- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06144216
Ausweitung der traumainformierten Öffentlichkeitsarbeit mit Menschen, die von Gewalt betroffen sind – CLOE-Intervention
Ausbau der traumainformierten Öffentlichkeitsarbeit für Menschen, die von Gewalt betroffen sind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe gemeinschaftsbasierter partizipatorischer Forschungsansätze implementieren und testen wir ein empirisch fundiertes Modell der Kontaktaufnahme mit von Gewalt betroffenen Menschen, um die Wirksamkeit des Modells für das Vertrauen der Teilnehmer in Dienstleister, Sicherheit und Zugang zu angemessener Gesundheits- und Sozialfürsorge zu ermitteln. Die Studie stellt eine gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft zwischen dem PI, Mitantragstellern und der Central Okanagan Elizabeth Fry Society (COEFS) und dem Welcome Center Shelter for Women and Families dar.
Es gibt 4 primäre Forschungsfragen:
- Wie effektiv ist die Intervention, um das Vertrauen der Teilnehmer in das Outreach-Dienstprogramm zu gewinnen?
- Wie effektiv ist die Outreach-Intervention bei der Erleichterung der Verbindung der Teilnehmer zu (a) Gesundheitsdiensten; (b) soziale Dienste; und (c) juristische Dienstleistungen?
- Wie effektiv ist die Outreach-Intervention bei der Umsetzung der Sicherheitspläne der Teilnehmer für (a) materielle, (b) psychologische und (c) physische Sicherheit?
- Welche Umweltfaktoren ermöglichen oder beeinträchtigen den Erfolg der Outreach-Intervention, um Wirksamkeit für (a) Vertrauen, (b) Serviceverbindungen und (c) Sicherheit zu erreichen?
Untersuchungsmethode:
Diese Studie ist Teil eines umfassenderen Forschungsprogramms, das ein fallbasiertes Interventionsstudiendesign verwendet, das gemischte Methoden sowohl quantitativer als auch qualitativer Daten verwendet. Die Outreach-Intervention besteht aus einem 1:1-Outreach-Service, der von geschulten Outreach-Interventionisten für eingeschriebene und eingewilligte Teilnehmer bereitgestellt wird.
Den Teilnehmern wird für einen Zeitraum von einem Jahr ein Outreach-Interventionist zugewiesen. Während dieser Zeit führen Interventionisten und Teilnehmer eine stärkenbasierte Bewertung durch, um die aktuellen Ressourcen der Teilnehmer und die Arten der erforderlichen gesundheitlichen und sozialen Unterstützung (z. B. Unterkunft, rechtliche Unterstützung, Zugang zur Gesundheitsversorgung, finanzielle Unterstützung) zu ermitteln. Der Interventionist und der Teilnehmer entwickeln dann gemeinsam einen Plan zur Priorisierung der Bedürfnisse und arbeiten gemeinsam daran, diese Bedürfnisse zu erfüllen. Pläne und Fortschritte werden vom Interventionisten in einer Teilnehmerakte dokumentiert. Die Befragungen werden zu Studienbeginn und in 4-Monats-Intervallen von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit bei den mit dieser Studie verbundenen Kernergebnismaßen (z. B. Vertrauen, Sicherheitsplanung, Erfüllung vorrangiger Bedürfnisse) zu messen. Zum Zeitpunkt 12 Monate werden 1-1 qualitative Interviews durchgeführt, um ein besseres Verständnis der Faktoren zu ermöglichen, die die Wirksamkeit der Intervention beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wurden für Dienstleistungen an eine kommunale Partnerorganisation verwiesen
- in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren
- Alter 12–18 (einschließlich Geschlecht)
- 19 Jahre oder älter (selbstidentifizierende Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Selbstidentifizierende Männer ab 19 Jahren, die Gewalt erfahren, werden ausgeschlossen, da die Studie darauf abzielt, geschlechtsspezifische Gewalt mit selbstidentifizierenden Frauen und Jugendlichen anzugehen (gemäß den finanzierten SSHRC-Zuschusszielen). Community-Partnerorganisationen ermöglichen allen Männern die Überweisung an geeignete Dienste.
- Personen, die keine Empfehlung für die Leistungserbringung innerhalb der beiden Community-Partnerorganisationen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CLOE Outreach-Intervention
Teilnehmer, die an der CLOE-Intervention teilnehmen
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Die CLOE-Outreach-Intervention ist ein von der Gemeinschaft geleitetes, auf Stärken basierendes und traumainformiertes Programm zur Unterstützung von sich selbst identifizierenden Frauen und Jugendlichen, die zwischenmenschliche und strukturelle geschlechtsspezifische Gewalt erleben.
