足の灌流の尺度としてのペダル加速時間 (PAT) (PAT)
足の灌流の尺度としてのペダル加速時間 (PAT) と足趾上腕圧指数 (TBPI) の比較 - パイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
足首上腕圧指数 (ABPI) の使用は、末梢血管疾患 (PAD) のスクリーニング、診断、管理において一般的です。 この技術では、上腕動脈の閉塞圧を測定し、足首のレベルでの脛骨動脈の閉塞圧と比較します。 次に、脛骨咬合圧の最高値を上腕咬合圧の最高値で割ることによって指数が計算されます。 正常な被験者では、ABPI は 09 ~ 1.3 の間にあるはずです (1) 。 圧力が 0.9 未満の場合は、末梢循環 (PAD) が損なわれていることを示唆しており、足首レベルの血圧は腕の血圧よりも低くなります。 内側動脈石灰化(MAC)が存在すると、足首の動脈が圧迫されにくくなり、誤って高い測定値が得られる場合、ABPI の結果が誤る可能性があります。 一部の患者では、血管が非常に硬いため、動脈の流れを遮断することが不可能な場合があります (1)。 MAC の有病率を増加させる症状は、糖尿病、慢性腎臓病、加齢などであり、これも MAC と同様の影響を与える血管壁の硬さを増加させます (2)。
PAD スクリーニングとして単独で使用した場合、ABPI は未診断の病理学的血管硬直により正常な測定値を与える可能性があり、研究では最大 14 ~ 27% の患者が低 TBPI と同時に正常な ABPI 結果を返したと報告しています。 (3) ABPI には潜在的な落とし穴があるにもかかわらず、その診断限界がいくつかの大規模研究で検証されているため、依然として広く認識されています。 (3) ただし、動脈評価のレベルにより、ABPI は実際には足自体への循環を評価しません (4)。 つま先の血管は血管の硬さの影響をはるかに受けにくいため (3)、ABPI が誤って高い結果を返すような場合には、より信頼性が高いと考えられます。
TBPI は、末梢動脈樹の詳細な二重イメージングと併用して血管石灰化の画像ガイド付き記録を行う場合、ABPI が適応ではないことがわかっている場合に足への灌流の有用な指標となります。 したがって、TBPI 測定は、特に MAC の危険因子を持つ患者において、足への動脈灌流を評価するための確立された方法となっています。
重篤な虚血肢への灌流を調査する場合、ABPI は適応されないため、TBPI が推奨される方法です。 しかし、これは、以前に前足/つま先の切断があった場合、患者に重大な痛みがある場合、および/または患肢への機器の正確な配置を妨げる組織損失がある場合に問題となります。 さらに、これらの患者のかなりの数では、動脈灌流が不十分であるため、つま先で適切な波形を取得することができません。
この苦境を克服するために、ペダル血管系の直接超音波イメージングを伴う新しい技術が開発され、返された波形解析から計算された収縮期立ち上がり時間を ABPI の代用として使用します (4) この収縮期立ち上がり時間は、ペダル加速時間として知られています (足の血管における PAT) は、圧縮性血管を持つ患者の ABPI とよく相関することが報告されており、したがって、直接的および間接的な血管再生後の創傷治癒の予測因子であると考えられています。 (4) しかし、血管科を受診する患者の中には、ABPI に不適当な MAC の危険因子を持っている患者がかなりの数います。 このグループの患者、および足の創傷や以前の切断を併発している患者に対しては、灌流圧を調査するための承認された方法はありません。
このパイロット研究の目的は、重篤な PAD を呈するすべての患者から情報を収集し、PAT、ABPI、TBPI 間の関連性の可能性を調査し、通常除外されるグループから外れる患者において PAT が信頼できる測定値であるかどうかを調査することです。
これにより、客観的な灌流情報が得られ、治療および管理計画の指針が得られます。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 男性/女性 2. 18 歳以上の成人 3. 書面によるインフォームドコンセントの提供に同意する 4. 症状または確認された PVD/CLTI を伴い血管サービスに紹介された
除外基準:
- 紹介はPVDを示さない
- 血管の閉塞/対象部位に目に見える流れがない
- 四肢の切断
- 組織損失防止の評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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虚血を脅かす重篤な四肢
重症下肢の脅迫性虚血を呈する患者
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四肢を脅かすものではない末梢血管疾患
四肢を脅かすものではない末梢血管疾患を患っている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の灌流。
時間枠:1小節
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足首動脈加速時間と足指の圧力 (mmHg) 技術的に可能な場合は、すべての参加者から足指の手動血圧 (mmHg) も測定されます。
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1小節
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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