Correlatie tussen staatskenmerk-angst-inventaris en hartslagvariabiliteit
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Correlatie tussen staatskenmerk-angst-inventarisatie en hartslagvariabiliteit: een observationeel cohort- en pilotonderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de vegetatieve stress geëvalueerd door de State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI-Test) en de meting van de hartslagvariabiliteit (HRV).
Ook zal er een subgroepanalyse worden uitgevoerd om te bepalen of premedicatie bijdraagt aan een lagere STAI-score en/of hartslagvariabiliteit.
De primaire uitkomst zal de parameter zijn van de frequentiegebaseerde analyse Lage Frequentie (LF) en Hoge Frequentie (HF), en de STAI-score.
Secundaire uitkomsten zijn de parameters Lage Frequentie/Hoge Frequentie-verhouding (LF/HF-ratio), Standaarddeviatie van normaal-naar-normaal (NN) intervallen (SDNN), Root Mean Square van opeenvolgende verschillen (RMSSD) en gemiddelde hartslag , leeftijd, geslacht, of ze roken en of ze in ploegendienst werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen worden gerekruteerd na het anesthesiegesprek met de anesthesioloog.
anesthesioloog. Proefpersonen met een electieve operatie geassocieerd met een laag bloedingsrisico zullen worden opgenomen. Dit omvat ingrepen zoals knieartroplastieken, kruisbandoplasties of metaalverwijderingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen tussen 18 en 65 jaar
- Electieve operatie met een laag risico op bloedingen
- Classificatie 1-2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- metabolisch taakequivalent (MET) > 4
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande hartaandoeningen zoals hartfalen, arteriële hypertensie,
- suikerziekte
- eventuele ziekten van het centrale zenuwstelsel
- pacemaker
- nier- en leverinsufficiëntie
- regionale of peridurale anesthesie
- Zwangerschap, borstvoeding
- Geneesmiddelen die het autonome zenuwstelsel rechtstreeks beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van toestands- en karakterangst (STAI-score)
Tijdsspanne: De eerste vragenlijst wordt 40 minuten vóór overbrenging naar de wachtruimte afgenomen en de tweede vragenlijst postoperatief op de verkoeverafdeling, direct vóór terugbrenging naar de afdeling
|
STAI: State-Trait-Anxiety-Inventory-Score Deze test bestaat uit 40 items en beoordeelt de huidige staat van angst in relatie tot de huidige situatie waarin de patiënt zich bevindt tot de huidige situatie waarin de patiënt zich bevindt (State Anxiety) en de algemene angsttoestand bestaande staat van angst, die een deel van haar persoonlijkheid vertegenwoordigt (Trait Anxiety).
Een score van 20-80 zou kunnen worden behaald, waarbij hogere scores correleren met hogere angstniveaus.
Dienovereenkomstig zouden scores van 20-39, 40-59 en 60-80 wijzen op lage, matige en hoge angst.
|
De eerste vragenlijst wordt 40 minuten vóór overbrenging naar de wachtruimte afgenomen en de tweede vragenlijst postoperatief op de verkoeverafdeling, direct vóór terugbrenging naar de afdeling
|
|
De meetmethode voor hartslagvariabiliteit (met name de parameter van het frequentiedomein Lage frequentie en Hoge frequentie
Tijdsspanne: Eén meting (3-6 uur), start van de meting samen met de eerste STAI-vragenlijst (40 min vóór overdracht naar de wachtruimte), einde van de meting nadat de tweede STAI-vragenlijst is afgenomen.
|
Laagfrequent vermogen (LF): Vermogensdichtheidsspectrum in het frequentiebereik van 0,04-0,15 Hz Hoogfrequent vermogen (HF): Vermogensdichtheidsspectrum in het frequentiebereik van 0,15 tot 0,40 Hz |
Eén meting (3-6 uur), start van de meting samen met de eerste STAI-vragenlijst (40 min vóór overdracht naar de wachtruimte), einde van de meting nadat de tweede STAI-vragenlijst is afgenomen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit ("Standaardafwijking van normaal-naar-normaal (NN) intervallen" (SDNN) en "Root Mean Square of successive Differences" (RMSSD) van het tijdsdomein en "LF/HF-ratio" van het frequentiedomein) evenals de gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: HRV-parameters en gemiddelde hartslag werden verkregen in hetzelfde tijdsbestek als uitkomst 2.
|
Standaardafwijking van NN-intervallen (SDNN): intervallen in het meetbereik; NN-intervallen verwijzen naar de intervallen tussen normale R-pieken in een elektrocardiogram Root Mean Square van opeenvolgende verschillen (RMSSD) Lage frequentie/hoge frequentie-verhouding (LF/HF-verhouding): Quotiënt van het spectrum in LF en het spectrum in HF, Geen duidelijke toewijzing, Verhouding of Coëfficiënt of Verhouding tussen LF- en HF Bandvermogen |
HRV-parameters en gemiddelde hartslag werden verkregen in hetzelfde tijdsbestek als uitkomst 2.
|
|
Leeftijd, geslacht, of ze roken en of ze in ploegendienst werken
Tijdsspanne: De uitkomsten worden verzameld na het routinematige anesthesiegesprek met de anesthesioloog als onderdeel van het rekruteringsproces.
|
Leeftijd: 18-65 Geslacht Man Vrouw roker: nee, (nooit; niet-roker > 1 jaar), ja (< 5/d; 6-15/d; >15/d) werken in ploegen: ja, nee |
De uitkomsten worden verzameld na het routinematige anesthesiegesprek met de anesthesioloog als onderdeel van het rekruteringsproces.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Fritsch, PD. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Version 1.2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .