Avaliação da alteração do índice de perfusão após elevação passiva das pernas para capacidade de resposta a fluidos em pacientes críticos
Avaliação da alteração do índice de perfusão derivado da oximetria de pulso após elevação passiva das pernas para capacidade de resposta a fluidos em pacientes gravemente enfermos
O Índice de Perfusão Periférica (IP) tem sido investigado para seu uso na monitorização hemodinâmica. O IP é derivado do sinal pletismográfico fotoelétrico do oxímetro de pulso. As alterações no IP refletem alterações no tônus vasomotor periférico.
Em pacientes críticos, descobriu-se que o mesmo valor representa um ponto de corte muito sensível para determinar perfusão periférica anormal, definida por um Tempo de Reenchimento Capilar (TRC) prolongado. No entanto, foi demonstrado que a idade, o sexo e a temperatura ambiente afetam a medida do TRC em voluntários normais, e a presença de um TRC > 2 ou 3 segundos não foi preditiva de perda de sangue em voluntários flebotomizados. Além disso, foi demonstrado que o TRC apresenta baixa concordância intraobservador quando um ponto de corte de dois segundos foi utilizado em pacientes adultos do pronto-socorro.13 Portanto, o IP pode ser utilizado para monitorar a perfusão periférica em pacientes críticos.14PI mostra o estado de perfusão do tecido na área aplicada por um instante e um determinado intervalo de tempo. O valor do IP varia de 0,02% (muito fraco) a 20% (forte).
Como os monitores não invasivos de CO (ICON ®) não estão disponíveis em muitos centros do nosso país devido ao seu alto custo, tentamos validar outro método não invasivo simples para ser utilizado na avaliação da FR em pacientes críticos.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da medição de IP derivada do oxímetro de pulso na avaliação da responsividade a fluidos em pacientes gravemente enfermos em comparação com a resposta de CO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após aprovação do Comitê de Ética do NHTMRI-IRB. Todos os dados demográficos serão obtidos incluindo idade do paciente, sexo, comorbidades associadas (diabetes mellitus e hipertensão).
Pressão arterial contínua, eletrocardiograma contínuo, frequência cardíaca (FC) e SpO2 (medida por oximetria de pulso).
Pacientes elegíveis e que apresentem sinais de instabilidade hemodinâmica, a PLR será realizada ajustando a cama e não levantando manualmente as pernas do paciente. As secreções brônquicas devem ser cuidadosamente aspiradas antes da RPL. Se estiver acordado, o paciente deve ser informado sobre o que o teste envolve. A PLR deve começar na posição semi-reclinada e não na posição supina. Adicionando abaixamento do tronco à posição supina e elevação das pernas por 45° por 60 segundos, isso mobiliza o sangue venoso do grande compartimento esplâncnico, ampliando assim os efeitos crescentes da elevação das pernas na pré-carga cardíaca.18COe As medições de PI serão registradas nos mesmos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud
- Número de telefone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4260010
- Recrutamento
- NHTMRI
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Contato:
- Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
- Número de telefone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será subdividida em dois grupos; respondedores e não respondedores:
- Grupo de respondentes 1 (R); foram definidos como aqueles que tiveram aumento de 10% no DC em relação ao valor basal medido pela CE após PLR.
- Grupo 2 de não respondedores (NR); aqueles que tiveram aumento inferior a 10% no DC em relação ao valor basal medido pela CE após PLR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos são adultos com idade ≥18 anos
- internado na unidade de terapia intensiva do Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI).
- Pacientes com sinais clínicos de instabilidade hemodinâmica, ou seja, pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou diminuição da pressão arterial sistólica > 40 mmHg, sinais de hipoperfusão de órgãos como oligúria < 0,5ml/Kg/hora.
Critério de exclusão:
- Se houver doença vascular periférica conhecida
- ou ≥ 2 vasopressores com as doses máximas
- ou na presença de esmalte de unha, pois as leituras do oxímetro de pulso serão distorcidas nesses casos
- ou se houver contraindicação para RPL como estado hemodinâmico não controlado
- hipertensão intracraniana
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- fístula broncoalveolar
- enfisema grave
- e aqueles com comorbidades pré-existentes, incluindo disfunção ventricular esquerda e direita grave, hipertensão pulmonar grave
- obesidade grave (IMC >40 kg/m2)
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de resposta fluida
Prazo: durante a elevação passiva da perna PLR durante 60 segundos
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detectar a confiabilidade do IP para detectar a responsividade a fluidos (FR) em pacientes gravemente enfermos
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durante a elevação passiva da perna PLR durante 60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade PI
Prazo: até o final da análise estatística do estudo em até um ano
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obter a sensibilidade e especificidade deste índice para FR.
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até o final da análise estatística do estudo em até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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