- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144216
Traumatietoisen yhteyden lisääminen väkivallasta kärsivien ihmisten kanssa - CLOE-interventio
Traumatietoisen yhteyden lisääminen väkivallasta kärsivien ihmisten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme yhteisöpohjaisia osallistavaa tutkimusta, otamme käyttöön ja testaamme empiirisesti ohjattua mallia väkivallasta kärsivien ihmisten kanssa tavoittelemisesta selvittääksemme mallin tehokkuuden osallistujien luottamukselle palveluntarjoajille, turvallisuudelle sekä asianmukaisen terveydenhuollon ja sosiaalisen hoidon saatavuudelle. Tutkimus edustaa yhteisön ja akateemisen kumppanuutta PI:n, yhteishakijoiden ja Central Okanagan Elizabeth Fry Societyn (COEFS) ja Welcome Center Shelter for Women and Familiesin välillä.
Tutkimuskysymyksiä on neljä:
- Kuinka tehokas interventio on osallistujien luottamuksen saavuttamiseksi lähetyspalveluohjelmaan?
- Kuinka tehokas on tukitoimi, joka helpottaa osallistujien yhteydenpitoa (a) terveyspalveluihin; b) sosiaalipalvelut; ja c) oikeudelliset palvelut?
- Kuinka tehokkaita tukitoimi on osallistujien turvallisuussuunnitelmien saavuttamisessa (a) aineellisen, (b) psykologisen ja (c) fyysisen turvallisuuden osalta?
- Mitkä ovat ne ympäristötekijät, jotka mahdollistavat tai vaikeuttavat luottamuksen, (b) palveluyhteyksien ja (c) turvallisuuden tehokkuutta?
Tutkimusmenetelmä:
Tämä tutkimus on osa laajempaa tutkimusohjelmaa, jossa hyödynnetään tapauspohjaista interventiotutkimussuunnitelmaa, jossa käytetään sekamenetelmiä sekä kvantitatiivisesta että kvalitatiivisesta tiedosta. Tutkimusinterventio koostuu 1–1:stä lähetyspalvelusta, jonka koulutetut tukihenkilöt tarjoavat ilmoittautuneille ja hyväksytyille osallistujille.
Osallistujille määrätään yhdeksi vuodeksi tukihenkilö. Tänä aikana interventioasiantuntijat ja osallistujat suorittavat vahvuuksiin perustuvan arvioinnin tunnistaakseen osallistujien nykyiset resurssit ja tarvittavan terveydenhuollon ja sosiaalisen tuen tyypit (esim. asunto, laki, terveydenhuolto, taloudellinen apu). Interventiovastaava ja osallistuja kehittävät sitten yhdessä suunnitelman tarpeiden priorisoimiseksi ja työskentelevät yhteistyössä näiden tarpeiden vastaamiseksi. Interventiohenkilö dokumentoi suunnitelmat ja edistymisen osallistujatiedostoon. Koulutettu tutkimusassistentti suorittaa kyselyt lähtötilanteessa ja 4 kuukauden välein mitatakseen muutoksia ajan mittaan tähän tutkimukseen liittyvissä keskeisissä tulosmittauksissa (esim. luottamus, turvallisuussuunnittelu, ensisijaisten tarpeiden saavuttaminen). Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään 1-1 ajankohtana 12 kuukautta, jotta interventioiden tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä voidaan ymmärtää paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on lähetetty yhteisön kumppaniorganisaatiolle palveluita varten
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- ikä 12-18 (sukupuoli mukaan lukien)
- 19 vuotta tai vanhemmat (itsensä tunnistavat naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Väkivaltaa kokevat 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat itsensä tunnistavat miehet suljetaan pois, koska tutkimuksen tavoitteena on puuttua sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan itsensä tunnistavien naisten ja nuorten kanssa (rahoitettujen SSHRC-apurahojen tavoitteiden mukaisesti). Yhteisön kumppaniorganisaatiot mahdollistavat kaikkien miesten ohjauksen asianmukaisiin palveluihin.
- Ihmiset, joilla ei ole lähetettä palvelun toimittamiseen kahdessa yhteisön kumppaniorganisaatiossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CLOE Outreach Intervention
Osallistujat ilmoittautuivat CLOE-interventioon
|
CLOE Outreach Interventio on yhteisövetoinen, vahvuuksiin perustuva ja traumatietoinen ohjelma, joka tukee itsensä tunnistavia naisia ja nuoria, jotka kokevat ihmisten välistä ja rakenteellista sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa.
Yhteydenottopalvelut on suunniteltu lieventämään sukupuoleen perustuvan väkivallan vaikutuksia, rakentamaan luottamuksellisia suhteita palveluntarjoajiin sekä parantamaan turvallisuutta, hyvinvointia ja sitoutumista terveydenhuoltoon ja sosiaalihuoltoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamuksen muutos lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Ohjelman osallistujien kanssa saavuttama luottamuksen muutos mitattuna osallistujien itsensä arvioimalla luottamuksella ohjelmaa kohtaan 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta ja vertailun lähtötilannetta neljään kuukauteen perustilanteen jälkeen.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Luottamuksen muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Ohjelman osallistujien kanssa saavuttama luottamuksen muutos mitattuna osallistujien itsensä arvioimalla luottamuksella ohjelmaa kohtaan 1–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta ja vertailun lähtötilannetta 8 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Luottamuksen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Ohjelman osallistujien kanssa saavuttama luottamuksen muutos mitattuna osallistujien itseluottamuksella ohjelmaan arvosanalla 1–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta ja vertaamalla lähtötilannetta 12 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Turvallisuus kotiympäristössä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama turvallisuus nykyisessä kodin ympäristössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa turvallisuutta
|
Perustaso
|
|
Turvallisuus kotiympäristössä 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus nykyisessä kodin ympäristössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa turvallisuutta
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus kotona 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus nykyisessä kodin ympäristössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa turvallisuutta
|
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus kotona 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus nykyisessä kodin ympäristössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa turvallisuutta
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus yhteisön ympäristössä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteisössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
Perustaso
|
|
Turvallisuus yhteisössä 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteisössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus yhteisössä 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteisössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus yhteisössä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteisössä käyttämällä arvosanaa 1–5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus terveydenhuollon kohtaamisissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama turvallisuus kliinisissä ja terveydenhuollon kohtaamisissa käyttämällä arvosanaa 1–5, korkeammat pisteet ovat korkeampi turvallisuus
|
Perustaso
|
|
Turvallisuus terveydenhuollon kohtaamisissa 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus kliinisissä ja terveydenhuollon kohtaamisissa käyttämällä arvosanaa 1–5, korkeammat pisteet ovat korkeampi turvallisuus
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus terveydenhuollon kohtaamisissa 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus kliinisissä ja terveydenhuollon kohtaamisissa käyttämällä arvosanaa 1–5, korkeammat pisteet ovat korkeampi turvallisuus
|
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus terveydenhuollon kohtaamisissa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus kliinisissä ja terveydenhuollon kohtaamisissa käyttämällä arvosanaa 1–5, korkeammat pisteet ovat korkeampi turvallisuus
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus sosiaalis-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteiskunnallis-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa arvosanalla 1–5, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
Perustaso
|
|
Turvallisuus sosiaali-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteiskunnallis-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa arvosanalla 1–5, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus sosiaali-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteiskunnallis-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa arvosanalla 1–5, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Turvallisuus sosiaali-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama turvallisuus yhteiskunnallis-oikeudellisissa palvelukohtaamisissa arvosanalla 1–5, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa turvallisuutta
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelma mahdollistaa yhteyden palveluihin lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteyden muodostaminen palveluihin, joita helpottaa etsivä interventio, mitattuna osallistujien itsearvioinneilla tarvittavista palveluista ja yhteyden muodostamiskyvystä (kyllä/ei)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Ohjelma mahdollistaa yhteyden palveluihin lähtötilanteesta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Yhteyden muodostaminen palveluihin, joita helpottaa etsivä interventio, mitattuna osallistujien itsearvioinneilla tarvittavista palveluista ja yhteyden muodostamiskyvystä (kyllä/ei)
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Ohjelma mahdollistaa yhteyden palveluihin lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteyden muodostaminen palveluihin, joita helpottaa etsivä interventio, mitattuna osallistujien itsearvioinneilla tarvittavista palveluista ja yhteyden muodostamiskyvystä (kyllä/ei)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Bungay, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-02810; H24-01477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .