Valutazione della variazione dell'indice di perfusione dopo il sollevamento passivo della gamba per la reattività ai liquidi in pazienti critici
Valutazione della variazione dell'indice di perfusione derivato dalla pulsossimetria dopo il sollevamento passivo della gamba per la reattività ai liquidi nei pazienti critici
L'indice di perfusione periferica (PI) è stato studiato per il suo utilizzo nel monitoraggio emodinamico. Il PI deriva dal segnale pletismografico fotoelettrico del pulsossimetro. I cambiamenti nel PI riflettono i cambiamenti nel tono vasomotore periferico.
Nei pazienti critici, è stato riscontrato che lo stesso valore rappresenta un punto di cut-off molto sensibile per determinare la perfusione periferica anomala, come definito da un tempo di riempimento capillare (CRT) prolungato. Tuttavia, è stato dimostrato che età, sesso e temperatura ambientale influenzano la misurazione della CRT nei volontari normali e la presenza di una CRT > 2 o 3 secondi non era predittiva di perdita di sangue nei volontari salassati. Inoltre, è stato dimostrato che la CRT presenta una scarsa concordanza intra-osservatore quando viene utilizzato un cut-off di due secondi in pazienti adulti del pronto soccorso.13 Pertanto, il PI può essere utilizzato per monitorare la perfusione periferica in pazienti critici.14PI mostra lo stato di perfusione del tessuto nell'area applicata per un istante e un certo intervallo di tempo. Il valore PI varia dallo 0,02% (molto debole) al 20% (forte).
Poiché i monitor non invasivi della CO (ICON ®) non sono disponibili in molti centri nel nostro paese a causa del loro costo elevato, cerchiamo di convalidare altri semplici metodi non invasivi da utilizzare per valutare la FR nei pazienti critici.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della misurazione PI derivata dal pulsossimetro nella valutazione della reattività ai fluidi in pazienti critici rispetto alla risposta CO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico NHTMRI-IRB. Verranno ottenuti tutti i dati demografici, inclusa l'età, il sesso e le comorbilità associate dei pazienti (diabete mellito e ipertensione).
Pressione sanguigna continua, elettrocardiogramma continuo, frequenza cardiaca (HR) e SpO2 (misurata mediante pulsossimetria).
Nei pazienti idonei e che presentano segni di instabilità emodinamica, la PLR verrà eseguita regolando il letto e non sollevando manualmente le gambe del paziente. Le secrezioni bronchiali devono essere aspirate attentamente prima della PLR. Se sveglio, il paziente deve essere informato di ciò che comporta il test. Il PLR deve iniziare dalla posizione semi-sdraiata e non da quella supina. Aggiungendo l'abbassamento del tronco alla posizione supina e il sollevamento della gamba di 45° per 60 secondi, questo mobilita il sangue venoso dal grande compartimento splancnico, amplificando così gli effetti crescenti dell'elevazione della gamba sul precarico cardiaco.18COe Le misurazioni del PI verranno registrate negli stessi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4260010
- NHTMRI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà suddivisa in due gruppi; risponditori e non risponditori:
- Gruppo di soccorritori 1 (R); sono stati definiti come coloro che avevano un aumento del 10% di CO rispetto al basale misurato mediante EC dopo PLR.
- Gruppo 2 dei non-responder (NR); coloro che avevano un aumento inferiore al 10% di CO rispetto al basale misurato dalla EC dopo PLR.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono adulti di età ≥ 18 anni
- ricoverato nel reparto di terapia intensiva dell'Istituto nazionale di ricerca di epatologia e medicina tropicale (NHTMRI).
- Pazienti con segni clinici di instabilità emodinamica, ovvero pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o diminuzione della pressione arteriosa sistolica > 40 mmHg, segni di ipoperfusione d'organo come oliguria < 0,5 ml/Kg/ora.
Criteri di esclusione:
- Se è nota una malattia vascolare periferica
- o ≥ 2 vasopressori alle dosi massime
- oppure in presenza di smalto poiché in questi casi la lettura del pulsossimetro risulterà distorta
- o se esiste una controindicazione al PLR come stato emodinamico non controllato
- ipertensione endocranica
- grave malattia polmonare cronica ostruttiva
- fistola bronco-alveolare
- enfisema grave
- e quelli con comorbilità preesistenti tra cui grave disfunzione ventricolare sinistra e destra, grave ipertensione polmonare
- obesità grave (IMC >40 kg/m2)
- gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività fluida
Lasso di tempo: durante il sollevamento passivo della gamba PLR per 60 secondi
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per rilevare l'affidabilità del PI per rilevare la reattività ai fluidi (FR) nei pazienti critici
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durante il sollevamento passivo della gamba PLR per 60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità PI
Lasso di tempo: entro la fine dell'analisi statistica dello studio fino a un anno
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ottenere la sensibilità e la specificità di questo indice per FR.
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entro la fine dell'analisi statistica dello studio fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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