Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická resekce pro hepatocelulární karcinom

24. srpna 2023 aktualizováno: Ridho Ardhi Syaiful, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Chirurgická resekce hepatocelulárního karcinomu: jedno desetiletí zkušeností jediného centra

Hepatocelulární karcinom je typem rakoviny jater a je jednou z hlavních příčin celosvětové smrti na rakovinu. Chirurgická resekce postižených oblastí jater je jednou z léčebných metod tohoto stavu. V tomto retrospektivním výzkumu vyšetřovatelé zkoumají výsledky resekce jater u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podstupujících resekci jater v letech 2010 až 2021 v Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta. Hlavním výsledkem je mortalita a sekundárními výstupy jsou faktory predikující mortalitu po resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie Toto je retrospektivní kohortová studie.

Léčba pacientů s hepatocelulárním karcinomem u pacientů s RSCM HCC je řízena multidisciplinárním týmem (MDT) složeným z hepatologů, radiologů, patologů, radiačních onkologů, chirurgů a dalších specialistů souvisejících se stavem pacienta. Potvrzení pacienti s HCC jsou diskutováni na týdenním setkání týmu MDT. Na schůzce byly pacientům přiděleny možnosti léčby podle systému stagingu Barcelonské kliniky Liver Center (BCLC), preference pacientů a dalších klinických úvah. Resekce je zvažována u pacientů ve velmi časných (BCLC 0) nebo časných (BCLC A) stádiích HCC. To zahrnuje pacienty s CP třídy A s jedním nádorem nebo méně než třemi malými (<3 cm) nádory. Pacienti určení k chirurgické resekci podstoupili buď laparoskopickou nebo otevřenou operaci. Byl odstraněn jeden až čtyři segmenty jater. Byly odebrány vzorky tkání pro další patologické vyšetření.

Etická prověrka Etická komise Lékařské fakulty Indonéské univerzity schválila tuto studii udělením etické prověrky s protokolem číslo 19-11-1313. Od všech pacientů byl vzat informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10440
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie použila vzorek celkové populace všech pacientů podstupujících resekci jater v nemocnici Cipto Mangunkusumo kvůli potvrzené diagnóze hepatocelulárního karcinomu od roku 2010 do roku 2021. Pacienti podstupující resekci jater v jiných nemocnicích byli vyloučeni, přestože diagnóza nebo další péče se provádí v RSCM. Kromě toho byli vyloučeni pacienti s jinými malignitami nebo podstupující jiné léčebné metody.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující resekci jater v nemocnici Cipto Mangunkusumo kvůli potvrzené diagnóze hepatocelulárního karcinomu od roku 2010 do roku 2021

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující resekci jater v jiných nemocnicích byli vyloučeni, přestože diagnóza nebo další péče se provádí v nemocnici Cipto Mangunkusumo
  • Pacienti s jinými malignitami
  • Pacienti podstupující jiné léčebné metody pro hepatocelulární karcinom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resekce jater
Pacienti podstupující resekci jater kvůli hepatocelulárnímu karcinomu v letech 2010 až 2021 v RSCM v Jakartě, akademické národní referenční nemocnici na terciární úrovni v Indonésii.
Postup: Resekce jater
Resekce části jater postižených hepatocelulárním karcinomem
Ostatní jména:
  • Hepatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Mortalita pacientů
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Do jednoho týdne před operací
Věk v letech
Do jednoho týdne před operací
Sex
Časové okno: Do jednoho týdne před operací
Muž nebo žena
Do jednoho týdne před operací
Etiologie
Časové okno: Do jednoho měsíce před operací
Podle laboratorních výsledků se dělí na hepatitidu B, hepatitidu C a nehepatitidu.
Do jednoho měsíce před operací
Child-Pugh klasifikace
Časové okno: Do jednoho měsíce před operací
Rozděleno na Chilld-Pugh A, B a C pomocí klinických (přítomnost encefalopatie nebo ascitu) a laboratorních (protrombinový čas, hladiny albuminu a bilirubinu) údajů.
Do jednoho měsíce před operací
Klasifikace BCLC
Časové okno: Do jednoho měsíce před operací
Rozděleno do stádií 0 a A až D podle stavu výkonnosti, klasifikace Child-Pugh, počtu a velikosti (v cm) nádoru.
Do jednoho měsíce před operací
Úrovně AFP
Časové okno: Do jednoho měsíce před operací
Rozděleno na <400 a >=400
Do jednoho měsíce před operací
Počet nádorů
Časové okno: Do jednoho měsíce před operací
Dělí se na jednotlivé a vícečetné nádory podle zobrazovacích nálezů
Do jednoho měsíce před operací
Největší průměr nádoru
Časové okno: Do jednoho měsíce před operací
Měřeno v cm podle zobrazení
Do jednoho měsíce před operací
Operační metoda
Časové okno: Během operace
Laparoskopie nebo otevřená operace
Během operace
Segmenty byly resekovány
Časové okno: Během operace
1-4 segmenty
Během operace
Cirhóza
Časové okno: Do jednoho měsíce po operaci
Přítomnost cirhózy v histopatologických nálezech
Do jednoho měsíce po operaci
Edmondsonovo hodnocení
Časové okno: Do jednoho měsíce po operaci
Histopatologické hodnocení rozdělené do 1 až 4
Do jednoho měsíce po operaci
Diferenciace nádorů
Časové okno: Do jednoho měsíce po operaci
Histopatologické hodnocení bylo rozděleno dobře, střední, střední až špatné a špatné
Do jednoho měsíce po operaci
Délka pobytu
Časové okno: V průměru dva týdny
Měřeno ve dnech od přijetí do propuštění
V průměru dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRCiptoMGH 19-11-1313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data bez identifikace pacientů ve formě excelového listu budou zpřístupněna na soukromou žádost prostřednictvím e-mailové korespondence.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekabilní hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Resekce jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit