Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja chirurgiczna raka wątrobowokomórkowego

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ridho Ardhi Syaiful, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Resekcja chirurgiczna raka wątrobowokomórkowego: dekada doświadczeń jednego ośrodka

Rak wątrobowokomórkowy jest rodzajem raka wątroby i jest jedną z głównych przyczyn zgonów z powodu nowotworów na świecie. Chirurgiczna resekcja dotkniętych obszarów wątroby jest jedną z metod leczenia tego schorzenia. W tym retrospektywnym badaniu badacze badają wyniki resekcji wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych resekcji wątroby w latach 2010–2021 w szpitalu ogólnym Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie. Głównym wynikiem jest śmiertelność, a drugorzędne wyniki to czynniki przewidujące śmiertelność po resekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania Jest to retrospektywne badanie kohortowe.

Leczenie raka wątrobowokomórkowego Pacjenci z RSCM HCC są zarządzani przez wielodyscyplinarny zespół (MDT) składający się z hepatologów, radiologów, patologów, radiologów-onkologów, chirurgów i innych specjalistów związanych ze stanem pacjenta. Potwierdzeni pacjenci z HCC są omawiani na cotygodniowych spotkaniach zespołu MDT. Podczas spotkania przydzielono pacjentom opcje leczenia zgodnie z systemem oceny stopnia zaawansowania choroby opracowanym przez Barcelona Clinic Liver Center (BCLC), preferencjami pacjenta i innymi względami klinicznymi. Resekcję rozważa się u pacjentów w bardzo wczesnym (BCLC 0) lub wczesnym (BCLC A) stadium HCC. Obejmuje to pacjentów w klasie A CP z pojedynczym guzem lub mniej niż trzema małymi (<3 cm) guzami. Pacjenci przydzieleni do resekcji chirurgicznej przeszli operację laparoskopową lub otwartą. Usunięto od jednego do czterech segmentów wątroby. Pobrano próbki tkanek do dalszych badań patologicznych.

Poświadczenie etyczne Komisja etyczna Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Indonezyjskiego zatwierdziła to badanie, wydając poświadczenie etyczne z protokołem nr 19-11-1313. Od wszystkich pacjentów uzyskano świadomą zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10440
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wykorzystano próbkę z całkowitej populacji wszystkich pacjentów poddawanych resekcji wątroby w szpitalu Cipto Mangunkusumo z powodu potwierdzonego rozpoznania raka wątrobowokomórkowego w latach 2010–2021. Wykluczono pacjentów poddawanych resekcji wątroby w innych szpitalach, mimo że diagnostyka i dalsza opieka odbywa się w RSCM. Ponadto wykluczono pacjentów z innymi nowotworami złośliwymi lub poddawanych innym metodom leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani resekcji wątroby w szpitalu Cipto Mangunkusumo w związku z potwierdzonym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego w latach 2010-2021

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów poddawanych resekcji wątroby w innych szpitalach, mimo że diagnoza lub dalsza opieka odbywa się w szpitalu Cipto Mangunkusumo
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi
  • Pacjenci poddawani innym metodom leczenia raka wątrobowokomórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcja wątroby
Pacjenci poddawani resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego w latach 2010–2021 w RSCM w Dżakarcie, akademickim krajowym szpitalu referencyjnym wyższego szczebla w Indonezji.
Procedura: Resekcja wątroby
Resekcja części wątroby dotkniętej rakiem wątrobowokomórkowym
Inne nazwy:
  • Hepatektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Stan śmiertelności pacjentów
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed operacją
Wiek w latach
W ciągu tygodnia przed operacją
Seks
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed operacją
Mężczyzna czy kobieta
W ciągu tygodnia przed operacją
Etiologia
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed operacją
Podział na wirusowe zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C i zapalenie wątroby inne niż wirusowe, zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych.
W ciągu miesiąca przed operacją
Klasyfikacja Child-Pugh
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed operacją
Podział na Chilld-Pugh A, B i C na podstawie danych klinicznych (obecność encefalopatii lub wodobrzusza) i laboratoryjnych (czas protrombinowy, poziom albumin i bilirubiny).
W ciągu miesiąca przed operacją
Klasyfikacja BCLC
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed operacją
Podzielono na etapy 0 i od A do D na podstawie stanu sprawności, klasyfikacji Child-Pugh, liczby i wielkości (w cm) guza.
W ciągu miesiąca przed operacją
Poziomy AFP
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed operacją
Podzielony na <400 i >=400
W ciągu miesiąca przed operacją
Liczba nowotworów
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed operacją
Na podstawie wyników badań obrazowych dzieli się je na guzy pojedyncze i mnogie
W ciągu miesiąca przed operacją
Największa średnica guza
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed operacją
Mierzone w cm zgodnie z obrazem
W ciągu miesiąca przed operacją
Metoda chirurgiczna
Ramy czasowe: Podczas operacji
Laparoskopia lub operacja otwarta
Podczas operacji
Segmenty wycięte
Ramy czasowe: Podczas operacji
1-4 segmenty
Podczas operacji
Marskość
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zabiegu
Obecność marskości w badaniu histopatologicznym
W ciągu miesiąca od zabiegu
Ocena Edmondsona
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zabiegu
Ocena histopatologiczna podzielona na 1 do 4
W ciągu miesiąca od zabiegu
Różnicowanie nowotworu
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zabiegu
Ocena histopatologiczna dzieli się na dobrą, umiarkowaną, umiarkowaną do słabej i słabą
W ciągu miesiąca od zabiegu
Długość pobytu
Ramy czasowe: Średnio dwa tygodnie
Mierzone w dniach od przyjęcia do wypisu
Średnio dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRCiptoMGH 19-11-1313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane surowe, bez identyfikacji pacjentów w formie arkusza Excel, zostaną udostępnione na prywatne życzenie w korespondencji e-mailowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj