Evaluering af perfusionsindeksændring efter passiv benløftning for væskerespons hos kritisk syge
Evaluering af pulsoximetri-afledt perfusionsindeksændring efter passiv benløftning for væskerespons hos kritisk syge patienter
Perifer perfusionsindeks (PI) er blevet undersøgt for dets anvendelse til hæmodynamisk overvågning. PI er afledt af det fotoelektriske plethysmografiske signal fra pulsoximeteret. Ændringerne i PI afspejler ændringer i perifer vasomotorisk tonus.
Hos kritisk syge patienter blev den samme værdi fundet at repræsentere et meget følsomt afskæringspunkt til bestemmelse af abnorm perifer perfusion, som defineret ved en forlænget kapillær genopfyldningstid (CRT). Alder, køn og omgivende temperatur har dog alle vist sig at påvirke målingen af CRT hos normale frivillige, og tilstedeværelsen af en CRT > 2 eller 3 sekunder var ikke forudsigelig for blodtab hos phlebotomized frivillige. Derudover har CRT vist sig at have dårlig intra-observatør overensstemmelse, når et cutoff på to sekunder blev brugt hos voksne skadestuepatienter.13 Derfor kan PI bruges til monitorering af perifer perfusion hos kritisk syge patienter.14PI viser perfusionsstatus for vævet i det påførte område i et øjeblik og et vist tidsinterval. PI-værdien varierer fra 0,02 % (meget svag) til 20 % (stærk).
Da non-invasive CO-monitorer (ICON ®) ikke er tilgængelig i mange centre i vores land på grund af dets høje omkostninger, forsøger vi at validere andre simple ikke-invasive metoder, der skal bruges til at vurdere FR hos kritisk syge patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af puls-oximeter-afledt PI-måling til vurdering af væskerespons hos kritisk syge patienter sammenlignet med CO-respons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af NHTMRI-IRB Etisk Komité. Alle demografiske data vil blive indhentet inklusive patientens alder, køn, associerede komorbiditeter (diabetes mellitus og hypertension).
Kontinuerligt blodtryk, kontinuerligt elektrokardiogram, hjertefrekvens (HR) og SpO2 (målt ved pulsoximetri).
Patienter, der er berettigede og har tegn på hæmodynamisk ustabilitet, vil PLR blive udført ved at justere sengen og ikke ved manuelt at hæve patientens ben. Bronkial sekretion skal omhyggeligt aspireres før PLR. Hvis patienten er vågen, skal patienten informeres om, hvad testen indebærer.PLR bør starte fra den semi-liggende stilling og ikke i liggende stilling. Ved at tilføje kropssænkende rygliggende stilling og ben hævning i 45° i 60 sekunder, mobiliserer dette venøst blod fra det store splanchnic-rum, hvilket forstørrer den stigende effekt af benløft på hjerte-forbelastning.18COog PI-målinger vil blive registreret hos de samme patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4260010
- NHTMRI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i to grupper; respondere og ikke-responderer:
- Respondergruppe 1 (R); blev defineret som dem, der havde en stigning på 10% i CO fra baseline målt ved EC efter PLR.
- Ikke-responderende gruppe 2 (NR); dem, der havde en stigning på mindre end 10% i CO fra baseline målt ved EC efter PLR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne er voksne i alderen ≥18 år
- indlagt på intensivafdelingen ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI).
- Patienter med kliniske tegn på hæmodynamisk ustabilitet, dvs. et systolisk blodtryk < 90 mmHg eller fald i systolisk blodtryk > 40 mmHg, tegn på organhyperfusion som oliguri < 0,5 ml/Kg/time.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis der er kendt perifer karsygdom
- eller ≥ 2 vasopressorer med de maksimale doser
- eller i nærvær af neglelak, da aflæsninger fra pulsoximeter vil blive forvrænget i disse tilfælde
- eller hvis der er kontraindikation for PLR som ukontrolleret hæmodynamisk status
- intrakraniel hypertension
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
- bronko-alveolær fistel
- svær emfysem
- og dem med allerede eksisterende komorbiditeter, herunder svær venstre og højre ventrikulær dysfunktion, svær pulmonal hypertension
- svær fedme (BMI >40 kg/m2)
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskerespons
Tidsramme: under PLR passiv benløftning i 60 sekunder
|
at detektere pålideligheden af PI til at detektere væskerespons (FR) hos kritisk syge patienter
|
under PLR passiv benløftning i 60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI pålidelighed
Tidsramme: ved udgangen af den statistiske analyse af undersøgelsen op til et år
|
få følsomheden og specificiteten af dette indeks for FR.
|
ved udgangen af den statistiske analyse af undersøgelsen op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig