- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06144216
Zwiększanie zasięgu pomocy opartej na traumie z osobami dotkniętymi przemocą – interwencja CLOE
Zwiększanie zasięgu działań informacyjnych opartych na traumie z osobami dotkniętymi przemocą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosując podejście do badań partycypacyjnych na poziomie społeczności, wdrażamy i testujemy oparty na empirii model docierania do osób dotkniętych przemocą, aby określić skuteczność modelu zaufania uczestników do usługodawców, bezpieczeństwa i dostępu do odpowiedniej opieki zdrowotnej i społecznej. Badanie stanowi przykład partnerstwa społecznościowo-akademickiego pomiędzy PI, współwnioskodawcami, Central Okanagan Elizabeth Fry Society (COEFS) i Welcome Centre Shelter for Women and Families.
Istnieją 4 podstawowe pytania badawcze:
- Jak skuteczna jest interwencja w celu uzyskania zaufania uczestników do programu usług informacyjnych?
- Jak skuteczna jest interwencja dochodowa w ułatwianiu uczestnikom dostępu do (a) usług zdrowotnych; b) usługi społeczne; oraz c) usługi prawne?
- Jak skuteczna jest interwencja pomocowa w realizacji planów bezpieczeństwa uczestników w zakresie (a) bezpieczeństwa materialnego, (b) psychicznego i (c) fizycznego?
- Jakie czynniki środowiskowe umożliwiają lub utrudniają powodzenie interwencji informacyjnej w zakresie (a) zaufania, (b) połączeń usługowych i (c) bezpieczeństwa?
Metoda badań:
Niniejsze badanie stanowi część szerszego programu badawczego wykorzystującego projekt badania interwencyjnego opartego na przypadkach i wykorzystującego mieszane metody gromadzenia danych ilościowych i jakościowych. Interwencja informacyjna składa się z usług informacyjnych 1-1 świadczonych przez przeszkolonych interweniujących interweniujących na rzecz zarejestrowanych i wyrażających zgodę uczestników.
Uczestnikom zostanie przydzielony interwencjonista na okres jednego roku. W tym czasie interwencjoniści i uczestnicy przeprowadzą ocenę opartą na mocnych stronach, aby określić aktualne zasoby uczestników oraz rodzaje wymaganego wsparcia zdrowotnego i społecznego (np. zakwaterowanie, prawo, dostęp do opieki zdrowotnej, pomoc finansowa). Następnie interwencjonista i uczestnik wspólnie opracują plan ustalania priorytetów potrzeb i będą współpracować, aby zaspokoić te potrzeby. Plany i postępy zostaną udokumentowane przez interweniunta w aktach uczestnika. Ankiety będą przeprowadzane na początku badania i w odstępach co 4 miesiące przez przeszkolonego asystenta badawczego w celu pomiaru zmian w czasie w kluczowych miarach wyników związanych z tym badaniem (np. zaufanie, planowanie bezpieczeństwa, osiągnięcie priorytetowych potrzeb). Wywiady jakościowe 1-1 zostaną przeprowadzone w punkcie czasowym 12 miesięcy, aby umożliwić głębsze zrozumienie czynników wpływających na skuteczność interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zostali skierowani do organizacji partnerów społecznych w celu uzyskania usług
- potrafi komunikować się w języku angielskim
- wiek 12-18 lat (włącznie z płcią)
- 19 lat lub więcej (samoidentyfikujące się kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Samoidentyfikujący się mężczyźni w wieku 19 lat lub starsi, którzy doświadczyli przemocy, zostaną wykluczeni, ponieważ badanie ma na celu zajęcie się przemocą ze względu na płeć wobec samoidentyfikujących się kobiet i młodzieży (zgodnie z celami finansowanego grantu SSHRC). Społeczne organizacje partnerskie umożliwią skierowanie każdego mężczyzny do odpowiednich służb.
- Osoby, które nie mają skierowania do świadczenia usług w ramach dwóch organizacji partnerów społecznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja informacyjna CLOE
Uczestnicy zapisani na interwencję CLOE
|
Interwencja pomocowa CLOE to program prowadzony przez społeczność, oparty na mocnych stronach i uwzględniający traumę, mający na celu wspieranie kobiet i młodzieży w procesie samoidentyfikacji, które doświadczają interpersonalnej i strukturalnej przemocy ze względu na płeć.
Usługi informacyjne mają na celu łagodzenie skutków przemocy ze względu na płeć, budowanie opartych na zaufaniu relacji z usługodawcami oraz poprawę bezpieczeństwa, dobrostanu i zaangażowania w opiekę zdrowotną i społeczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zaufania z wartości bazowej na 4 miesiące
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
|
Zmiana zaufania osiągniętego przez program do uczestników, mierzona na podstawie samooceny zaufania uczestników do programu, ocenionej w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zaufanie i porównując wartość wyjściową z 4 miesiącami po wartości bazowej
|
Wartość podstawowa i 4 miesiące
|
Zmiana zaufania z wartości bazowej na 8 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość początkowa i 8 miesięcy
|
Zmiana zaufania osiągniętego przez program do uczestników, mierzona na podstawie samooceny zaufania uczestników do programu, ocenionej w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zaufanie i porównując wartość wyjściową z wartością wyjściową po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Wartość początkowa i 8 miesięcy
|
Zmiana zaufania z wartości bazowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zmiana zaufania osiągniętego przez program do uczestników, mierzona na podstawie samooceny zaufania uczestników do programu, ocenionej w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zaufanie i porównując wartość wyjściową z 12 miesiącami po wartości bazowej
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Bezpieczeństwo w warunkach domowych na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo w bieżącym otoczeniu domowym, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
Linia bazowa
|
Bezpieczeństwo w warunkach domowych po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące po wartości bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo w bieżącym otoczeniu domowym, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
4 miesiące po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo w warunkach domowych po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy po wartości bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo w bieżącym otoczeniu domowym, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
8 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo w warunkach domowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo w bieżącym otoczeniu domowym, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
12 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo w środowisku społecznościowym na poziomie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samookreślone bezpieczeństwo w społeczności, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
Linia bazowa
|
Bezpieczeństwo w środowisku lokalnym po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące po wartości bazowej
|
Samookreślone bezpieczeństwo w społeczności, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
4 miesiące po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo w środowisku lokalnym po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy po wartości bazowej
|
Samookreślone bezpieczeństwo w społeczności, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
8 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo w środowisku lokalnym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
|
Samookreślone bezpieczeństwo w społeczności, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
12 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo podczas spotkań z opieką zdrowotną na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo podczas spotkań klinicznych i związanych z opieką zdrowotną, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
Linia bazowa
|
Bezpieczeństwo podczas spotkań z opieką zdrowotną po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące po wartości bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo podczas spotkań klinicznych i związanych z opieką zdrowotną, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
4 miesiące po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo podczas spotkań z opieką zdrowotną po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy po wartości bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo podczas spotkań klinicznych i związanych z opieką zdrowotną, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
8 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo podczas spotkań z opieką zdrowotną po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane bezpieczeństwo podczas spotkań klinicznych i związanych z opieką zdrowotną, przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
12 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo spotkań w zakresie usług społeczno-prawnych na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielne zgłaszanie bezpieczeństwa podczas spotkań z pomocą społeczno-prawną przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
Linia bazowa
|
Bezpieczeństwo w spotkaniach pomocy społeczno-prawnej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące po wartości bazowej
|
Samodzielne zgłaszanie bezpieczeństwa podczas spotkań z pomocą społeczno-prawną przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
4 miesiące po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo podczas spotkań pomocy społeczno-prawnej w wieku 8 miesięcy
Ramy czasowe: 8 miesięcy po wartości bazowej
|
Samodzielne zgłaszanie bezpieczeństwa podczas spotkań z pomocą społeczno-prawną przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
8 miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpieczeństwo podczas spotkań pomocy społeczno-prawnej w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
|
Samodzielne zgłaszanie bezpieczeństwa podczas spotkań z pomocą społeczno-prawną przy użyciu oceny od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo
|
12 miesięcy po wartości bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Program umożliwia podłączenie do usług od wersji bazowej do 4 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
|
Podłączenie do usług ułatwione dzięki interwencji informacyjnej, mierzone na podstawie samooceny potrzebnych usług i umiejętności nawiązania kontaktu przez uczestników (tak/nie)
|
Wartość podstawowa i 4 miesiące
|
Program umożliwia podłączenie do usług od wersji bazowej do 8 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość początkowa i 8 miesięcy
|
Podłączenie do usług ułatwione dzięki interwencji informacyjnej, mierzone na podstawie samooceny potrzebnych usług i umiejętności nawiązania kontaktu przez uczestników (tak/nie)
|
Wartość początkowa i 8 miesięcy
|
Program umożliwia podłączenie do usług od wersji bazowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Podłączenie do usług ułatwione dzięki interwencji informacyjnej, mierzone na podstawie samooceny potrzebnych usług i umiejętności nawiązania kontaktu przez uczestników (tak/nie)
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Bungay, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-02810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja informacyjna CLOE
-
HealthPartners InstituteZakończony
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityNieznanyRak jelita grubego
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone