Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsning og kreatintilskud hos kvinder

10. juni 2024 opdateret af: Paola Rivera, University of Central Florida

De kroniske virkninger af lavt belastningsblodstrømsbegrænsning og kreatintilskud hos kvinder

Denne forskning undersøger ændringer i muskelstørrelse, muskelfunktion, kropssammensætning, styrke og blodkars sundhed. Specifikt ændringerne i disse variable i løbet af 8 ugers træning med eller uden blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) og tilskud af kreatin eller placebo (dextrose, et sukker i form af et pulver, som er standard placebo). Kreatinmonohydrat (Cr) er det mest populære supplement til atleter og gavner alle befolkninger, men kvinder er stadig meget tøvende med at tage det på grund af den forkerte opfattelse af vægtøgning. Denne undersøgelse vil se på at måle disse muskel- og kropsændringer med træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi forventer, at du vil være i dette forskningsstudie i estimeret 10 uger med i alt 27 besøg. Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, tage blodprøver og udføre øvelser ved hjælp af træningsmaskiner til at teste styrken af ​​dine ben, mens du bruger en blodtryksmanchet under nogle af disse øvelser. Andre tests i denne undersøgelse vil måle hydreringsstatus (vand i dit system), dit nervesystem og kropssammensætningsprocent (knogle/muskelvæv/fedtvæv). Specifikt vil du blive bedt om at deltage:

  • 1 samtykkebesøg med familiarisering (60 min.)
  • 1 baseline vurdering med en blodprøve (60 min)
  • 1 baseline styrkevurdering (45 min)
  • 2 besøgsdage med kreatintilskud (15 min.)
  • 1 vurdering efter belastning med en blodprøve (60 min)
  • 1 efterbelastningsstyrkevurdering (45 min)
  • 16 træningsdage (60 min hver), hvoraf to vil have blodprøver (+70 min)
  • 1-4 ugers opfølgningsvurdering (45 min)
  • 1 4 ugers opfølgende styrkevurdering (45 min)
  • 1 efterprøvevurdering (45 min)
  • 1 styrkevurdering efter test (45 min)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er kvinder mellem 18 og 35 år
  • Rekreativt aktiv, defineret som opfyldelse af ACSM-standarderne for rekreativt aktive personer, der deltager i fysisk aktivitet ≥ 150 minutters træning/uge.
  • Følger ikke et modstandstræningsprogram
  • Tager ikke kreatinmonohydrat i øjeblikket eller har ikke taget det i de sidste 6 uger
  • Ingen kendt kardiovaskulær, lunge-, metabolisk, muskulær og/eller koronar hjertesygdom (dvs. hjertesvigt, diabetes, KOL osv.)
  • Brug ikke regelmæssigt receptpligtig medicin (ikke inklusive præventionsmidler)
  • Søger i øjeblikket ikke lægehjælp.
  • Er ikke gravid i øjeblikket.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager kreatin eller har taget kreatin inden for de sidste 6 uger
  • I øjeblikket styrketræning
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Hvis du er i kontrolgruppen, vil der ikke være nogen tillægs- eller træningsprocedurer.

