- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06144216
Opskalering af traume-informeret outreach med mennesker berørt af vold - CLOE Intervention
Opskalering af traume-informeret outreach med mennesker, der er ramt af vold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge samfundsbaserede, deltagende forskningstilgange implementerer og tester vi en empirisk drevet model for opsøgende kontakt med mennesker, der er ramt af vold, for at bestemme effektiviteten af modellen for deltagernes tillid til tjenesteudbydere, sikkerhed og adgang til passende sundheds- og socialpleje. Undersøgelsen repræsenterer et samfundsakademisk partnerskab mellem PI, medansøgere og Central Okanagan Elizabeth Fry Society (COEFS) og Welcome Center Shelter for Women and Families.
Der er 4 primære forskningsspørgsmål:
- Hvor effektiv er interventionen for at opnå deltagernes tillid til det opsøgende serviceprogram?
- Hvor effektiv er den opsøgende intervention til at lette deltagernes forbindelse til (a) sundhedstjenester; b) sociale tjenester; og (c) juridiske tjenesteydelser?
- Hvor effektiv er den opsøgende intervention med hensyn til at opnå deltagernes sikkerhedsplaner for (a) materiel, (b) psykologisk og (c) fysisk sikkerhed?
- Hvad er de miljømæssige faktorer, der muliggør eller forvirrer succesen af den opsøgende intervention for at opnå effektivitet for (a) tillid, (b) serviceforbindelser og (c) sikkerhed?
Forskningsmetode:
Denne undersøgelse er en del af et bredere forskningsprogram, der anvender et case-baseret, interventionsstudiedesign, der anvender blandede metoder af både kvantitative og kvalitative data. Den opsøgende intervention består af 1-1 opsøgende service leveret af uddannede opsøgende interventionister til tilmeldte og samtykkede deltagere.
Deltagerne vil blive tildelt en opsøgende interventionist for en etårig periode. I løbet af denne tid vil interventionister og deltagere gennemføre en styrkebaseret vurdering for at identificere deltagernes nuværende ressourcer og de nødvendige typer af sundheds- og socialstøtte (f.eks. bolig, juridisk, adgang til sundhedspleje, økonomisk bistand). Interventionisten og deltageren vil derefter sammenudvikle en plan for at prioritere behov og arbejde sammen for at imødekomme disse behov. Planer og fremskridt vil blive dokumenteret af interventionisten i en deltagerkartotek. Undersøgelser vil blive udført med baseline og 4 måneders intervaller af en uddannet forskningsassistent for at måle ændringer over tid i kerneresultatmål forbundet med denne undersøgelse (f.eks. tillid, sikkerhedsplanlægning, opnåelse af prioriterede behov). 1-1 kvalitative interviews vil blive udført på tidspunktet 12 måneder for at muliggøre en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker interventionens effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er blevet henvist til samfundets partnerorganisation for tjenester
- kan kommunikere på engelsk
- alder 12-18 (inklusive køn)
- 19 år eller ældre (selvidentificerende kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Selvidentificerende mænd på 19 år eller ældre, der oplever vold, vil blive udelukket, da undersøgelsen sigter mod at adressere kønsbaseret vold med selvidentificerende kvinder og unge (i henhold til de finansierede SSHRC-tilskudsmål). Fællesskabspartnerorganisationer vil muliggøre henvisning for alle mænd til passende tjenester.
- Personer, der ikke har en henvisning til levering af tjenester inden for de to lokale partnerorganisationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CLOE Outreach Intervention
Deltagerne tilmeldte sig CLOE intervention
|
CLOE's opsøgende intervention er et samfundsstyret, styrkebaseret og traume-informeret program til støtte for selvidentificerende kvinder og unge, der oplever interpersonel og strukturel kønsbaseret vold.
Opsøgende tjenester er designet til at afbøde virkningerne af kønsbaseret vold, opbygge tillidsfulde relationer med tjenesteudbydere og forbedre sikkerhed, velvære og engagement i sundheds- og socialpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tillid fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: Baseline & 4 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligning af baseline med 4 måneder efter baseline
|
Baseline & 4 måneder
|
Ændring i tillid fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Baseline & 8 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligning af baseline med 8 måneder efter baseline
|
Baseline & 8 måneder
|
Ændring i tillid fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline & 12 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligne baseline med 12 måneder efter baseline
|
Baseline & 12 måneder
|
Sikkerhed i hjemmet ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline
|
Sikkerhed i hjemmet ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
4 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i hjemmet ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
8 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i hjemmet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet med en rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet med en rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
4 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet med en rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
8 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet med en rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i sundhedsmøder ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i kliniske og sundhedsfaglige møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline
|
Sikkerhed i sundhedsvæsenet møder efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i kliniske og sundhedsfaglige møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
4 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i sundhedsvæsenet møder på 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i kliniske og sundhedsfaglige møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
8 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i sundhedsvæsenet møder på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i kliniske og sundhedsfaglige møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i social-juridiske tjenester møder i udgangspunktet
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i social-juridiske tjenester møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline
|
Sikkerhed i social-juridiske tjenester møder på 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i social-juridiske tjenester møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
4 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i social-juridiske tjenester møder på 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i social-juridiske tjenester møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
8 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i social-juridiske tjenester møder på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i social-juridiske tjenester møder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programmet letter tilslutning til tjenester fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: Baseline & 4 måneder
|
Tilslutning til tjenester faciliteret ved opsøgende intervention, målt ved hjælp af deltagernes selvvurdering af nødvendige tjenester og evne til at forbinde (ja/nej)
|
Baseline & 4 måneder
|
Programmet letter forbindelse til tjenester fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Baseline & 8 måneder
|
Tilslutning til tjenester faciliteret ved opsøgende intervention, målt ved hjælp af deltagernes selvvurdering af nødvendige tjenester og evne til at forbinde (ja/nej)
|
Baseline & 8 måneder
|
Programmet letter tilslutning til tjenester fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline & 12 måneder
|
Tilslutning til tjenester faciliteret ved opsøgende intervention, målt ved hjælp af deltagernes selvvurdering af nødvendige tjenester og evne til at forbinde (ja/nej)
|
Baseline & 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Bungay, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H23-02810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kønsbaseret vold
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Washington...Aktiv, ikke rekrutterendeSkadereduktion | Alkoholbrug, uspecificeret | Hjemløshed | Community Based Participatory ResearchForenede Stater
Kliniske forsøg med CLOE Outreach Intervention
-
University of ChicagoStand Up To CancerRekrutteringKræft | Ondartet neoplasma | MalignitetForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Kaiser PermanenteAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationRygning | Lungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Fedme | Diabetes mellitus, type 2 | Kræft | Kroniske nyresygdomme | Seglcellesygdom | KOLForenede Stater