Outreach-Dienste sollen die Auswirkungen geschlechtsspezifischer Gewalt abmildern, vertrauensvolle Beziehungen zu Dienstleistern aufbauen und die Sicherheit, das Wohlbefinden und das Engagement im Gesundheits- und Sozialwesen verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Vertrauens vom Ausgangswert auf 4 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
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Die durch das Programm bei den Teilnehmern erzielte Vertrauensveränderung wurde anhand des von den Teilnehmern selbst eingeschätzten Vertrauens in das Programm auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen anzeigen und der Ausgangswert mit 4 Monaten nach dem Ausgangswert verglichen wird
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Ausgangswert und 4 Monate
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Veränderung des Vertrauens vom Ausgangswert auf 8 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Monate
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Die durch das Programm bei den Teilnehmern erzielte Vertrauensveränderung wurde anhand des von den Teilnehmern selbst eingeschätzten Vertrauens in das Programm auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen anzeigen und der Ausgangswert mit 8 Monaten nach dem Ausgangswert verglichen wird
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Ausgangswert und 8 Monate
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Veränderung des Vertrauens vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Die durch das Programm bei den Teilnehmern erreichte Vertrauensveränderung wird anhand des von den Teilnehmern selbst eingeschätzten Vertrauens in das Programm auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen anzeigen und der Ausgangswert mit 12 Monaten nach dem Ausgangswert verglichen wird
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Ausgangswert und 12 Monate
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Sicherheit im häuslichen Umfeld zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete Sicherheit in der aktuellen häuslichen Umgebung anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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Grundlinie
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Sicherheit im häuslichen Umfeld mit 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit in der aktuellen häuslichen Umgebung anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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4 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit im häuslichen Umfeld mit 8 Monaten
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit in der aktuellen häuslichen Umgebung anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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8 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit im häuslichen Umfeld mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit in der aktuellen häuslichen Umgebung anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit im Gemeinschaftsumfeld zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete Sicherheit in der Gemeinschaft anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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Grundlinie
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Sicherheit im Gemeinschaftsumfeld nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit in der Gemeinschaft anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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4 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit im Gemeinschaftsumfeld mit 8 Monaten
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit in der Gemeinschaft anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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8 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit im Gemeinschaftsumfeld mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit in der Gemeinschaft anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit bei Begegnungen im Gesundheitswesen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen in der Klinik und im Gesundheitswesen anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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Grundlinie
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Sicherheit bei Begegnungen im Gesundheitswesen nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen in der Klinik und im Gesundheitswesen anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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4 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit bei Begegnungen im Gesundheitswesen nach 8 Monaten
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen in der Klinik und im Gesundheitswesen anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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8 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit bei Begegnungen im Gesundheitswesen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen in der Klinik und im Gesundheitswesen anhand einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit bei Begegnungen mit sozialrechtlichen Diensten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen im sozialen und juristischen Bereich mit einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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Grundlinie
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Sicherheit bei Begegnungen im sozialrechtlichen Dienst nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen im sozialen und juristischen Bereich mit einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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4 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit bei Begegnungen im sozialrechtlichen Dienst nach 8 Monaten
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen im sozialen und juristischen Bereich mit einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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8 Monate nach Studienbeginn
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Sicherheit bei Begegnungen im sozialrechtlichen Dienst nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Sicherheit bei Begegnungen im sozialen und juristischen Bereich mit einer Bewertung von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Sicherheit bedeuten
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Programm erleichtert die Verbindung zu Diensten von der Grundausbildung bis zum 4. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
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Verbindung zu Diensten, die durch Outreach-Interventionen erleichtert werden, gemessen anhand der Selbsteinschätzung der Teilnehmer hinsichtlich der benötigten Dienste und der Fähigkeit zur Verbindung (ja/nein)
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Ausgangswert und 4 Monate
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Das Programm erleichtert die Verbindung zu Diensten von der Grundlinie bis zum 8. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Monate
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Verbindung zu Diensten, die durch Outreach-Interventionen erleichtert werden, gemessen anhand der Selbsteinschätzung der Teilnehmer hinsichtlich der benötigten Dienste und der Fähigkeit zur Verbindung (ja/nein)
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Ausgangswert und 8 Monate
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Das Programm erleichtert die Verbindung zu Diensten vom Grundschulalter bis zum 12. Lebensmonat
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Verbindung zu Diensten, die durch Outreach-Interventionen erleichtert werden, gemessen anhand der Selbsteinschätzung der Teilnehmer hinsichtlich der benötigten Dienste und der Fähigkeit zur Verbindung (ja/nein)
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Bungay, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H23-02810; H24-01477
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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