Du vil blive bedt om at komme ind i laboratoriet til 5 besøg
Eksperimentel: Kreatin og blodgennemstrømningsbegrænsende øvelse
  • Af de øvrige fire grupper, uanset randomisering, vil alle 4 grupper supplere det samme for indlæsningsfasen og gennem hele undersøgelsen. Da denne undersøgelse er blindet, vil forskningspersonalet ikke vide, hvilket tillæg du får, og vil derfor sikre, at alle følger de samme procedurer.
  • Indlæsning her betyder at forbruge mere end den daglige mængde tilskud. Dette besøg vil få deltagerne til at indtage 5 g to gange på én dag og to gange mere derhjemme. Dette er en normal praksis og standardbrug af tillægget.
  • Hvis du ikke er i kontrolgruppen, vil du yderligere blive randomiseret i en af ​​fire mulige tilskudsgrupper. Disse grupper vil blive dobbeltblindet og randomiseret til enten placebo- eller kreatintilskud. Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) vil blive brugt til den aktive tilskudsgruppe. Dextrosepulver (sukker) vil blive brugt til placebogruppen.
  • Tilskuddet og placebo er smags- og lugtfrit pulver.
Kosttilskud: Kreatin monohydrat
Kreatintilskud i 8 uger, 5g dagligt. En 5 dages ladningsfase vil blive implementeret med 20g dagligt i 5 dage.
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Blodstrømsbegrænsende manchetter påført under træning
Aktiv komparator: Kreatin og No-BFR med træning
  • Af de øvrige fire grupper, uanset randomisering, vil alle 4 grupper supplere det samme for indlæsningsfasen og gennem hele undersøgelsen. Da denne undersøgelse er blindet, vil forskningspersonalet ikke vide, hvilket tillæg du får, og vil derfor sikre, at alle følger de samme procedurer.
  • Indlæsning her betyder at forbruge mere end den daglige mængde tilskud. Dette besøg vil få deltagerne til at indtage 5 g to gange på én dag og to gange mere derhjemme. Dette er en normal praksis og standardbrug af tillægget.
  • Hvis du ikke er i kontrolgruppen, vil du yderligere blive randomiseret i en af ​​fire mulige tilskudsgrupper. Disse grupper vil blive dobbeltblindet og randomiseret til enten placebo- eller kreatintilskud. Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) vil blive brugt til den aktive tilskudsgruppe. Dextrosepulver (sukker) vil blive brugt til placebogruppen.
  • Tilskuddet og placebo er smags- og lugtfrit pulver.
Kosttilskud: Kreatin monohydrat
Kreatintilskud i 8 uger, 5g dagligt. En 5 dages ladningsfase vil blive implementeret med 20g dagligt i 5 dage.
Placebo komparator: Placebo og blodgennemstrømningsrestriktionsøvelse
  • Af de øvrige fire grupper, uanset randomisering, vil alle 4 grupper supplere det samme for indlæsningsfasen og gennem hele undersøgelsen. Da denne undersøgelse er blindet, vil forskningspersonalet ikke vide, hvilket tillæg du får, og vil derfor sikre, at alle følger de samme procedurer.
  • Indlæsning her betyder at forbruge mere end den daglige mængde tilskud. Dette besøg vil få deltagerne til at indtage 5 g to gange på én dag og to gange mere derhjemme. Dette er en normal praksis og standardbrug af tillægget.
  • Hvis du ikke er i kontrolgruppen, vil du yderligere blive randomiseret i en af ​​fire mulige tilskudsgrupper. Disse grupper vil blive dobbeltblindet og randomiseret til enten placebo- eller kreatintilskud. Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) vil blive brugt til den aktive tilskudsgruppe. Dextrosepulver (sukker) vil blive brugt til placebogruppen.
  • Tilskuddet og placebo er smags- og lugtfrit pulver.
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Blodstrømsbegrænsende manchetter påført under træning
Sham-komparator: Placebo og No-BFR med træning
  • Af de øvrige fire grupper, uanset randomisering, vil alle 4 grupper supplere det samme for indlæsningsfasen og gennem hele undersøgelsen. Da denne undersøgelse er blindet, vil forskningspersonalet ikke vide, hvilket tillæg du får, og vil derfor sikre, at alle følger de samme procedurer.
  • Indlæsning her betyder at forbruge mere end den daglige mængde tilskud. Dette besøg vil få deltagerne til at indtage 5 g to gange på én dag og to gange mere derhjemme. Dette er en normal praksis og standardbrug af tillægget.
  • Hvis du ikke er i kontrolgruppen, vil du yderligere blive randomiseret i en af ​​fire mulige tilskudsgrupper. Disse grupper vil blive dobbeltblindet og randomiseret til enten placebo- eller kreatintilskud. Kreatinmonohydratpulver (Muscle Feast, Creapure®) vil blive brugt til den aktive tilskudsgruppe. Dextrosepulver (sukker) vil blive brugt til placebogruppen.
  • Tilskuddet og placebo er smags- og lugtfrit pulver.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil træne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
isokinetisk dynanometer
Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
BIS, BodPod
Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
Neuromuskulær funktion
Tidsramme: Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
EMG
Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
Flowmedieret dilatation
Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningstilstande
Tidsramme: Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger
Humør vurderet via administration af POMS-spørgeskemaet. 58 ord eller sætninger præsenteres i et Likert-format spørgeskema, der afspejler, hvordan emnet har det på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Spænding, depression, vrede, kraft, træthed, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil blive målt.
Før, 5 dage efter indlæsning, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paola M Rivera, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner