Correlação entre o inventário de ansiedade-traço-estado e a variabilidade da frequência cardíaca
17 de outubro de 2023 atualizado por: Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Correlação entre o inventário de ansiedade-traço-estado e a variabilidade da frequência cardíaca: uma coorte observacional e um estudo piloto
O objetivo do estudo é investigar se existe correlação entre o estresse vegetativo avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Teste IDATE) e a medição da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Uma análise de subgrupo também será realizada para determinar se a pré-medicação contribui para uma pontuação STAI mais baixa e/ou variabilidade da frequência cardíaca.
O resultado primário será o parâmetro de análise baseada em frequência de Baixa Frequência (LF) e Alta Frequência (HF), e a pontuação STAI.
Os resultados secundários são os parâmetros Razão de baixa frequência/alta frequência (razão LF/HF), Desvio padrão dos intervalos normais para normais (NN) (SDNN), Root Mean Square de diferenças sucessivas "(RMSSD) e frequência cardíaca média , idade, sexo, se são fumantes e se trabalham em turnos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos são recrutados após entrevista anestésica com o anestesista.
Anestesista. Serão incluídos indivíduos com cirurgia eletiva associada a baixo risco de sangramento. Isso inclui procedimentos como artroplastias de joelho, ligamentoplastias cruzadas ou remoções de metal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos entre 18 e 65 anos
- Cirurgia eletiva com baixo risco de sangramento
- Classificação 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- equivalente metabólico da tarefa (MET) > 4
Critério de exclusão:
- Condições cardíacas pré-existentes, como insuficiência cardíaca, hipertensão arterial,
- diabetes
- quaisquer doenças do sistema nervoso central
- marcapasso cardíaco
- insuficiência renal e hepática
- anestesia regional ou peridural
- Gravidez, lactação
- Drogas que influenciam diretamente o sistema nervoso autônomo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade Estado e Traço (pontuação STAI)
Prazo: O primeiro questionário é aplicado 40 minutos antes da transferência para a área de espera e o segundo questionário pós-operatório na enfermaria de recuperação, diretamente antes da transferência de volta para a enfermaria
|
STAI: State-Trait-Anxiety-Inventory-Score Este teste é composto por 40 itens e avalia o estado atual de ansiedade em relação à situação atual em que o paciente se encontra até a situação atual em que o paciente se encontra (Ansiedade Estado) e o estado de ansiedade geral, estado de ansiedade existente, que representa uma parte de sua personalidade (Ansiedade Traço).
Uma pontuação de 20 a 80 poderia ser alcançada, com pontuações mais altas correlacionadas com níveis mais elevados de ansiedade.
Assim, pontuações de 20 a 39, 40 a 59 e 60 a 80 indicariam ansiedade baixa, moderada e alta.
|
O primeiro questionário é aplicado 40 minutos antes da transferência para a área de espera e o segundo questionário pós-operatório na enfermaria de recuperação, diretamente antes da transferência de volta para a enfermaria
|
|
O método de medição da variabilidade da frequência cardíaca (especialmente o parâmetro do domínio da frequência Baixa Frequência e Alta Frequência
Prazo: Uma medição (3-6 horas), início da medição junto com o primeiro questionário IDATE (40 minutos antes da transferência para a área de espera), final da medição após a realização do segundo questionário IDATE.
|
Potência de baixa frequência (LF): Espectro de densidade de potência na faixa de frequência de 0,04-0,15 hertz Potência de alta frequência (HF): Espectro de densidade de potência na faixa de frequência de 0,15 a 0,40 Hz |
Uma medição (3-6 horas), início da medição junto com o primeiro questionário IDATE (40 minutos antes da transferência para a área de espera), final da medição após a realização do segundo questionário IDATE.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca ("Desvio padrão dos intervalos normal-normal (NN)" (SDNN) e "Raiz quadrada média das diferenças sucessivas" (RMSSD) do domínio do tempo e "razão LF/HF" do domínio da frequência) bem como frequência cardíaca média
Prazo: Os parâmetros de VFC e frequência cardíaca média foram obtidos no mesmo período do desfecho 2.
|
Desvio padrão dos intervalos NN (SDNN): intervalos na faixa de medição; Os intervalos NN referem-se aos intervalos entre os picos R normais em um eletrocardiograma Root Mean Square de diferenças sucessivas (RMSSD) Relação de baixa frequência/alta frequência (relação LF/HF): Quociente do espectro em LF e do espectro em HF, Nenhuma atribuição clara, Razão ou Coeficiente ou Razão entre a potência da banda LF e HF |
Os parâmetros de VFC e frequência cardíaca média foram obtidos no mesmo período do desfecho 2.
|
|
Idade, sexo, se são fumantes e se trabalham em turnos
Prazo: Os resultados serão coletados após a entrevista anestésica de rotina com o anestesista como parte do processo de recrutamento.
|
Idade: 18-65 Gênero Masculino Feminino fumante: não, (nunca; não fumante > 1 ano), sim (< 5/d; 6-15/d; >15/d) trabalhar em turnos: sim, não |
Os resultados serão coletados após a entrevista anestésica de rotina com o anestesista como parte do processo de recrutamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Fritsch, PD. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology - The research center in cooperation with AUVA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .