experimental: Übung zur Kreatin- und Durchblutungsbeschränkung
  • Von den anderen vier Gruppen erhalten, unabhängig von der Randomisierung, alle vier Gruppen während der Belastungsphase und während der gesamten Studie die gleiche Nahrungsergänzung. Da diese Studie verblindet ist, weiß das Forschungspersonal nicht, welches Nahrungsergänzungsmittel Sie erhalten, und stellt daher sicher, dass alle die gleichen Verfahren befolgen.
  • Laden bedeutet hier, mehr als die tägliche Menge an Nahrungsergänzungsmitteln zu sich zu nehmen. Bei diesem Besuch nehmen die Teilnehmer zweimal an einem Tag 5 g und zu Hause noch zweimal zu sich. Dies ist eine normale Praxis und Standardanwendung des Nahrungsergänzungsmittels.
  • Wenn Sie nicht zur Kontrollgruppe gehören, werden Sie weiterhin randomisiert einer von vier möglichen Ergänzungsgruppen zugeteilt. Diese Gruppen werden doppelt verblindet und randomisiert entweder einem Placebo oder einer Kreatin-Supplementierung zugeteilt. Für die Gruppe der aktiven Nahrungsergänzungsmittel wird Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) verwendet. Für die Placebogruppe wird Dextrosepulver (Zucker) verwendet.
  • Das Nahrungsergänzungsmittel und das Placebo sind geschmacks- und geruchlose Pulver.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat
Kreatin-Supplementierung für 8 Wochen, 5 g täglich. Es wird eine 5-tägige Ladephase mit 20 g täglich über 5 Tage durchgeführt.
Gerät: Einschränkung des Blutflusses
Während des Trainings angelegte Blutflussbeschränkungsmanschetten
Aktiver Komparator: Kreatin und No-BFR mit Training
  • Von den anderen vier Gruppen erhalten, unabhängig von der Randomisierung, alle vier Gruppen während der Belastungsphase und während der gesamten Studie die gleiche Nahrungsergänzung. Da diese Studie verblindet ist, weiß das Forschungspersonal nicht, welches Nahrungsergänzungsmittel Sie erhalten, und stellt daher sicher, dass alle die gleichen Verfahren befolgen.
  • Laden bedeutet hier, mehr als die tägliche Menge an Nahrungsergänzungsmitteln zu sich zu nehmen. Bei diesem Besuch nehmen die Teilnehmer zweimal an einem Tag 5 g und zu Hause noch zweimal zu sich. Dies ist eine normale Praxis und Standardanwendung des Nahrungsergänzungsmittels.
  • Wenn Sie nicht zur Kontrollgruppe gehören, werden Sie weiterhin randomisiert einer von vier möglichen Ergänzungsgruppen zugeteilt. Diese Gruppen werden doppelt verblindet und randomisiert entweder einem Placebo oder einer Kreatin-Supplementierung zugeteilt. Für die Gruppe der aktiven Nahrungsergänzungsmittel wird Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) verwendet. Für die Placebogruppe wird Dextrosepulver (Zucker) verwendet.
  • Das Nahrungsergänzungsmittel und das Placebo sind geschmacks- und geruchlose Pulver.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat
Kreatin-Supplementierung für 8 Wochen, 5 g täglich. Es wird eine 5-tägige Ladephase mit 20 g täglich über 5 Tage durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo- und Blutflussbeschränkungsübung
  • Von den anderen vier Gruppen erhalten, unabhängig von der Randomisierung, alle vier Gruppen während der Belastungsphase und während der gesamten Studie die gleiche Nahrungsergänzung. Da diese Studie verblindet ist, weiß das Forschungspersonal nicht, welches Nahrungsergänzungsmittel Sie erhalten, und stellt daher sicher, dass alle die gleichen Verfahren befolgen.
  • Laden bedeutet hier, mehr als die tägliche Menge an Nahrungsergänzungsmitteln zu sich zu nehmen. Bei diesem Besuch nehmen die Teilnehmer zweimal an einem Tag 5 g und zu Hause noch zweimal zu sich. Dies ist eine normale Praxis und Standardanwendung des Nahrungsergänzungsmittels.
  • Wenn Sie nicht zur Kontrollgruppe gehören, werden Sie weiterhin randomisiert einer von vier möglichen Ergänzungsgruppen zugeteilt. Diese Gruppen werden doppelt verblindet und randomisiert entweder einem Placebo oder einer Kreatin-Supplementierung zugeteilt. Für die Gruppe der aktiven Nahrungsergänzungsmittel wird Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) verwendet. Für die Placebogruppe wird Dextrosepulver (Zucker) verwendet.
  • Das Nahrungsergänzungsmittel und das Placebo sind geschmacks- und geruchlose Pulver.
Gerät: Einschränkung des Blutflusses
Während des Trainings angelegte Blutflussbeschränkungsmanschetten
Schein-Komparator: Placebo und No-BFR mit Training
  • Von den anderen vier Gruppen erhalten, unabhängig von der Randomisierung, alle vier Gruppen während der Belastungsphase und während der gesamten Studie die gleiche Nahrungsergänzung. Da diese Studie verblindet ist, weiß das Forschungspersonal nicht, welches Nahrungsergänzungsmittel Sie erhalten, und stellt daher sicher, dass alle die gleichen Verfahren befolgen.
  • Laden bedeutet hier, mehr als die tägliche Menge an Nahrungsergänzungsmitteln zu sich zu nehmen. Bei diesem Besuch nehmen die Teilnehmer zweimal an einem Tag 5 g und zu Hause noch zweimal zu sich. Dies ist eine normale Praxis und Standardanwendung des Nahrungsergänzungsmittels.
  • Wenn Sie nicht zur Kontrollgruppe gehören, werden Sie weiterhin randomisiert einer von vier möglichen Ergänzungsgruppen zugeteilt. Diese Gruppen werden doppelt verblindet und randomisiert entweder einem Placebo oder einer Kreatin-Supplementierung zugeteilt. Für die Gruppe der aktiven Nahrungsergänzungsmittel wird Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) verwendet. Für die Placebogruppe wird Dextrosepulver (Zucker) verwendet.
  • Das Nahrungsergänzungsmittel und das Placebo sind geschmacks- und geruchlose Pulver.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer werden trainieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
isokinetisches Dynamometer
Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
BIS, BodPod
Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
Neuromuskuläre Funktion
Zeitfenster: Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
EMG
Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
Strömungsvermittelte Dilatation
Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungszustände
Zeitfenster: Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen
Stimmungsbeurteilung durch Verwaltung des POMS-Fragebogens. In einem Fragebogen im Likert-Format werden 58 Wörter oder Sätze präsentiert, die widerspiegeln, wie sich die Testperson zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens fühlt. Die Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Anspannung, Depression, Wut, Vitalität, Müdigkeit, Verwirrung und totale Stimmungsstörung (TMD) werden gemessen.
Vor, 5 Tage nach dem Laden, 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Paola M Rivera, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005471

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Inaktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Klinische Studien zur Kreatin-Monohydrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren