Evaluación del cambio en el índice de perfusión después de la elevación pasiva de las piernas para determinar la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes críticamente enfermos
Evaluación del cambio en el índice de perfusión derivado de la oximetría de pulso después de la elevación pasiva de las piernas para determinar la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes críticamente enfermos
Se ha investigado el índice de perfusión periférica (PI) para su uso en la monitorización hemodinámica. El PI se deriva de la señal pletismográfica fotoeléctrica del oxímetro de pulso. Los cambios en el IP reflejan cambios en el tono vasomotor periférico.
En pacientes críticamente enfermos, se encontró que el mismo valor representa un punto de corte muy sensible para determinar la perfusión periférica anormal, definida por un tiempo de llenado capilar (TRC) prolongado. Sin embargo, se ha demostrado que la edad, el sexo y la temperatura ambiente afectan la medida de la TRC en voluntarios normales, y la presencia de una TRC > 2 o 3 segundos no predijo la pérdida de sangre en voluntarios flebotomizados. Además, se ha demostrado que la TRC tiene poca concordancia intraobservador cuando se utilizó un límite de dos segundos en pacientes adultos de la sala de emergencias.13 Por lo tanto, el IP puede usarse para monitorear la perfusión periférica en pacientes críticos.14PI muestra el estado de perfusión del tejido en el área aplicada durante un instante y un intervalo de tiempo determinado. El valor del PI oscila entre 0,02% (muy débil) y 20% (fuerte).
Dado que los monitores de CO no invasivos (ICON ®) no están disponibles en muchos centros de nuestro país debido a su elevado coste, intentamos validar otro método sencillo y no invasivo que pueda utilizarse para evaluar la FR en pacientes críticos.
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la medición de PI derivada de un oxímetro de pulso en la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes críticos en comparación con la respuesta de CO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la aprobación del Comité de Ética del NHTMRI-IRB, se obtendrán todos los datos demográficos, incluida la edad, el sexo y las comorbilidades asociadas (diabetes mellitus e hipertensión).
Presión arterial continua, electrocardiograma continuo, frecuencia cardíaca (FC) y SpO2 (medida mediante oximetría de pulso).
Pacientes que sean elegibles y tengan signos de inestabilidad hemodinámica, la PLR se realizará ajustando la cama y no levantando manualmente las piernas del paciente. Las secreciones bronquiales deben aspirarse cuidadosamente antes de la RPL. Si está despierto, se debe informar al paciente de lo que implica la prueba. La PLR debe comenzar desde la posición semi-reclinada y no desde la posición supina. Al agregar el descenso del tronco a la posición supina y la elevación de la pierna durante 45° durante 60 segundos, esto moviliza la sangre venosa del compartimiento esplácnico grande, magnificando así los efectos crecientes de la elevación de la pierna sobre la precarga cardíaca. Las mediciones de PI se registrarán en los mismos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4260010
- NHTMRI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio se subdividirá en dos grupos; respondedores y no respondedores:
- Grupo de respondedores 1 (R); se definieron como aquellos que tuvieron un aumento del 10% en CO desde el inicio medido por EC después de PLR.
- Grupo 2 de no respondedores (NR); aquellos que tuvieron un aumento de menos del 10% en CO desde el inicio medido por EC después de PLR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son adultos de ≥18 años.
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos del Instituto Nacional de Investigaciones en Hepatología y Medicina Tropical (NHTMRI).
- Pacientes con signos clínicos de inestabilidad hemodinámica, es decir, presión arterial sistólica < 90 mmHg o disminución de la presión arterial sistólica > 40 mmHg, signos de hipoperfusión de órganos como oliguria < 0,5 ml/kg/hora.
Criterio de exclusión:
- Si se conoce enfermedad vascular periférica
- o ≥ 2 vasopresores con las dosis máximas
- o en presencia de esmalte de uñas, ya que las lecturas del oxímetro de pulso se distorsionarán en estos casos
- o si existe contraindicación para la PLR como estado hemodinámico no controlado
- hipertensión intracraneal
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- fístula broncoalveolar
- enfisema severo
- y aquellos con comorbilidades preexistentes, incluida disfunción ventricular izquierda y derecha grave, hipertensión pulmonar grave
- obesidad severa (IMC >40 kg/m2)
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de respuesta fluida
Periodo de tiempo: durante PLR elevación pasiva de piernas durante 60 segundos
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para detectar la confiabilidad del PI para detectar la capacidad de respuesta a los fluidos (FR) en pacientes críticamente enfermos
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durante PLR elevación pasiva de piernas durante 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad PI
Periodo de tiempo: al final del análisis estadístico del estudio hasta un año
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obtener la sensibilidad y especificidad de este índice para FR.
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al final del análisis estadístico del estudio hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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