Kirurginen leikkaus hepatosellulaariseen karsinoomaan
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Ridho Ardhi Syaiful, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Kirurginen leikkaus hepatosellulaariseen karsinoomaan: yhden keskuksen yhden vuosikymmenen kokemus
Hepatosellulaarinen karsinooma on eräänlainen maksasyövän tyyppi ja yksi johtavista maailmanlaajuisista syöpäkuolemien syistä.
Maksan kärsineiden alueiden kirurginen resektio on yksi tämän tilan hoitomenetelmistä.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat maksaresektion tuloksia hepatosellulaarista karsinoomapotilaille, joille tehdään maksaresektio vuosina 2010–2021 Cipto Mangunkusumo General Hospitalissa, Jakartassa.
Päätulos on kuolleisuus ja toissijaiset seuraukset ovat tekijöitä, jotka ennustavat kuolleisuutta resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Hepatosellulaarisen karsinoomapotilaiden hoitoa RSCM HCC -potilailla hoitaa monitieteinen tiimi (MDT), joka koostuu hepatologeista, radiologeista, patologista, säteilyonkologeista, kirurgeista ja muista potilaan tilaan liittyvistä asiantuntijoista. Vahvistetuista HCC-potilaista keskustellaan viikoittaisessa MDT-ryhmän kokouksessa. Kokouksessa potilaille jaettiin hoitovaihtoehtoja Barcelonan Clinic Liver Centerin (BCLC) määritysjärjestelmän, potilaan mieltymysten ja muiden kliinisten näkökohtien mukaan. Resektiota harkitaan potilaille hyvin varhaisessa (BCLC 0) tai varhaisessa (BCLC A) HCC-vaiheessa. Tämä sisältää CP-luokan A potilaat, joilla on yksi kasvain tai vähemmän kuin kolme pientä (<3 cm) kasvainta. Potilaille, joille oli määrätty kirurginen resektio, tehtiin joko laparoskooppinen tai avoin leikkaus. Maksasta poistettiin yhdestä neljään segmenttiä. Kudosnäytteitä otettiin patologista lisätutkimusta varten.
Eettinen selvitys Indonesian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen antamalla eettisen selvityksen protokollanumerolla 19-11-1313. Tietoinen suostumus otettiin kaikilta potilailta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10440
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytettiin kokonaispopulaationäytteitä kaikista potilaista, joille tehtiin maksaresektio Cipto Mangunkusumon sairaalassa vahvistetun hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosin vuoksi vuosina 2010–2021.
Potilaat, joille tehtiin maksaresektio muissa sairaaloissa, suljettiin pois, vaikka diagnoosi tai lisähoito tehdään RSCM:ssä.
Lisäksi poissuljettiin potilaat, joilla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla oli muita hoitomenetelmiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään maksaresektio Cipto Mangunkusumon sairaalassa vahvistetun hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosin vuoksi vuosina 2010-2021
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin maksaresektio muissa sairaaloissa, suljettiin pois, vaikka diagnoosi tai lisähoito tehdään Cipto Mangunkusumon sairaalassa
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, jotka saavat muita hoitomenetelmiä hepatosellulaariseen karsinoomaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksan resektio
Potilaat, joille tehdään maksan resektio hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi vuosina 2010–2021 RSCM:ssä, Jakartassa, akateemisessa korkea-asteen tason kansallisessa lähetesairaalassa Indonesiassa.
|
Maksasyövän vaivaaman maksan osan resektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Potilaiden kuolleisuustila
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta
|
Ikä vuosina
|
Viikon sisällä ennen leikkausta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta
|
Mies vai nainen
|
Viikon sisällä ennen leikkausta
|
|
Etiologia
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Jaettu hepatiitti B:hen, hepatiitti C:hen ja ei-hepatiittiin laboratoriotulosten mukaan.
|
Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
Child-Pugh luokitus
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Jaettu Chilld-Pugh A-, B- ja C-ryhmiin käyttämällä kliinisiä (enkefalopatian tai vesivatsan esiintyminen) ja laboratoriotietoja (protrombiiniaika, albumiini- ja bilirubiinitasot).
|
Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
BCLC-luokitus
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Jaettu vaiheisiin 0 ja A–D käyttämällä suorituskykytilaa, child-pugh-luokitusta, kasvaimen lukumäärää ja kokoa (cm).
|
Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
AFP-tasot
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Jaettu <400 ja >=400
|
Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
Kasvainten lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Jaettu yksittäisiin ja useisiin kasvaimiin kuvantamislöydösten mukaan
|
Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
Suurin kasvaimen halkaisija
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Mitattu cm kuvan mukaan
|
Kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
Leikkausmenetelmä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Laparoskopia tai avoin leikkaus
|
Leikkauksen aikana
|
|
Segmentit resektoitu
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
1-4 segmenttiä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Kirroosi
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kirroosin esiintyminen histopatologisissa löydöksissä
|
Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Edmondsonin arvosana
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Histopatologinen luokitus jaettuna 1-4
|
Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Kasvaimen erilaistuminen
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Histopatologinen luokitus jaettiin hyvin, kohtalainen, kohtalainen tai huono ja huono
|
Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi viikkoa
|
Mitattu päivissä maahantulosta poistoon
|
Keskimäärin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRCiptoMGH 19-11-1313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatiedot ilman potilaan tunnistetietoja Excel-lomakkeen muodossa ovat saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä sähköpostin välityksellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .