Ressecção Cirúrgica para Carcinoma Hepatocelular
24 de agosto de 2023 atualizado por: Ridho Ardhi Syaiful, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Ressecção cirúrgica para carcinoma hepatocelular: experiência de uma década em um único centro
O carcinoma hepatocelular é um tipo de câncer de fígado e é uma das principais causas de morte por câncer no mundo.
A ressecção cirúrgica das áreas afetadas do fígado é um dos métodos de tratamento para esta condição.
Nesta pesquisa retrospectiva, os investigadores exploram os resultados da ressecção hepática para pacientes com carcinoma hepatocelular submetidos à ressecção hepática de 2010 a 2021 no Hospital Geral Cipto Mangunkusumo, Jacarta.
O desfecho principal é a mortalidade e os desfechos secundários são fatores que predizem a mortalidade após a ressecção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo Este é um estudo de coorte retrospectivo.
Tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular em pacientes com CHC RSCM são gerenciados por uma equipe multidisciplinar (MDT) composta por hepatologistas, radiologistas, patologistas, oncologistas de radiação, cirurgiões e outros especialistas relacionados à condição do paciente. Pacientes com CHC confirmado são discutidos em uma reunião semanal da equipe de PQT. A reunião atribuiu aos pacientes opções de tratamento de acordo com o sistema de estadiamento do Barcelona Clinic Liver Center (BCLC), preferência do paciente e outras considerações clínicas. A ressecção é considerada para pacientes em estágios muito iniciais (BCLC 0) ou iniciais (BCLC A). Isto inclui pacientes com CP classe A com um único tumor ou menos de três tumores pequenos (<3 cm). Os pacientes designados para ressecção cirúrgica foram submetidos a cirurgia laparoscópica ou aberta. Um a quatro segmentos do fígado foram removidos. Amostras de tecido foram coletadas para exame patológico adicional.
Autorização Ética O comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade da Indonésia aprovou este estudo, dando uma autorização ética com o número de protocolo 19-11-1313. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10440
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo utilizou uma amostragem populacional total de todos os pacientes submetidos à ressecção hepática no hospital Cipto Mangunkusumo com diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular de 2010 a 2021.
Foram excluídos pacientes submetidos à ressecção hepática em outros hospitais, mesmo que o diagnóstico ou cuidados adicionais sejam feitos no RSCM.
Além disso, foram excluídos pacientes com outras doenças malignas ou submetidos a outros métodos de tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção hepática no hospital Cipto Mangunkusumo com diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular de 2010 a 2021
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes submetidos à ressecção hepática em outros hospitais, mesmo que o diagnóstico ou acompanhamento seja feito no hospital Cipto Mangunkusumo
- Pacientes com outras doenças malignas
- Pacientes submetidos a outros métodos de tratamento para carcinoma hepatocelular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ressecção hepática
Pacientes submetidos à ressecção hepática devido a carcinoma hepatocelular de 2010 a 2021 no RSCM, Jacarta, um hospital acadêmico de referência nacional de nível terciário na Indonésia.
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Ressecção de uma parte do fígado afetada por carcinoma hepatocelular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Estado de mortalidade dos pacientes
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Dentro de uma semana antes da cirurgia
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Idade em anos
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Dentro de uma semana antes da cirurgia
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Sexo
Prazo: Dentro de uma semana antes da cirurgia
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Macho ou fêmea
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Dentro de uma semana antes da cirurgia
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Etiologia
Prazo: Dentro de um mês antes da cirurgia
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Dividido em hepatite B, hepatite C e não hepatite de acordo com os resultados laboratoriais.
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Dentro de um mês antes da cirurgia
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Classificação de Child-Pugh
Prazo: Dentro de um mês antes da cirurgia
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Dividido em Chilld-Pugh A, B e C usando dados clínicos (presença de encefalopatia ou ascite) e laboratoriais (tempo de protrombina, níveis de albumina e bilirrubina).
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Dentro de um mês antes da cirurgia
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Classificação BCLC
Prazo: Dentro de um mês antes da cirurgia
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Dividido em Estágios 0 e A a D usando status de desempenho, classificação child-pugh, número e tamanho (em cm) do tumor.
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Dentro de um mês antes da cirurgia
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Níveis de AFP
Prazo: Dentro de um mês antes da cirurgia
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Dividido em <400 e >=400
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Dentro de um mês antes da cirurgia
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Número de tumores
Prazo: Dentro de um mês antes da cirurgia
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Dividido em tumores únicos e múltiplos de acordo com achados de imagem
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Dentro de um mês antes da cirurgia
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Maior diâmetro do tumor
Prazo: Dentro de um mês antes da cirurgia
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Medido em cm de acordo com a imagem
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Dentro de um mês antes da cirurgia
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Método cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
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Laparoscopia ou cirurgia aberta
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Durante a cirurgia
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Segmentos ressecados
Prazo: Durante a cirurgia
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1-4 segmentos
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Durante a cirurgia
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Cirrose
Prazo: Dentro de um mês após a cirurgia
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Presença de cirrose nos achados histopatológicos
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Dentro de um mês após a cirurgia
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Avaliação de Edmondson
Prazo: Dentro de um mês após a cirurgia
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Classificação histopatológica dividida em 1 a 4
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Dentro de um mês após a cirurgia
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Diferenciação tumoral
Prazo: Dentro de um mês após a cirurgia
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A classificação histopatológica dividiu-se bem, moderada, moderada a ruim e ruim
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Dentro de um mês após a cirurgia
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Duração da estadia
Prazo: Em média duas semanas
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Medido em dias desde a admissão até a alta
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Em média duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRCiptoMGH 19-11-1313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados brutos sem a identificação dos pacientes em forma de planilha Excel serão disponibilizados mediante solicitação particular por meio de correspondência por e-mail.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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