Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenataalinen sonografinen istukan histologian ja toiminnan ennustaminen

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Sunitha Suresh, NorthShore University HealthSystem
Tämän kaksivaiheisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraäänitutkimuksen käyttöä istukan patologian ennustamisessa synnytyshetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Istukan patologia tutkitaan synnytyksen yhteydessä, ja se voi osoittaa haitallisten raskauden tulosten taustalla olevan patofysiologian. Amsterdamin konsensus on yksilöinyt neljä ensisijaista vammaluokkaa, akuutti tulehdus, sikiön verisuonihäiriö, äidin verisuonihäiriö ja krooninen tulehdus, jotka liittyvät haitallisiin synnytystuloksiin. Synnytyksen yhteydessä tehdyn istukan patologisen tutkimuksen löydökset voivat paljastaa tärkeitä vammoja, jotka johtavat haitallisiin raskaustuloksiin, mutta eivät voi auttaa estämään näitä tuloksia. Istukan ultraääni voi pystyä havaitsemaan istukan patologian synnytystä edeltävänä aikana, mikä saattaa auttaa istukan vaurion havaitsemisessa ja hoidossa. Eräs erityinen skenaario, jossa se voi olla hyödyllinen, on sikiön kasvun rajoittuminen, joka voi olla perustuslaillinen tai patologinen. Kasvurajoituksen tunnistaminen istukan vaurion yhteydessä voi tunnistaa ne potilaat, joilla on suurin haitallisten tulosten riski.

Tämän tutkimuksen takautuvassa osassa tutkijat arvioivat takautuvasti arkistoituja ultraäänikuvia raskauksien aikana, joihin vaikuttaa kuolleena syntymä, vakava istukan histologia, sikiön kasvun rajoitus ja lievemmät histologiset poikkeavuudet. Tämän vaiheen tavoitteena on kehittää istukan kuvankäsittelyä ja hyödyntää olemassa olevien sonogrammien kuvankäsittelyä korreloidakseen istukan patologian esiintymisen tai puuttumisen synnytyshetkellä.

Tämän tutkimuksen tulevassa osassa tutkijat käyttävät kuvankäsittelytekniikoita alusta alkaen istukan toiminnan prospektiiviseen arvioimiseen. Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida, liittyvätkö istukan koko, verisuonisto ja kaikukykyisyydet sikiöillä, joilla epäillään kasvun rajoittumista äidin verisuonten malperfuusioon istukan patologiassa. Altistumisryhmäksi valitaan 20 potilasta, joiden sikiön kasvun rajoitus arvioidulla sikiön painolla (EFW) < 10. persentiili tai sikiön vatsan ympärysmitta (AC) < 10. persentiili ja EFW < 20. persentiili. Osallistujat, jotka suostuvat, suorittavat istukan sonografiset mittaukset, ennalta määritetyn kuvankaappauksen värivirtauksesta istukkaan ja harmaasävykuvat kahden viikon välein. Toiset kaksikymmentä potilasta, joilla ei ole SGA:ta (pieni raskausikään nähden) tai merkittäviä liitännäissairauksia, otetaan mukaan altistumattomaan kontrolliryhmään. Suostuessaan nämä osallistujat suorittavat istukan sonografiset mittaukset yhden kerran. Molempien ryhmien demografisista tiedoista, vastasyntyneiden tuloksista ja istukan histologiasta otetaan tiedot sähköisistä potilaskertomuksista. Kuvantamisominaisuuksia verrataan istukan histologian ja histologian asteen mukaan synnytyksen yhteydessä. Koska tämä on pilottihanke, ei ole olemassa a priori tehoanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sunitha Suresh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, jotka suunnittelevat synnytystä NorthShore University HealthSystemissä

Kuvaus

Retrospektiivinen vaihe

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toimitus NorthShore University HealthSystemissä,
  • Ultraääni saatavilla 4 viikon sisällä synnytyksestä riittävin istukan kuvineen
  • Istukan patologia saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus

Prospektiivisen vaiheen sisällyttämiskriteerit

  • Altistunut: Potilaat, joilla on yksittäisraskaus ja sikiön kasvun rajoitus viikolla 20–28 ja joiden suunnitelma synnyttää NorthShore Highland Park Hospital Evanstonin sairaalassa. Potilailla on oltava ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraääni (alle 14 viikkoa) sähköisessä sairauskertomuksessa olevan raskausajankohdan vahvistamiseksi.
  • Altistumaton: Potilaat, jotka saapuvat rutiininomaiseen ultraääniarviointiin viikolla 36–38 ja joilla on normaali sikiön kasvu ja jotka suunnittelevat synnytystä NorthShore Highland Park Hospitalissa tai NorthShore Evanston Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Altistunut: Monisikiö, merkittävä sikiön poikkeavuus
  • Altistumaton: Moniraskaus, krooninen verenpainetauti, raskaus- tai raskausajan diabetes, suuri sikiön poikkeama antifosfolipidioireyhtymä, tunnettu trombofilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Kuvan ominaisuudet kerätään joka 2. viikko ennen syntymää, ja istukka kerätään synnytyksen yhteydessä analysointia varten, tämä on enintään 22 viikkoa
Kuvantamisominaisuuksia verrataan niiden kanssa, joilla on synnytyksen aikana havaittu istukan patologia tai ei
Kuvan ominaisuudet kerätään joka 2. viikko ennen syntymää, ja istukka kerätään synnytyksen yhteydessä analysointia varten, tämä on enintään 22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunitha Suresh, NorthShore University HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa