Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaa parantavan etäkuntoutusohjelman vaikutus palovamman jälkeiseen palautumiseen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia palovamman jälkeiseen etäkuntoutusohjelmaan osallistumisen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan perinteistä lähestymistapaa fysioterapiaan teknologialla tehostettuun lähestymistapaan palovamman jälkeen. Oletamme, että ottamalla käyttöön uusi etäkuntoutusohjelma, joka sisältää teknologian tehostamisen, liikelaajuutta ja elämänlaatua voidaan parantaa. Hypoteesin testaamiseksi tulevissa apurahahakemuksissa tämän pilottitutkimuksen avulla määritetään toteutettavuus, kerätään alustavia tietoja, eläinlääkärin päätepisteitä ja kerätään potilaiden palautetta. Näiden välttämättömien tavoitteiden saavuttamiseksi vertaamme kahta menetelmää, joilla tuetaan määrätyn fysio- ja toimintaterapian suorittamista kotona: Standardi (S): potilaat varustetaan paperilla fysioterapiaharjoituksia varten; ja Technology-Enhanced (TE) -tuki: potilaille annetaan paperiohjeet, joihin on asennettu tottumus- ja tuottavuussovellus (Avocation), joka pelaa tehtäviä ja seuraa saavutuksia, Fitbit-aktiivisuusmittari, lokikirja ja virtuaalinen liiketerapia kerran viikossa. liikuntafysiologia yhteensä neljä viikkoa.

Erityinen tavoite 1: Määrittää, muuttuuko liikealue TE:llä. Liikkeen laajuus sairastuneessa nivelessä (nivelissä) mitataan goniometrisesti (potilas ilmoittaa itse ja klinikan tutkimushenkilöstö mittaa sen)

Erityinen tavoite 2: Selvittää, vaikuttaako TE määrättyjen liikkeen kanssa arviin, kipuun ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Celeste Finnerty, PhD
  • Puhelinnumero: (409)772-1011
  • Sähköposti: ccfinner@utmb.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Steven E. Wolf, MD
  • Puhelinnumero: (409)772-1011
  • Sähköposti: swolf@utmb.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset: ≥18-≤79-vuotiaat
  • Ei osallistu toiseen interventiotutkimukseen
  • Päästettiin Blocker Burn Unit -yksikköön alkuperäisen palovamman hoitoon
  • Tutkittava osaa ja haluaa noudattaa protokollavaatimuksia
  • Palovamma / arpi / kontraktuura vähintään yhdessä nivelessä.
  • Hänellä on säännöllinen pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan lisäisi koehenkilön osallistumisriskiä.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Aikaisempi noudattamatta jättäminen tai psykiatrisen tilan (mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus) olemassaolo tai historia, jotka tutkijan mielestä vaikeuttaisivat tutkimusmenettelyjen noudattamista tai tutkijan ohjeiden noudattamista.
  • Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standard of Care Group (SOC)
Osallistujat saavat fysio- tai toimintaterapeutin antamaa hoitokoulutusta määrättyjen liikkeiden suorittamisesta ennen kotiutumista. Osallistujat suorittavat tutkimuksen noin 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Muut: Tele-kuntoutus
Teknologiaa käytetään kuntoutuksen tehostamiseen.
Kokeellinen: Standard of Care Group (SOC) yhdistettynä teknologian parantamiseen
Osallistujat saavat fysio- tai toimintaterapeutin antamaa hoitokoulutusta määrättyjen liikkeiden suorittamisesta ennen kotiutumista. Osallistujat saavat lisäkoulutusta goniometrin käyttöön mittaamaan liikerataa kotona ja tallentamaan mittauksen kerran viikossa 6 kuukauden ajan. Osallistujat osallistuvat 4 virtuaaliseen istuntoon sekä käyttävät Fitbitiä
Muut: Tele-kuntoutus
Teknologiaa käytetään kuntoutuksen tehostamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos goniometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Potilasta pyydetään taivuttamaan vahingoittunutta niveltä ja pitämään goniometriä nivelen vieressä kulman mittaamiseksi. Myös vastakkaisen nivelen liikealue mitataan.
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scar Volume
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
3D-kuva otettu LifeViz 3DII -kameralla.
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Elastisuus, väri, lämpötila, transepidermaalinen veden menetys ja arven paksuus
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Mitattu Dermalab-yhdistelmällä (Cortex Technology, Tanska); jokaista koetinta pidetään jatkuvalla paineella ihon tai arven pinnalla minuutin ajan; vaihtelevuuden vähentämiseksi tehdään useita toimenpiteitä.
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Verenkiertoa
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Lasertäplälaitetta käytetään verenvirtauksen mittaamiseen ilman kosketusta.
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko v2.0
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Asteikko koostuu kuudesta arvosanasta 1-10, joissa 1 on "normaali iho" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva arpi". Tarkkailija (eli tutkija) arvioi arven verisuonisuuden, pigmentaation, paksuuden, helpotuksen, taipuisuuden ja pinta-alan. Jokaisen kuuden kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 6-60).
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Pain Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Kivun vaikeusaste levossa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla (VAS; 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Post haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta (± 2 viikkoa) kotiutuksen jälkeen
Kunkin potilaan osallistumisen päätteeksi he tapaavat tutkijan tai valtuutetun tutkimushenkilökunnan kanssa lyhyessä ei-strukturoidussa haastattelussa keskustellakseen tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien seurantatutkimusten parannukset.
6 kuukautta (± 2 viikkoa) kotiutuksen jälkeen
Kokonaistoiminta
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 5 (+15 päivää, jokainen aikapiste) 1, 3 ja 6 kuukauden lisäksi kotiutuksen jälkeen.
Tallennetaan Fitbitin kautta päivittäin yleisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Nämä tiedot korreloidaan kipuasteikon kanssa, koska vähentynyt aktiivisuus liittyy kipuun.
Kuukaudet 2, 4 ja 5 (+15 päivää, jokainen aikapiste) 1, 3 ja 6 kuukauden lisäksi kotiutuksen jälkeen.
Kutina-asteikko
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)
Visual Analog Scale -asteikolla potilaat arvioivat kutinansa välillä 0–100. (VAS; 0 = ei kutinaa, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kutina).
Ennen suunniteltua kotiutusta tai ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (perustila) ja klinikkakäynneillä noin 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (±15 päivää, jokainen aikapiste)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Celeste Finnerty, PhD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa