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Aumentare la sensibilizzazione basata sul trauma con le persone colpite dalla violenza - Intervento CLOE

16 novembre 2023 aggiornato da: Victoria Bungay, University of British Columbia

Aumentare la sensibilizzazione basata sul trauma con le persone colpite dalla violenza

Questo studio basato su metodi misti, basato sulla comunità, esamina l’implementazione e i risultati del modello di sensibilizzazione e coinvolgimento guidato dalla comunità (CLOE) per le donne e i giovani colpiti dalla violenza. I servizi di sensibilizzazione sono progettati per mitigare gli effetti della violenza di genere, costruire rapporti di fiducia con i fornitori di servizi e migliorare la sicurezza, il benessere e l’impegno con l’assistenza sanitaria e sociale. Nel corso di un periodo di implementazione di 2 anni, testeremo come la sensibilizzazione, combinata con una migliore integrazione dei servizi, supporta i partecipanti a identificare i bisogni prioritari e può colmare il divario tra servizi accessibili e adeguati per le persone colpite dalla violenza.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando approcci di ricerca partecipativa basati sulla comunità, implementiamo e testiamo un modello di sensibilizzazione guidato empiricamente con le persone colpite da violenza per determinare l'efficacia del modello per quanto riguarda la fiducia dei partecipanti nei fornitori di servizi, nella sicurezza e nell'accesso a un'assistenza sanitaria e sociale adeguata. Lo studio rappresenta una partnership comunità-accademica tra il PI, i co-richiedenti e la Central Okanagan Elizabeth Fry Society (COEFS) e il Welcome Center Shelter for Women and Families.

Ci sono 4 domande di ricerca principali:

  1. Quanto è efficace l'intervento per ottenere la fiducia dei partecipanti nel programma di servizi di sensibilizzazione?
  2. Quanto è efficace l'intervento di sensibilizzazione nel facilitare la connessione dei partecipanti a (a) servizi sanitari; (b) servizi sociali; e (c) servizi legali?
  3. Quanto è efficace l'intervento di sensibilizzazione nel raggiungimento dei piani di sicurezza dei partecipanti per (a) sicurezza materiale, (b) psicologica e (c) fisica?
  4. Quali sono i fattori ambientali che consentono o confondono il successo dell’intervento di sensibilizzazione per raggiungere l’efficacia per (a) fiducia, (b) connessioni di servizio e (c) sicurezza?

Metodo di ricerca:

Questo studio fa parte di un programma di ricerca più ampio che utilizza un disegno di studio di intervento basato su casi che impiega metodi misti di dati quantitativi e qualitativi. L'intervento di sensibilizzazione consiste in un servizio di sensibilizzazione 1-1 fornito da interventisti di sensibilizzazione addestrati ai partecipanti iscritti e acconsentiti.

Ai partecipanti verrà assegnato un interventista di sensibilizzazione per un periodo di un anno. Durante questo periodo, gli interventisti e i partecipanti completeranno una valutazione basata sui punti di forza per identificare le risorse attuali dei partecipanti e i tipi di supporto sanitario e sociale (ad esempio, alloggio, legale, accesso all'assistenza sanitaria, assistenza finanziaria) richiesti. L'interventista e il partecipante svilupperanno quindi congiuntamente un piano per dare priorità ai bisogni e lavorare in collaborazione per affrontarli. I piani e i progressi saranno documentati dall'interventista in un file del partecipante. I sondaggi saranno condotti al basale e a intervalli di 4 mesi da un assistente di ricerca qualificato per misurare i cambiamenti nel tempo nelle misure di risultato principali associate a questo studio (ad esempio, fiducia, pianificazione della sicurezza, raggiungimento dei bisogni prioritari). Le interviste qualitative 1-1 saranno condotte dopo 12 mesi per consentire una comprensione più approfondita dei fattori che influenzano l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati indirizzati all'organizzazione partner della comunità per i servizi
  • in grado di comunicare in inglese
  • età 12-18 (sesso compreso)
  • 19 anni o più (donne che si autoidentificano)

Criteri di esclusione:

  • Gli uomini che si autoidentificano di età pari o superiore a 19 anni che subiscono violenza saranno esclusi poiché lo studio mira ad affrontare la violenza di genere con donne e giovani che si autoidentificano (secondo gli obiettivi della sovvenzione SSHRC finanziata). Le organizzazioni partner della comunità consentiranno di indirizzare tutti gli uomini ai servizi appropriati.
  • Persone che non hanno un riferimento per l'erogazione dei servizi all'interno delle due organizzazioni partner della comunità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di sensibilizzazione CLOE
Partecipanti iscritti all'intervento CLOE
Altro: Intervento di sensibilizzazione CLOE
L’intervento di sensibilizzazione CLOE è un programma guidato dalla comunità, basato sui punti di forza e informato sui traumi per supportare le donne e i giovani che si autoidentificano e che subiscono violenza interpersonale e strutturale di genere. I servizi di sensibilizzazione sono progettati per mitigare gli effetti della violenza di genere, costruire rapporti di fiducia con i fornitori di servizi e migliorare la sicurezza, il benessere e l’impegno con l’assistenza sanitaria e sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di fiducia dal basale a 4 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
Cambiamento nella fiducia ottenuta dal programma con i partecipanti, misurato utilizzando la fiducia autovalutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 4 mesi dopo il basale
Baseline e 4 mesi
Variazione della fiducia dal basale a 8 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 8 mesi
Cambiamento nella fiducia ottenuta dal programma con i partecipanti, misurata utilizzando la fiducia auto-valutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 8 mesi dopo il basale
Baseline e 8 mesi
Variazione della fiducia dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Cambiamento nella fiducia ottenuta dal programma con i partecipanti, misurata utilizzando la fiducia autovalutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 12 mesi dopo il basale
Baseline e 12 mesi
Sicurezza in ambito domestico al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Sicurezza autodichiarata nell'ambiente domestico attuale utilizzando una valutazione da 1 a 5; i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
Linea di base
Sicurezza in ambito domiciliare a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Sicurezza autodichiarata nell'ambiente domestico attuale utilizzando una valutazione da 1 a 5; i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
4 mesi dopo il basale
Sicurezza in ambito domiciliare a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Sicurezza autodichiarata nell'ambiente domestico attuale utilizzando una valutazione da 1 a 5; i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
8 mesi dopo il basale
Sicurezza in ambito domiciliare a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il valore basale
Sicurezza autodichiarata nell'ambiente domestico attuale utilizzando una valutazione da 1 a 5; i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
12 mesi dopo il valore basale
Sicurezza nel contesto comunitario al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Sicurezza auto-riferita nella comunità utilizzando una valutazione da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
Linea di base
Sicurezza in ambito comunitario a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Sicurezza auto-riferita nella comunità utilizzando una valutazione da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
4 mesi dopo il basale
Sicurezza in ambito comunitario a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Sicurezza auto-riferita nella comunità utilizzando una valutazione da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
8 mesi dopo il basale
Sicurezza in ambito comunitario a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il valore basale
Sicurezza auto-riferita nella comunità utilizzando una valutazione da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
12 mesi dopo il valore basale
La sicurezza negli incontri sanitari al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Sicurezza autodichiarata negli incontri clinici e sanitari utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
Linea di base
La sicurezza negli incontri sanitari a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Sicurezza autodichiarata negli incontri clinici e sanitari utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
4 mesi dopo il basale
La sicurezza negli incontri sanitari a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Sicurezza autodichiarata negli incontri clinici e sanitari utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
8 mesi dopo il basale
La sicurezza negli incontri sanitari a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il valore basale
Sicurezza autodichiarata negli incontri clinici e sanitari utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
12 mesi dopo il valore basale
Sicurezza negli incontri dei servizi socio-legali al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Sicurezza autodichiarata negli incontri con i servizi socio-legali utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
Linea di base
La sicurezza negli incontri del servizio socio-legale a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
Sicurezza autodichiarata negli incontri con i servizi socio-legali utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
4 mesi dopo il basale
La sicurezza negli incontri del servizio socio-legale a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Sicurezza autodichiarata negli incontri con i servizi socio-legali utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
8 mesi dopo il basale
La sicurezza negli incontri del servizio socio-legale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il valore basale
Sicurezza autodichiarata negli incontri con i servizi socio-legali utilizzando una valutazione da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una sicurezza maggiore
12 mesi dopo il valore basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il programma facilita la connessione ai servizi dal periodo di riferimento a 4 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
Connessione ai servizi facilitata dall'intervento di sensibilizzazione, misurata utilizzando l'autovalutazione dei servizi necessari da parte dei partecipanti e la capacità di connettersi (sì/no)
Baseline e 4 mesi
Il programma facilita la connessione ai servizi dal periodo di riferimento a 8 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 8 mesi
Connessione ai servizi facilitata dall'intervento di sensibilizzazione, misurata utilizzando l'autovalutazione dei servizi necessari da parte dei partecipanti e la capacità di connettersi (sì/no)
Baseline e 8 mesi
Il programma facilita la connessione ai servizi dal periodo di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Connessione ai servizi facilitata dall'intervento di sensibilizzazione, misurata utilizzando l'autovalutazione dei servizi necessari da parte dei partecipanti e la capacità di connettersi (sì/no)
Baseline e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Dalhousie University
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada
University of Windsor
Michael Smith Health Research BC

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Bungay, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23-02810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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