Hodnocení změny perfuzního indexu po pasivním zvedání nohou pro reakci na tekutiny u kriticky nemocných
Hodnocení změny perfuzního indexu odvozeného z pulzní oxymetrie po pasivním zvedání nohou pro reakci na tekutiny u kriticky nemocných pacientů
Periferní perfuzní index (PI) byl zkoumán pro jeho použití při hemodynamickém monitorování. PI je odvozen z fotoelektrického pletysmografického signálu pulzního oxymetru. Změny v PI odrážejí změny periferního vazomotorického tonu.
U kriticky nemocných pacientů bylo zjištěno, že stejná hodnota představuje velmi citlivý mezní bod pro stanovení abnormální periferní perfuze, jak je definováno prodlouženou dobou doplnění kapilár (CRT). Ukázalo se však, že věk, pohlaví a okolní teplota ovlivňují míru CRT u normálních dobrovolníků a přítomnost CRT > 2 nebo 3 sekundy nepředpovídala ztrátu krve u flebotomizovaných dobrovolníků. Navíc se ukázalo, že CRT má špatnou shodu mezi pozorovateli, když byla u dospělých pacientů na pohotovosti použita hranice dvou sekund.13 Proto lze PI použít k monitorování periferní perfuze u kriticky nemocných pacientů.14PI zobrazuje stav perfuze tkáně v aplikované oblasti na okamžik a určitý časový interval. Hodnota PI se pohybuje od 0,02 % (velmi slabé) do 20 % (silné).
Vzhledem k tomu, že neinvazivní CO monitory (ICON ®) nejsou v mnoha centrech u nás dostupné z důvodu jejich vysoké ceny, snažíme se validovat jinou jednoduchou neinvazivní metodu pro hodnocení FR u kriticky nemocných pacientů.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost měření PI odvozeného z pulzního oxymetru při hodnocení reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s odpovědí CO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení etickou komisí NHTMRI-IRB. Budou získána všechna demografická data včetně věku, pohlaví pacientů a souvisejících komorbidit (diabetes mellitus a hypertenze).
Kontinuální krevní tlak, kontinuální elektrokardiogram, srdeční frekvence (HR) a SpO2 (měřeno pulzní oxymetrií).
Pacientům, kteří jsou způsobilí a mají známky hemodynamické nestability, bude PLR provedena úpravou lůžka a nikoli ručním zvednutím nohou pacienta. Bronchiální sekret musí být před PLR pečlivě odsát. Pokud je pacient v bdělém stavu, měl by být informován o tom, co test zahrnuje. PLR by měla začínat v pololehu a ne v poloze na zádech. Přidáním snížení trupu do polohy vleže a zvednutí nohou o 45° po dobu 60 sekund to mobilizuje žilní krev z velkého splanchnického kompartmentu, čímž se zvětší zvyšující se účinky elevace nohou na srdeční předpětí.18COa Měření PI budou zaznamenána u stejných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4260010
- NHTMRI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovaná populace bude rozdělena do dvou skupin; respondenti a neodpovídající:
- Skupina respondentů 1 (R); byli definováni jako ti, u kterých došlo po PLR ke zvýšení CO o 10 % oproti výchozí hodnotě měřené EC.
- Nereagující skupina 2 (NR); ti, kteří měli zvýšení CO o méně než 10 % od výchozí hodnoty měřené EC po PLR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou dospělí ve věku ≥18 let
- přijat na jednotku intenzivní péče Národního institutu pro výzkum hepatologie a tropické medicíny (NHTMRI).
- Pacienti s klinickými příznaky hemodynamické nestability, tj. systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo pokles systolického krevního tlaku > 40 mmHg, známky orgánové hypoperfuze jako oligurie < 0,5 ml/kg/hod.
Kritéria vyloučení:
- Pokud je známo onemocnění periferních cév
- nebo ≥ 2 vazopresory s maximálními dávkami
- nebo v přítomnosti laku na nehty, protože údaje z pulzního oxymetru budou v těchto případech zkreslené
- nebo pokud existuje kontraindikace pro PLR jako nekontrolovaný hemodynamický stav
- intrakraniální hypertenze
- těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- bronchoalveolární píštěl
- těžký emfyzém
- a ti s již existujícími komorbiditami včetně těžké dysfunkce levé a pravé komory, těžké plicní hypertenze
- těžká obezita (BMI > 40 kg/m2)
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na tekutiny
Časové okno: při pasivním zvedání nohou PLR po dobu 60 sekund
|
k detekci spolehlivosti PI k detekci reakce na tekutiny (FR) u kriticky nemocných pacientů
|
při pasivním zvedání nohou PLR po dobu 60 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost PI
Časové okno: do konce statistické analýzy studie do jednoho roku
|
získat citlivost a specificitu tohoto indexu pro FR.
|
do konce statistické analýzy studie do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan