Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem tilstand-træk-angst-inventar og hjertefrekvensvariabilitet

17. oktober 2023 opdateret af: Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA

Korrelation mellem tilstand-træk-angst-inventar og hjertefrekvensvariabilitet: en observationel kohorte og pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem den vegetative stress vurderet af State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI-Test) og måling af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Der vil også blive udført en undergruppeanalyse for at afgøre, om præmedicinering bidrager til en lavere STAI-score og/eller pulsvariabilitet. Det primære resultat vil være parameteren for frekvensbaseret analyse lav frekvens (LF) og høj frekvens (HF), og STAI score. Sekundære udfald er parametrene lav frekvens/høj frekvens-forhold (LF/HF-forhold), standardafvigelse af normal-til-normal (NN) intervaller (SDNN), Root Mean Square of successive differences" (RMSSD) og middelpuls , alder, køn, hvis de er rygere, og hvis de arbejder på skift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne rekrutteres efter anæstesisamtalen med anæstesilægen.

anæstesilæge. Forsøgspersoner med elektiv kirurgi forbundet med lav risiko for blødning vil blive inkluderet. Dette omfatter procedurer såsom knæarthroplastik, korsbåndsplastik eller metalfjernelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøg mellem 18 og 65 år
  • Elektiv operation med lav risiko for blødning
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 1-2
  • metabolisk ækvivalent til opgave (MET) > 4

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjertesygdomme såsom hjertesvigt, arteriel hypertension,
  • diabetes
  • eventuelle sygdomme i centralnervesystemet
  • pacemaker
  • nyre- og leverinsufficiens
  • regional eller peridural anæstesi
  • Graviditet, amning
  • Lægemidler, der direkte påvirker det autonome nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af tilstands- og trækangst (STAI-score)
Tidsramme: Første spørgeskema udleveres 40 minutter før overførsel til afholdelsesområdet og det andet spørgeskema postoperativt på opvågningsafdelingen direkte før overførsel tilbage til afdelingen
STAI: State-Trait-Anxiety-Inventory-Score Denne test består af 40 punkter og vurderer den aktuelle angsttilstand i forhold til den aktuelle situation, som patienten befinder sig i, til den aktuelle situation, som patienten befinder sig i (State Anxiety) og den generelle angsttilstand eksisterende angsttilstand, som repræsenterer en del af hendes personlighed (Trait Anxiety). En score på 20-80 kunne opnås, hvor højere score korrelerer med korreleret med højere angstniveauer. Følgelig ville score på 20-39, 40-59 og 60-80 indikere lav, moderat og høj angst.
Første spørgeskema udleveres 40 minutter før overførsel til afholdelsesområdet og det andet spørgeskema postoperativt på opvågningsafdelingen direkte før overførsel tilbage til afdelingen
Målemetoden for pulsvariabilitet (især parameteren for frekvensdomænet lav frekvens og høj frekvens
Tidsramme: En måling (3-6 timer), start af måling sammen med det første STAI-spørgeskema (40 min før overførsel til holdepladsen), afslutning af måling efter det andet STAI-spørgeskema er udført.

Lavfrekvent effekt (LF):

Effekttæthedsspektrum i frekvensområdet fra 0,04-0,15 Hz

Højfrekvent effekt (HF):

Effekttæthedsspektrum i frekvensområdet fra 0,15 til 0,40 Hz
En måling (3-6 timer), start af måling sammen med det første STAI-spørgeskema (40 min før overførsel til holdepladsen), afslutning af måling efter det andet STAI-spørgeskema er udført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet ("Standardafvigelse af normal-til-normal (NN) intervaller" (SDNN) og "Root Mean Square of successive differences" (RMSSD) for tidsdomænet og "LF/HF-forhold" fra frekvensdomænet) samt middelpuls
Tidsramme: HRV-parametre og middelpuls blev opnået i samme tidsramme som resultat 2.

Standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN):

intervaller i måleområdet; NN-intervaller refererer til intervallerne mellem normale R-toppe i et elektrokardiogram

Root Mean Square of successive differences (RMSSD)

Lav frekvens/høj frekvens-forhold (LF/HF-forhold):

Kvotient af spektret i LF og spektret i HF, ingen klar tildeling, forhold eller koefficient eller forhold mellem LF- og HF-båndeffekt
HRV-parametre og middelpuls blev opnået i samme tidsramme som resultat 2.
Alder, køn, om de er rygere, og hvis de arbejder på skift
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet efter den rutinemæssige anæstesisamtale med anæstesilægen som en del af rekrutteringsprocessen.

Alder: 18-65

Køn mand Kvinde

ryger: nej, (aldrig; ikke-ryger > 1 år), ja (< 5/d; 6-15/d; >15/d)

arbejde på skift: ja, nej
Resultaterne vil blive indsamlet efter den rutinemæssige anæstesisamtale med anæstesilægen som en del af rekrutteringsprocessen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA

Samarbejdspartnere

University of Ulm
UKH Salzburg
Institute for Salutology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Fritsch, PD. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ Vegetativ Stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner