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Restrizione del flusso sanguigno e supplementazione di creatina nelle donne

17 maggio 2023 aggiornato da: Paolo Rivera, University of Central Florida

Gli effetti cronici della restrizione del flusso sanguigno a basso carico e della supplementazione di creatina nelle donne

Questa ricerca sta esaminando i cambiamenti nella dimensione muscolare, nella funzione muscolare, nella composizione corporea, nella forza e nella salute dei vasi sanguigni. Nello specifico, i cambiamenti di queste variabili nel corso di 8 settimane di allenamento con o senza restrizione del flusso sanguigno (BFR) e l'integrazione di creatina o placebo (destrosio, uno zucchero sotto forma di polvere che è il placebo standard). La creatina monoidrato (Cr) è l'integratore più popolare per gli atleti e avvantaggia tutte le popolazioni, tuttavia le donne sono ancora molto riluttanti a prenderlo a causa dell'idea sbagliata dell'aumento di peso. Questo studio cercherà di misurare quei cambiamenti muscolari e corporei con l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prevediamo che parteciperai a questo studio di ricerca per circa 10 settimane, con 27 visite in totale. Ti verrà chiesto di completare questionari, prelievi di sangue ed eseguire esercizi utilizzando macchine per esercizi per testare la forza delle gambe durante l'utilizzo di un bracciale per la pressione sanguigna durante alcuni di questi esercizi. Altri test in questo studio misureranno lo stato di idratazione (acqua nel sistema), il sistema nervoso e la percentuale di composizione corporea (tessuto osseo/muscolare/tessuto adiposo). In particolare, ti verrà chiesto di partecipare:

  • 1 visita di consenso con familiarizzazione (60min)
  • 1 valutazione di base con un campione di sangue (60 min)
  • 1 valutazione della forza di base (45 min)
  • 2 visite giornaliere di caricamento dell'integrazione di creatina (15min)
  • 1 valutazione post carico con un campione di sangue (60min)
  • 1 valutazione della forza dopo il carico (45 min)
  • 16 giornate di formazione (60min ciascuna) di cui due con prelievi di sangue (+70min)
  • Valutazione di follow-up di 1-4 settimane (45 min)
  • 1 valutazione della forza di follow-up di 4 settimane (45 min)
  • 1 valutazione posttest (45min)
  • 1 valutazione della forza post-test (45 min)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • Reclutamento
        • University of Central Florida
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Attivo a livello ricreativo, definito come conforme agli standard ACSM per gli individui attivi a livello ricreativo che partecipano ad attività fisica ≥ 150 minuti di esercizio/settimana.
  • Non seguire un programma di allenamento di resistenza
  • Attualmente non sta assumendo creatina monoidrato o non l'ha assunta nelle ultime 6 settimane
  • Nessuna malattia nota cardiovascolare, polmonare, metabolica, muscolare e/o coronarica (ad es. insufficienza cardiaca, diabete, BPCO, ecc.)
  • Non usare regolarmente farmaci su prescrizione (esclusi i contraccettivi)
  • Attualmente non sono alla ricerca di cure mediche.
  • Non sono attualmente incinta.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di creatina o ha assunto creatina nelle ultime 6 settimane
  • Attualmente allenamento di resistenza
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo

Se sei nel gruppo di controllo, non ci saranno supplementi o procedure di esercizio.

Ti verrà chiesto di entrare in laboratorio per 5 visite
Sperimentale: Esercizio di restrizione della creatina e del flusso sanguigno
  • Degli altri quattro gruppi, indipendentemente dalla randomizzazione, tutti e 4 i gruppi integreranno lo stesso per la fase di caricamento e durante lo studio. Poiché questo studio è in cieco, il personale di ricerca non saprà quale integratore ti viene somministrato e si assicurerà quindi che tutti seguano le stesse procedure.
  • Caricare qui significa consumare più della quantità giornaliera di supplemento. Questa visita farà consumare ai partecipanti 5 g due volte in un giorno e altre due volte a casa. Questa è una pratica normale e un uso standard del supplemento.
  • Se non fai parte del gruppo di controllo, verrai ulteriormente randomizzato in uno dei quattro possibili gruppi di integrazione. Questi gruppi saranno in doppio cieco e randomizzati in integrazione con placebo o creatina. La polvere di creatina monoidrato (Muscle Feast, Creapure®) verrà utilizzata per il gruppo degli integratori attivi. La polvere di destrosio (zucchero) verrà utilizzata per il gruppo placebo.
  • Il supplemento e il placebo sono polvere insapore e inodore.
Integratore alimentare: Creatina Monoidrato
Integrazione di creatina per 8 settimane, 5 g al giorno. Verrà implementata una fase di caricamento di 5 giorni con 20 g al giorno per 5 giorni.
Dispositivo: Restrizione del flusso sanguigno
Polsini di limitazione del flusso sanguigno applicati durante l'esercizio
Comparatore attivo: Creatina e No-BFR con Training
  • Degli altri quattro gruppi, indipendentemente dalla randomizzazione, tutti e 4 i gruppi integreranno lo stesso per la fase di caricamento e durante lo studio. Poiché questo studio è in cieco, il personale di ricerca non saprà quale integratore ti viene somministrato e si assicurerà quindi che tutti seguano le stesse procedure.
  • Caricare qui significa consumare più della quantità giornaliera di supplemento. Questa visita farà consumare ai partecipanti 5 g due volte in un giorno e altre due volte a casa. Questa è una pratica normale e un uso standard del supplemento.
  • Se non fai parte del gruppo di controllo, verrai ulteriormente randomizzato in uno dei quattro possibili gruppi di integrazione. Questi gruppi saranno in doppio cieco e randomizzati in integrazione con placebo o creatina. La polvere di creatina monoidrato (Muscle Feast, Creapure®) verrà utilizzata per il gruppo degli integratori attivi. La polvere di destrosio (zucchero) verrà utilizzata per il gruppo placebo.
  • Il supplemento e il placebo sono polvere insapore e inodore.
Integratore alimentare: Creatina Monoidrato
Integrazione di creatina per 8 settimane, 5 g al giorno. Verrà implementata una fase di caricamento di 5 giorni con 20 g al giorno per 5 giorni.
Comparatore placebo: Placebo e esercizio di restrizione del flusso sanguigno
  • Degli altri quattro gruppi, indipendentemente dalla randomizzazione, tutti e 4 i gruppi integreranno lo stesso per la fase di caricamento e durante lo studio. Poiché questo studio è in cieco, il personale di ricerca non saprà quale integratore ti viene somministrato e si assicurerà quindi che tutti seguano le stesse procedure.
  • Caricare qui significa consumare più della quantità giornaliera di supplemento. Questa visita farà consumare ai partecipanti 5 g due volte in un giorno e altre due volte a casa. Questa è una pratica normale e un uso standard del supplemento.
  • Se non fai parte del gruppo di controllo, verrai ulteriormente randomizzato in uno dei quattro possibili gruppi di integrazione. Questi gruppi saranno in doppio cieco e randomizzati in integrazione con placebo o creatina. La polvere di creatina monoidrato (Muscle Feast, Creapure®) verrà utilizzata per il gruppo degli integratori attivi. La polvere di destrosio (zucchero) verrà utilizzata per il gruppo placebo.
  • Il supplemento e il placebo sono polvere insapore e inodore.
Dispositivo: Restrizione del flusso sanguigno
Polsini di limitazione del flusso sanguigno applicati durante l'esercizio
Comparatore fittizio: Placebo e No-BFR con Training
  • Degli altri quattro gruppi, indipendentemente dalla randomizzazione, tutti e 4 i gruppi integreranno lo stesso per la fase di caricamento e durante lo studio. Poiché questo studio è in cieco, il personale di ricerca non saprà quale integratore ti viene somministrato e si assicurerà quindi che tutti seguano le stesse procedure.
  • Caricare qui significa consumare più della quantità giornaliera di supplemento. Questa visita farà consumare ai partecipanti 5 g due volte in un giorno e altre due volte a casa. Questa è una pratica normale e un uso standard del supplemento.
  • Se non fai parte del gruppo di controllo, verrai ulteriormente randomizzato in uno dei quattro possibili gruppi di integrazione. Questi gruppi saranno in doppio cieco e randomizzati in integrazione con placebo o creatina. La polvere di creatina monoidrato (Muscle Feast, Creapure®) verrà utilizzata per il gruppo degli integratori attivi. La polvere di destrosio (zucchero) verrà utilizzata per il gruppo placebo.
  • Il supplemento e il placebo sono polvere insapore e inodore.
Altro: Esercizio
I partecipanti si eserciteranno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: 9 mesi
dinamometro isocinetico
9 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: 9 mesi
BIS, BodPod
9 mesi
Funzione neuromuscolare
Lasso di tempo: 9 mesi
EMG
9 mesi
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 9 mesi
Dilatazione mediata dal flusso
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stati d'animo
Lasso di tempo: 9 mesi
Questionari
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005471

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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