Tilan, piirteen, ahdistuneisuuden ja sykkeen vaihtelun välinen korrelaatio
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Tilan, piirteen, ahdistuneisuuden ja sykevaihteluiden välinen korrelaatio: havainnointikohortti ja pilottitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko State-Trait-Axiety-Inventorylla (STAI-Test) arvioitavan vegetatiivisen stressin ja sykevaihtelumittauksen (HRV) välillä korrelaatiota.
Alaryhmäanalyysi tehdään myös sen määrittämiseksi, vaikuttaako esilääkitys alempaan STAI-pisteeseen ja/tai sykkeen vaihteluun.
Ensisijainen tulos on taajuuspohjaisen analyysin parametri Low Frequency (LF) ja High Frequency (HF) sekä STAI-pisteet.
Toissijaiset tulokset ovat parametrit Low Frequency/High Frequency-suhde (LF/HF-suhde), normaalin ja normaalin välisen (NN) -välien keskihajonta (SDNN), peräkkäisten erojen keskineliö" (RMSSD) ja keskisyke. , ikä, sukupuoli, jos he tupakoivat ja työskentelevät vuorossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan anestesialääkärin anestesiahaastattelun jälkeen.
nukutuslääkäri. Mukaan otetaan koehenkilöt, joille on tehty elektiivinen leikkaus, johon liittyy alhainen verenvuotoriski. Tämä sisältää toimenpiteet, kuten polven nivelleikkaukset, ristisivelten nivelleikkaukset tai metallinpoistot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet 18-65-vuotiaat
- Elektiivinen leikkaus, jossa on alhainen verenvuotoriski
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus 1-2
- tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET) > 4
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat sydänsairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti,
- diabetes
- kaikki keskushermoston sairaudet
- sydämentahdistin
- munuaisten ja maksan vajaatoiminta
- alueellinen tai periduraalinen anestesia
- Raskaus, imetys
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat suoraan autonomiseen hermostoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus (STAI-pisteet)
Aikaikkuna: Ensimmäinen kyselylomake annetaan 40 minuuttia ennen siirtoa säilytysalueelle ja toinen kysely leikkauksen jälkeen toipumisosastolla välittömästi ennen siirtoa takaisin osastolle
|
STAI: Tila-ominaisuus-Ahdistuneisuus-Inventory-pisteet Tämä testi koostuu 40 pisteestä ja arvioi ahdistuneisuuden tämänhetkistä tilaa suhteessa nykyiseen tilanteeseen, jossa potilas on, nykyiseen tilanteeseen, jossa potilas on (State Anxiety) ja yleinen ahdistuneisuustila olemassa oleva ahdistuneisuustila, joka edustaa osaa hänen persoonallisuutensa (Trait Anxiety).
Pistemäärä 20-80 voidaan saavuttaa, jolloin korkeammat pisteet korreloivat korkeampien ahdistustasojen kanssa.
Vastaavasti pisteet 20-39, 40-59 ja 60-80 osoittaisivat vähäistä, kohtalaista ja suurta ahdistusta.
|
Ensimmäinen kyselylomake annetaan 40 minuuttia ennen siirtoa säilytysalueelle ja toinen kysely leikkauksen jälkeen toipumisosastolla välittömästi ennen siirtoa takaisin osastolle
|
|
Sykkeen vaihtelun mittausmenetelmä (erityisesti taajuusalueen Low Frequency ja High Frequency parametri
Aikaikkuna: Yksi mittaus (3-6 tuntia), mittauksen aloitus yhdessä ensimmäisen STAI-kyselyn kanssa (40 min ennen siirtoa pitoalueelle), mittauksen lopetus toisen STAI-kyselyn jälkeen.
|
Matalataajuusteho (LF): Tehon tiheysspektri taajuusalueella 0,04-0,15 Hz Suurtaajuusteho (HF): Tehon tiheysspektri taajuusalueella 0,15 - 0,40 Hz |
Yksi mittaus (3-6 tuntia), mittauksen aloitus yhdessä ensimmäisen STAI-kyselyn kanssa (40 min ennen siirtoa pitoalueelle), mittauksen lopetus toisen STAI-kyselyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu ("normaalista normaaliin (NN) intervallien standardipoikkeama" (SDNN) ja "peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö" (RMSSD) ja "LF/HF-suhde" taajuusalueesta) sekä keskisyke
Aikaikkuna: HRV-parametrit ja keskisyke saatiin samassa aikavälissä kuin tulos 2.
|
NN-välien standardipoikkeama (SDNN): intervallit mittausalueella; NN-välit viittaavat EKG:n normaalien R-huippujen välisiin intervalleihin Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD) Matalataajuus/korkea taajuus-suhde (LF/HF-suhde): LF:n spektrin ja HF:n spektrin osamäärä, ei selkeää määritystä, LF- ja HF-kaistan tehon välinen suhde tai kerroin tai suhde |
HRV-parametrit ja keskisyke saatiin samassa aikavälissä kuin tulos 2.
|
|
Ikä, sukupuoli, jos he tupakoivat ja työskentelevät vuorossa
Aikaikkuna: Tulokset kerätään rutiininomaisen anestesiahaastattelun jälkeen anestesialääkärin kanssa osana rekrytointiprosessia.
|
Ikä: 18-65 Sukupuoli Mies Nainen tupakoitsija: ei, (ei koskaan; tupakoimaton > 1 vuosi), kyllä (< 5/d; 6-15/d; >15/d) vuorotyö: kyllä, ei |
Tulokset kerätään rutiininomaisen anestesiahaastattelun jälkeen anestesialääkärin kanssa osana rekrytointiprosessia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Fritsch, PD. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .