Ampliando a divulgação informada sobre traumas com pessoas afetadas pela violência - Intervenção CLOE
16 de novembro de 2023 atualizado por: Victoria Bungay, University of British Columbia
Ampliando a divulgação informada sobre traumas com pessoas afetadas pela violência
Este estudo de métodos mistos e de base comunitária examina a implementação e os resultados do Modelo de Envolvimento e Extensão Liderado pela Comunidade (CLOE) para mulheres e jovens afectados pela violência.
Os serviços de proximidade são concebidos para mitigar os efeitos da violência baseada no género, construir relações de confiança com os prestadores de serviços e melhorar a segurança, o bem-estar e o envolvimento com a saúde e a assistência social.
Ao longo de um período de implementação de 2 anos, testaremos como a divulgação, combinada com uma melhor integração de serviços, apoia os participantes na identificação de necessidades prioritárias e pode colmatar a lacuna em serviços acessíveis e apropriados para as pessoas afetadas pela violência.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando abordagens de investigação participativa de base comunitária, implementamos e testamos um modelo de sensibilização empiricamente conduzido com pessoas afectadas pela violência para determinar a eficácia do modelo para a confiança dos participantes nos prestadores de serviços, segurança e acesso a cuidados de saúde e sociais adequados. O estudo representa uma parceria comunidade-acadêmica entre o PI, os co-candidatos e a Central Okanagan Elizabeth Fry Society (COEFS) e o Welcome Center Shelter for Women and Families.
Existem 4 questões principais de pesquisa:
- Quão eficaz é a intervenção para alcançar a confiança dos participantes no programa de serviços de extensão?
- Quão eficaz é a intervenção de divulgação na facilitação da ligação dos participantes aos (a) serviços de saúde; (b) serviços sociais; e (c) serviços jurídicos?
- Quão eficaz é a intervenção de divulgação na concretização dos planos de segurança dos participantes para (a) segurança material, (b) psicológica e (c) física?
- Quais são os factores ambientais que permitem ou confundem o sucesso da intervenção de divulgação para alcançar eficácia para (a) confiança, (b) ligações de serviço e (c) segurança?
Método de pesquisa:
Este estudo faz parte de um programa mais amplo de pesquisa que utiliza um desenho de estudo de intervenção baseado em caso que emprega métodos mistos de dados quantitativos e qualitativos. A intervenção de extensão consiste em serviço de extensão 1-1 fornecido por intervencionistas de extensão treinados para participantes inscritos e consentidos.
Os participantes receberão um intervencionista de extensão por um período de um ano. Durante este período, os intervencionistas e os participantes realizarão uma avaliação baseada nos pontos fortes para identificar os recursos atuais dos participantes e os tipos de apoio social e de saúde (por exemplo, habitação, jurídico, acesso a cuidados de saúde, assistência financeira) necessários. O intervencionista e o participante irão então co-desenvolver um plano para priorizar as necessidades e trabalhar em colaboração para atender a essas necessidades. Os planos e o progresso serão documentados pelo intervencionista em um arquivo do participante. As pesquisas serão conduzidas no início do estudo e em intervalos de 4 meses por um assistente de pesquisa treinado para medir as mudanças ao longo do tempo nas principais medidas de resultados associadas a este estudo (por exemplo, confiança, planejamento de segurança, atendimento de necessidades prioritárias). 1-1 entrevistas qualitativas serão realizadas no período de 12 meses para permitir uma compreensão mais rica dos fatores que influenciam a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- foram encaminhados para uma organização parceira da comunidade para serviços
- capaz de se comunicar em inglês
- idade entre 12 e 18 anos (gênero inclusive)
- 19 anos ou mais (mulheres que se autoidentificam)
Critério de exclusão:
- Homens auto-identificados com 19 anos ou mais que sofrem violência serão excluídos, uma vez que o estudo visa abordar a violência baseada no género com mulheres e jovens auto-identificados (de acordo com os objectivos da subvenção financiada pelo SSHRC). As organizações parceiras comunitárias permitirão o encaminhamento de qualquer homem para serviços apropriados.
- Pessoas que não têm encaminhamento para prestação de serviços nas duas organizações comunitárias parceiras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de divulgação CLOE
Participantes inscritos na intervenção CLOE
|
A intervenção de extensão CLOE é um programa liderado pela comunidade, baseado nos pontos fortes e informado sobre traumas, para apoiar mulheres e jovens auto-identificados que sofrem violência interpessoal e estrutural baseada no género.
Os serviços de proximidade são concebidos para mitigar os efeitos da violência baseada no género, construir relações de confiança com os prestadores de serviços e melhorar a segurança, o bem-estar e o envolvimento com a saúde e a assistência social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança desde o início até 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa, avaliada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 4 meses após a linha de base
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na confiança desde o início até 8 meses
Prazo: Linha de base e 8 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa, avaliada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 8 meses após a linha de base
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Linha de base e 8 meses
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Mudança na confiança desde o início até 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa, avaliada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 12 meses após a linha de base
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Linha de base e 12 meses
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Segurança no ambiente doméstico na linha de base
Prazo: Linha de base
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Segurança auto-relatada no ambiente doméstico atual usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
Linha de base
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Segurança em ambiente doméstico aos 4 meses
Prazo: 4 meses após o início do estudo
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Segurança auto-relatada no ambiente doméstico atual usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
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4 meses após o início do estudo
|
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Segurança em ambiente doméstico aos 8 meses
Prazo: 8 meses após o início do estudo
|
Segurança auto-relatada no ambiente doméstico atual usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
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8 meses após o início do estudo
|
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Segurança em ambiente doméstico aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o início do estudo
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Segurança auto-relatada no ambiente doméstico atual usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
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12 meses após o início do estudo
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Segurança no ambiente comunitário na linha de base
Prazo: Linha de base
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Segurança auto-relatada na comunidade usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
Linha de base
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|
Segurança em ambiente comunitário aos 4 meses
Prazo: 4 meses após o início do estudo
|
Segurança auto-relatada na comunidade usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
4 meses após o início do estudo
|
|
Segurança em ambiente comunitário aos 8 meses
Prazo: 8 meses após o início do estudo
|
Segurança auto-relatada na comunidade usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
8 meses após o início do estudo
|
|
Segurança em ambiente comunitário aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o início do estudo
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Segurança auto-relatada na comunidade usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
12 meses após o início do estudo
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Segurança em encontros de cuidados de saúde na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Segurança autorrelatada em consultas clínicas e de cuidados de saúde usando uma classificação de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam maior segurança
|
Linha de base
|
|
Segurança em encontros de cuidados de saúde aos 4 meses
Prazo: 4 meses após o início do estudo
|
Segurança autorrelatada em consultas clínicas e de cuidados de saúde usando uma classificação de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam maior segurança
|
4 meses após o início do estudo
|
|
Segurança em encontros de cuidados de saúde aos 8 meses
Prazo: 8 meses após o início do estudo
|
Segurança autorrelatada em consultas clínicas e de cuidados de saúde usando uma classificação de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam maior segurança
|
8 meses após o início do estudo
|
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Segurança em encontros de cuidados de saúde aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o início do estudo
|
Segurança autorrelatada em consultas clínicas e de cuidados de saúde usando uma classificação de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam maior segurança
|
12 meses após o início do estudo
|
|
Segurança nos encontros de serviço sócio-jurídico na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Segurança autorreferida em encontros de serviços sócio-jurídicos usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
Linha de base
|
|
Segurança nos encontros de serviço sócio-jurídico aos 4 meses
Prazo: 4 meses após o início do estudo
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Segurança autorreferida em encontros de serviços sócio-jurídicos usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
4 meses após o início do estudo
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Segurança nos encontros de atendimento sócio-jurídico aos 8 meses
Prazo: 8 meses após o início do estudo
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Segurança autorreferida em encontros de serviços sócio-jurídicos usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
8 meses após o início do estudo
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Segurança nos encontros de atendimento sócio-jurídico aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o início do estudo
|
Segurança autorreferida em encontros de serviços sócio-jurídicos usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas significando maior segurança
|
12 meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Programa facilita conexão com serviços desde o início até 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Ligação a serviços facilitada pela intervenção de proximidade, medida através da autoavaliação dos participantes sobre os serviços necessários e a capacidade de ligação (sim/não)
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Linha de base e 4 meses
|
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Programa facilita conexão com serviços desde o início até 8 meses
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Ligação a serviços facilitada pela intervenção de proximidade, medida através da autoavaliação dos participantes sobre os serviços necessários e a capacidade de ligação (sim/não)
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Linha de base e 8 meses
|
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Programa facilita conexão com serviços desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Ligação a serviços facilitada pela intervenção de proximidade, medida através da autoavaliação dos participantes sobre os serviços necessários e a capacidade de ligação (sim/não)
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Bungay, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H23-02810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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