Évaluation du changement de l'indice de perfusion après l'élévation passive des jambes pour la réactivité aux fluides chez les patients gravement malades
Évaluation du changement de l'indice de perfusion dérivé de l'oxymétrie de pouls après l'élévation passive de la jambe pour la réactivité aux fluides chez les patients gravement malades
L'indice de perfusion périphérique (IP) a été étudié pour son utilisation dans la surveillance hémodynamique. Le PI est dérivé du signal pléthysmographique photoélectrique de l’oxymètre de pouls. Les modifications de l'IP reflètent des modifications du tonus vasomoteur périphérique.
Chez les patients gravement malades, la même valeur s'est avérée représenter un seuil très sensible pour déterminer une perfusion périphérique anormale, telle que définie par un temps de remplissage capillaire (CRT) prolongé. Cependant, il a été démontré que l'âge, le sexe et la température ambiante affectent tous la mesure du CRT chez les volontaires normaux, et la présence d'un CRT > 2 ou 3 secondes n'était pas prédictive d'une perte de sang chez les volontaires phlébotomisés. De plus, il a été démontré que le CRT avait un mauvais accord intra-observateur lorsqu'un seuil de deux secondes était utilisé chez les patients adultes des urgences.13 Par conséquent, l’IP peut être utilisé pour surveiller la perfusion périphérique chez les patients gravement malades.14PI montre l'état de perfusion du tissu dans la zone appliquée pendant un instant et un certain intervalle de temps. La valeur PI varie de 0,02 % (très faible) à 20 % (fort).
Comme les moniteurs de CO non invasifs (ICON ®) ne sont pas disponibles dans de nombreux centres de notre pays en raison de son coût élevé, nous essayons de valider une autre méthode non invasive simple à utiliser pour évaluer le FR chez les patients gravement malades.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la mesure de l'IP dérivée de l'oxymètre de pouls dans l'évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients gravement malades par rapport à la réponse au CO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après approbation par le comité d'éthique du NHTMRI-IRB. Toutes les données démographiques seront obtenues, y compris l'âge, le sexe et les comorbidités associées (diabète sucré et hypertension).
Pression artérielle continue, électrocardiogramme continu, fréquence cardiaque (FC) et SpO2 (mesurées par oxymétrie de pouls).
Patients éligibles et présentant des signes d'instabilité hémodynamique, le PLR sera réalisé en ajustant le lit et non en soulevant manuellement les jambes du patient. Les sécrétions bronchiques doivent être soigneusement aspirées avant la PLR. S'il est éveillé, le patient doit être informé de ce qu'implique le test. Le PLR doit commencer en position semi-allongée et non en décubitus dorsal. En ajoutant l'abaissement du tronc à la position couchée et l'élévation des jambes à 45° pendant 60 secondes, cela mobilise le sang veineux du grand compartiment splanchnique, amplifiant ainsi les effets croissants de l'élévation des jambes sur la précharge cardiaque.18COet Les mesures PI seront enregistrées chez les mêmes patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud
- Numéro de téléphone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4260010
- Recrutement
- NHTMRI
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Contact:
- Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud, MD
- Numéro de téléphone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée sera subdivisée en deux groupes ; répondeurs et non-répondants :
- Groupe de répondeurs 1 (R) ; ont été définis comme ceux qui présentaient une augmentation de 10 % du CO par rapport à la ligne de base mesurée par EC après PLR.
- Groupe de non-répondants 2 (NR) ; ceux qui avaient une augmentation de moins de 10 % du CO par rapport à la ligne de base mesurée par EC après PLR.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont des adultes âgés de ≥18 ans
- admis à l'unité de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (NHTMRI).
- Patients présentant des signes cliniques d'instabilité hémodynamique, à savoir une pression artérielle systolique < 90 mmHg ou une diminution de la pression artérielle systolique > 40 mmHg, des signes d'hypoperfusion d'organes comme une oligurie < 0,5 ml/kg/heure.
Critère d'exclusion:
- En cas de maladie vasculaire périphérique connue
- ou ≥ 2 vasopresseurs aux doses maximales
- ou en présence de vernis à ongles car les lectures de l'oxymètre de pouls seront faussées dans ces cas
- ou s'il existe une contre-indication au PLR en raison d'un état hémodynamique non contrôlé
- hypertension intracrânienne
- maladie pulmonaire obstructive chronique grave
- fistule broncho-alvéolaire
- emphysème sévère
- et ceux présentant des comorbidités préexistantes, notamment un dysfonctionnement ventriculaire gauche et droit sévère, une hypertension pulmonaire sévère
- obésité sévère (IMC >40 kg/m2)
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité fluide
Délai: pendant le levage passif de la jambe PLR pendant 60 secondes
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pour détecter la fiabilité de l'IP pour détecter la réactivité aux fluides (FR) chez les patients gravement malades
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pendant le levage passif de la jambe PLR pendant 60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité PI
Délai: à la fin de l'analyse statistique de l'étude jusqu'à un an
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obtenir la sensibilité et la spécificité de cet indice pour FR.
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à la fin de l'analyse statistique de l'étude jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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