Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk resektion for hepatocellulært karcinom

24. august 2023 opdateret af: Ridho Ardhi Syaiful, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kirurgisk resektion for hepatocellulært karcinom: et enkelt centers et årti af erfaring

Hepatocellulært karcinom er en type leverkræft og er en af ​​de førende årsager til global kræftdød. Kirurgisk resektion af de ramte områder af leveren er en af ​​behandlingsmetoderne for denne tilstand. I denne retrospektive forskning undersøger efterforskerne resultaterne af leverresektion for patienter med hepatocellulært karcinom, der gennemgår leverresektion fra 2010 til 2021 på Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta. Hovedudfaldet er dødelighed, og de sekundære udfald er faktorer, der forudsiger dødelighed efter resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Dette er et retrospektivt kohortestudie.

Behandling af hepatocellulært karcinompatienter hos RSCM HCC-patienter ledes af et multidisciplinært team (MDT) bestående af hepatologer, radiologer, patologer, strålingsonkologer, kirurger og andre specialister relateret til patientens tilstand. Bekræftede HCC-patienter diskuteres på et ugentligt MDT-teammøde. Mødet tildelte patienterne behandlingsmuligheder i henhold til Barcelona Clinic Liver Center (BCLC) stadiesystem, patientpræferencer og andre kliniske overvejelser. Resektion overvejes for patienter i meget tidlige (BCLC 0) eller tidlige (BCLC A) HCC-stadier. Dette inkluderer CP klasse A-patienter med en enkelt tumor eller mindre end tre små (<3 cm) tumorer. Patienter tildelt kirurgisk resektion gennemgik enten laparoskopisk eller åben operation. Et til fire segmenter af leveren blev fjernet. Der blev taget vævsprøver til yderligere patologisk undersøgelse.

Etisk godkendelse Den etiske komité på Det Medicinske Fakultet, University of Indonesia, godkendte denne undersøgelse ved at give en etisk godkendelse med protokolnummer 19-11-1313. Informeret samtykke blev taget fra alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10440
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse brugte en samlet befolkningsprøve af alle patienter, der gennemgår leverresektion på Cipto Mangunkusumo hospital på grund af en bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom fra 2010 til 2021. Patienter, der gennemgår leverresektion på andre hospitaler, blev udelukket, selvom diagnose eller yderligere pleje udføres i RSCM. Derudover blev patienter med andre maligniteter eller andre behandlingsmetoder udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår leverresektion på Cipto Mangunkusumo hospital på grund af en bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom fra 2010 til 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik leverresektion på andre hospitaler, blev udelukket, selvom diagnose eller yderligere pleje udføres på Cipto Mangunkusumo hospital
  • Patienter med andre maligne sygdomme
  • Patienter, der gennemgår andre behandlingsmetoder for hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Leverresektion
Patienter, der gennemgår leverresektion på grund af hepatocellulært karcinom fra 2010 til 2021 i RSCM, Jakarta, et nationalt henvisningshospital på akademisk tertiært niveau i Indonesien.
Procedure: Leverresektion
Resektion af en del af leveren, der er ramt af hepatocellulært karcinom
Andre navne:
  • Hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Patienters dødelighedsstatus
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Inden for en uge før operationen
Alder i år
Inden for en uge før operationen
Køn
Tidsramme: Inden for en uge før operationen
Mand eller kvinde
Inden for en uge før operationen
Ætiologi
Tidsramme: Inden for en måned før operationen
Opdelt i hepatitis B, hepatitis C og ikke-hepatitis i overensstemmelse med laboratorieresultaterne.
Inden for en måned før operationen
Child-Pugh klassificering
Tidsramme: Inden for en måned før operationen
Opdelt i Chilld-Pugh A, B og C ved hjælp af kliniske (tilstedeværelse af encefalopati eller ascites) og laboratoriedata (protrombintid, albumin og bilirubinniveauer).
Inden for en måned før operationen
BCLC-klassificering
Tidsramme: Inden for en måned før operationen
Opdelt i trin 0 og A til D ved hjælp af præstationsstatus, børne-pugh klassificering, antal og størrelse (i cm) af tumoren.
Inden for en måned før operationen
AFP niveauer
Tidsramme: Inden for en måned før operationen
Opdelt i <400 og >=400
Inden for en måned før operationen
Antal tumorer
Tidsramme: Inden for en måned før operationen
Opdelt i enkelte og multiple tumorer i henhold til billeddiagnostiske fund
Inden for en måned før operationen
Største diameter af tumor
Tidsramme: Inden for en måned før operationen
Målt i cm ifølge billede
Inden for en måned før operationen
Kirurgisk metode
Tidsramme: Under operationen
Laparoskopi eller åben operation
Under operationen
Segmenter fjernet
Tidsramme: Under operationen
1-4 segmenter
Under operationen
Cirrhose
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
Tilstedeværelse af cirrose i histopatologiske fund
Inden for en måned efter operationen
Edmondsons karakter
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
Histopatologisk gradering opdelt i 1 til 4
Inden for en måned efter operationen
Tumordifferentiering
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
Histopatologisk gradering fordelte sig godt, moderat, moderat til dårlig og dårlig
Inden for en måned efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: I gennemsnit to uger
Målt i dage fra indlæggelse til udskrivelse
I gennemsnit to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRCiptoMGH 19-11-1313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Rådata uden patienternes identifikation i form af et Excel-ark vil blive gjort tilgængelige på privat anmodning via e-mail korrespondance.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resektabelt hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner