Passiivisen jalkojen nostamisen jälkeisen perfuusioindeksin muutoksen arviointi nestevasteeseen kriittisessä sairaudessa
Pulssioksimetriasta johdetun perfuusioindeksin muutoksen arviointi passiivisen jalkojen nostamisen jälkeisen nestevasteen arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla
Perifeeristä perfuusioindeksiä (PI) on tutkittu sen käytöstä hemodynaamisen seurannassa. PI on johdettu pulssioksimetrin valosähköisestä pletysmografisesta signaalista. Muutokset PI:ssä heijastavat muutoksia perifeerisessä vasomotorisessa sävyssä.
Kriittisesti sairailla potilailla saman arvon havaittiin edustavan erittäin herkkää rajakohtaa epänormaalin perifeerisen perfuusion määrittämisessä, joka on määritelty pidennetyllä kapillaaritäyttöajalla (CRT). Iän, sukupuolen ja ympäristön lämpötilan on kuitenkin kaikkien osoitettu vaikuttavan CRT-mittaukseen normaaleilla vapaaehtoisilla, eikä CRT:n olemassaolo > 2 tai 3 sekuntia ennustanut verenhukkaa flebotomisoiduilla vapaaehtoisilla. Lisäksi CRT:llä on osoitettu olevan huono tarkkailijan välinen sopimus, kun aikuisilla ensiapupotilailla käytettiin kahden sekunnin rajaa.13 Siksi PI:tä voidaan käyttää perifeerisen perfuusion seurantaan kriittisesti sairailla potilailla.14PI näyttää kudoksen perfuusiotilan levitetyllä alueella hetken ja tietyn ajanjakson ajan. PI-arvo vaihtelee välillä 0,02 % (erittäin heikko) 20 %:iin (vahva).
Koska ei-invasiivisia CO-monitoreja (ICON ®) ei ole saatavilla monissa keskuksissa maassamme niiden korkeiden kustannusten vuoksi, yritämme validoida muita yksinkertaisia ei-invasiivisia menetelmiä käytettäväksi FR:n arvioinnissa kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pulssioksimetripohjaisen PI-mittauksen tehokkuutta arvioitaessa kriittisesti sairaiden potilaiden nestevastetta verrattuna CO-vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NHTMRI-IRB:n eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikki demografiset tiedot saadaan, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli ja liittyvät samanaikaiset sairaudet (diabetes mellitus ja verenpainetauti).
Jatkuva verenpaine, jatkuva EKG, syke (HR) ja SpO2 (mitattu pulssioksimetrialla).
Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja joilla on merkkejä hemodynaamisesta epävakaudesta, PLR suoritetaan säätämällä sänkyä eikä käsin nostamalla potilaan jalkoja. Keuhkoputken eritteet on poistettava huolellisesti ennen PLR:ää. Jos potilas on hereillä, hänelle tulee kertoa, mitä testi sisältää. PLR:n tulee alkaa puolimakaavasta asennosta, ei makuuasennosta. Kun vartalon laskeminen makuuasentoon ja jalkojen nosto 45° 60 sekunniksi lisätään, tämä mobilisoi laskimoverta suuresta splanchni-osastosta, mikä lisää jalkojen nousun lisääntyviä vaikutuksia sydämen esikuormitukseen.18COja Samojen potilaiden PI-mittaukset kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4260010
- NHTMRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään; vastaajat ja vastaamattomat:
- Vastaajat ryhmä 1 (R); määriteltiin niiksi, joiden CO-pitoisuus kasvoi 10 % lähtötasosta mitattuna EC:llä PLR:n jälkeen.
- Ei-vastaavat ryhmä 2 (NR); niillä, joiden CO-pitoisuus kasvoi alle 10 % lähtötasosta mitattuna EC:llä PLR:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat vähintään 18-vuotiaita aikuisia
- otettu National Hepatology and Tropical Medicine Research Instituten (NHTMRI) tehohoitoyksikköön.
- Potilaat, joilla on kliinisiä hemodynaamisen epävakauden oireita eli systolinen verenpaine < 90 mmHg tai systolisen verenpaineen lasku > 40 mmHg, elinten hypoperfuusion merkkejä oliguriana < 0,5 ml/kg/tunti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos tiedetään perifeerinen verisuonisairaus
- tai ≥ 2 vasopressoria enimmäisannoksilla
- tai kynsilakan läsnä ollessa, koska pulssioksimetrin lukemat vääristyvät näissä tapauksissa
- tai jos PLR on vasta-aiheinen hallitsemattoman hemodynaamisen tilan vuoksi
- kallonsisäinen hypertensio
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- bronko-alveolaarinen fisteli
- vaikea emfyseema
- ja ne, joilla on aiemmin esiintynyt samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien vakava vasemman ja oikean kammion toimintahäiriö, vaikea keuhkoverenpainetauti
- vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: PLR:n passiivisen jalkojen noston aikana 60 sekunnin ajan
|
havaita PI:n luotettavuus nesteresponsiivisuuden (FR) havaitsemiseksi kriittisesti sairailla potilailla
|
PLR:n passiivisen jalkojen noston aikana 60 sekunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI luotettavuus
Aikaikkuna: tutkimuksen tilastollisen analyysin loppuun mennessä enintään vuoden ajan
|
saada tämän indeksin herkkyys ja spesifisyys FR:lle.
|
tutkimuksen tilastollisen analyysin loppuun mennessä enintään vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .