Correlación entre estado-rasgo-ansiedad-inventario y variabilidad de la frecuencia cardíaca
17 de octubre de 2023 actualizado por: Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Correlación entre estado-rasgo-ansiedad-inventario y variabilidad de la frecuencia cardíaca: una cohorte observacional y un estudio piloto
El propósito del estudio es investigar si existe una correlación entre el estrés vegetativo evaluado por el Inventario de Ansiedad-Rasgo-Estado (Prueba STAI) y la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
También se realizará un análisis de subgrupos para determinar si la premedicación contribuye a una puntuación STAI más baja y/o a la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
El resultado primario será el parámetro de análisis basado en frecuencia de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF), y la puntuación STAI.
Los resultados secundarios son los parámetros Relación de baja frecuencia/alta frecuencia (relación LF/HF), desviación estándar de intervalos normales a normales (NN) (SDNN), raíz cuadrática media de diferencias sucesivas" (RMSSD) y frecuencia cardíaca media. , edad, sexo, si son fumadores y si trabajan por turnos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son reclutados después de la entrevista de anestesia con el anestesiólogo.
anestesiólogo. Se incluirán sujetos con cirugía electiva asociada con un bajo riesgo de sangrado. Esto incluye procedimientos como artroplastias de rodilla, ligamentoplastias cruzadas o extracciones de metales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 18 y 65 años
- Cirugía electiva con bajo riesgo de sangrado.
- Clasificación 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- equivalente metabólico de la tarea (MET) > 4
Criterio de exclusión:
- Condiciones cardíacas preexistentes como insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial,
- diabetes
- cualquier enfermedad del sistema nervioso central
- marcapasos cardíaco
- insuficiencia renal y hepática
- anestesia regional o peridural
- Embarazo, lactancia
- Fármacos que influyen directamente en el sistema nervioso autónomo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de estado y rasgo (puntuación STAI)
Periodo de tiempo: El primer cuestionario se administra 40 minutos antes del traslado al área de espera y el segundo cuestionario postoperatorio en la sala de recuperación directamente antes del traslado de regreso a la sala.
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STAI: Estado-Rasgo-Ansiedad-Inventario-Puntuación Este test consta de 40 ítems y evalúa el estado actual de ansiedad en relación con la situación actual en la que se encuentra el paciente hasta la situación actual en la que se encuentra el paciente (Estado de Ansiedad) y el estado de ansiedad general estado de ansiedad existente, que representa una parte de su personalidad (Ansiedad Rasgo).
Se podría lograr una puntuación de 20 a 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con niveles más altos de ansiedad.
En consecuencia, puntuaciones de 20-39, 40-59 y 60-80 indicarían ansiedad baja, moderada y alta.
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El primer cuestionario se administra 40 minutos antes del traslado al área de espera y el segundo cuestionario postoperatorio en la sala de recuperación directamente antes del traslado de regreso a la sala.
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El método de medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (especialmente el parámetro del dominio de frecuencia Baja Frecuencia y Alta Frecuencia
Periodo de tiempo: Una medición (3-6 horas), inicio de la medición junto con el primer cuestionario STAI (40 minutos antes del traslado al área de espera), final de la medición después de realizar el segundo cuestionario STAI.
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Potencia de baja frecuencia (LF): Espectro de densidad de potencia en el rango de frecuencia de 0,04-0,15 Hz Potencia de alta frecuencia (HF): Espectro de densidad de potencia en el rango de frecuencia de 0,15 a 0,40 Hz |
Una medición (3-6 horas), inicio de la medición junto con el primer cuestionario STAI (40 minutos antes del traslado al área de espera), final de la medición después de realizar el segundo cuestionario STAI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca ("desviación estándar de intervalos normal a normal (NN)" (SDNN) y "media cuadrática de diferencias sucesivas" (RMSSD) del dominio del tiempo y "relación LF/HF" del dominio de la frecuencia) así como la frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Los parámetros de VFC y la frecuencia cardíaca media se obtuvieron en el mismo período de tiempo que el resultado 2.
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Desviación estándar de los intervalos NN (SDNN): intervalos en el rango de medición; Los intervalos NN se refieren a los intervalos entre los picos R normales en un electrocardiograma. Media cuadrática de diferencias sucesivas (RMSSD) Relación de baja frecuencia/alta frecuencia (relación LF/HF): Cociente del espectro en LF y el espectro en HF, Sin asignación clara, Relación o Coeficiente o Relación entre la potencia de las bandas LF y HF |
Los parámetros de VFC y la frecuencia cardíaca media se obtuvieron en el mismo período de tiempo que el resultado 2.
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Edad, sexo, si son fumadores y si trabajan por turnos
Periodo de tiempo: Los resultados se recopilarán después de la entrevista de rutina con el anestesiólogo como parte del proceso de contratación.
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Edad: 18-65 Género Masculino Femenino fumador: no, (nunca; no fumador > 1 año), sí (< 5/d; 6-15/d; >15/d) trabajar por turnos: sí, no |
Los resultados se recopilarán después de la entrevista de rutina con el anestesiólogo como parte del proceso de contratación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Fritsch, PD. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Version 1.2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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