Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polkimen kiihtyvyysaika (PAT) jalkaperfuusion mittana (PAT)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Polkimen kiihtyvyysaika (PAT) vs. varpaan olkavarren paineindeksi (TBPI) jalkaperfuusion mittana - pilottitutkimus.

Tunnistaa korrelaatio toe brachial paineindeksin (TBPI) ja poljinsuonten kiihtyvyysajan välillä. Tavoitteena olisi sitten käyttää näitä tietoja kliinisen tutkimuksen suunnitteluun, jossa arvioidaan PAT:n ja haavan paranemisen välistä suhdetta PAD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ankle brachial paineindeksin (ABPI) käyttö on yleistä perifeeristen verisuonitautien (PAD) seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämä tekniikka mittaa ja vertaa olkavarsivaltimoiden tukkeumapainetta verratakseen sääriluuvaltimoiden tukospaineeseen nilkan tasolla. Indeksi lasketaan sitten jakamalla korkein sääriluun tukkeumapaine korkeimmalla olkavarren tukospaineella. Normaaleilla koehenkilöillä ABPI:n tulisi olla välillä 09-1,3 (1) . Paine alle 0,9 viittaa kompromissiin perifeerisessä verenkierrossa (PAD), koska verenpaine nilkan tasolla on alhaisempi kuin käsivarressa. ABPI-tulokset voivat olla virheellisiä mediaalisten valtimoiden kalkkeutumisen (MAC) läsnä ollessa, jolloin nilkkavaltimoita on vaikeampi puristaa ja antaa siten virheellisesti kohonneita lukemia. Joillakin potilailla voi olla mahdotonta tukkia valtimovirtausta, koska suoni on niin jäykkä (1). MAC:n esiintyvyyttä lisääviä sairauksia ovat diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus sekä iän edetessä, mikä lisäsi myös verisuonten seinämien jäykkyyttä ja jolla on samanlainen vaikutus kuin MAC (2).

Käytettäessä erillään PAD-seulontaan ABPI voi antaa normaalin lukeman diagnosoimattoman patologisen verisuonen jäykkyyden vuoksi. Tutkimusten mukaan jopa 14–27 % potilaista palautti normaalit ABPI-tulokset samaan aikaan alhaisen TBPI:n kanssa. (3) ABPI:n mahdollisesta sudenkuopasta huolimatta se on edelleen laajalti tunnustettu, koska sen diagnostiset rajat on validoitu useissa laajamittaisissa tutkimuksissa. (3) Valtimoarvioinnin tason vuoksi ABPI ei kuitenkaan itse arvioi verenkiertoa jalkaan (4). Varvassuonet ovat paljon vähemmän herkkiä suonen jäykkyydelle (3) ja siksi niitä pidetään luotettavampina sellaisissa tapauksissa, joissa ABPI palauttaisi virheellisesti kohonneen tuloksen.

Kun TBPI:tä käytetään ääreisvaltimopuun yksityiskohtaisen kaksisuuntaisen kuvantamisen rinnalla antamaan kuvaohjattu dokumentaatio verisuonten kalkkeutumisesta, se on hyödyllinen indikaattori perfuusiolle jalkaan, kun ABPI:tä ei tiedetä olevan indikoitu. Siksi TBPI-mittauksesta on tullut vakiintunut menetelmä jalan valtimoperfuusion arvioimiseksi, erityisesti potilailla, joilla on MAC-riskitekijöitä.

Tutkittaessa perfuusiota kriittisesti iskeemiseen raajaan, ABPI ei ole indikoitu ja siksi TBPI on suositeltava menetelmä. Tästä tulee kuitenkin ongelmallista, kun etujalka/varpaat on aiemmin amputoitu, potilaalla on huomattavaa kipua ja/tai kudosten menetystä, joka estää laitteen tarkan sijoittamisen sairaaseen. Lisäksi merkittävällä osalla näistä potilaista ei ole mahdollista saada riittävää aaltomuotoa varpaassa huonon valtimoperfuusion vuoksi.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty uusi tekniikka, joka sisältää polkimen verisuoniston suoran ultraäänikuvauksen ja palauttaneen aaltomuodon analyysistä lasketun systolisen nousuajan käyttämisen ABPI:n korvikkeena (4) Tämä systolinen nousuaika, joka tunnetaan nimellä polkimen kiihtyvyysaika ( PAT) jalkojen verisuonissa, on raportoitu korreloivan hyvin ABPI:n kanssa potilailla, joilla on puristuvia verisuonia, ja siksi sen katsotaan ennustavan haavan paranemista suoran ja epäsuoran revaskularisoinnin jälkeen. (4) Verisuoniosastolla on kuitenkin huomattava joukko potilaita, joilla on MAC:n riskitekijöitä, jotka tekevät heistä sopimattomia ABPI:lle. Tälle potilasryhmälle ja niille, joilla on samanaikaisesti jalkahaavoja/aiempi amputaatio, ei ole vahvistettua menetelmää perfuusiopaineen tutkimiseksi.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja kaikilta potilailta, joilla on merkittävä PAD, jotta voidaan selvittää mahdollinen yhteys PAT:n, ABPI:n ja TBPI:n välillä ja onko PAT luotettava mittaus potilailla, jotka eivät kuulu normaalisti poissuljetun ryhmän ulkopuolelle.

Tämä mahdollistaisi objektiivisen perfuusioinformaation ja ohjaisi siten hoito- ja hoitosuunnitelmia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka käyvät Royal Liverpool Hospitalin verisuoniklinikalla, tunnistetaan. Ensimmäiset 30 potilasta, joilla on kriittinen raajaa uhkaava iskemia (CLTI), jotka tunnistetaan ja jotka ovat suostuneet tutkimukseen, rekrytoidaan. Samoin rekrytoidaan ensimmäiset 20 potilasta, joilla on oireita, jotka viittaavat ei-kriittiseen ääreisvaltimosairauteen, kuten ajoittaiseen kyynärhäiriöön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Mies/nainen 2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset 3. Valmis antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen 4. Verisuonihuoltoon oireiden tai varmistetun PVD/CLTI:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viittaus ei osoita PVD:tä
  2. Suonten tukkeutuminen/ei näkyvää virtausta kiinnostavassa paikassa
  3. Raajan amputointi
  4. Kudoskadon estävä arviointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittinen raajan uhkaava iskemia
Potilaat, joilla on kriittinen raajan uhkaava iskemia
Ei-raajoja uhkaava perifeerinen verisuonisairaus
Potilaat, joilla on ei-raajoja uhkaava perifeerinen verisuonisairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen perfuusio.
Aikaikkuna: 1 mitta
nilkan valtimon kiihtyvyysaika vs. varpaanpaine (mmHg) Manuaaliset verenpaineet varpaista (mmHg) mitataan myös kaikilta osallistujilta, mikäli se on teknisesti mahdollista.
1 mitta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa