Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et telerehabiliteringsprogram med teknologiforbedring på genopretning efter forbrænding

4. marts 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at deltage i et telerehabiliteringsprogram efter en forbrænding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt enkeltcenter randomiseret forsøg, der sammenligner en traditionel tilgang til fysioterapi med en teknologiforbedret tilgang efter en forbrænding. Vi antager, at med implementeringen af ​​et nyt telerehabiliteringsprogram, der inkorporerer teknologiforbedring, kan bevægelsesområdet og livskvaliteten forbedres. For at teste hypotesen i fremtidige tilskudsansøgninger vil denne pilotundersøgelse blive brugt til at bestemme gennemførligheden, indsamle foreløbige data, dyrlæge-endepunkter og få patientfeedback. For at nå disse nødvendige mål vil vi sammenligne to metoder til at understøtte hjemmets udførelse af ordineret fysioterapi og ergoterapi: Standard (S): patienter vil blive udstyret med papirinstruktioner til deres fysioterapiøvelser; og teknologiforbedret (TE) support: patienter vil få papirinstruktioner, sat op med en vane- og produktivitetsapplikation (Avocation), der spiller sammen med opgaver og sporer præstationer, en Fitbit aktivitetsmåler, en logbog og får virtuel bevægelsesterapi én gang om ugen med en træningsfysiolog i i alt fire uger.

Specifikt mål 1: At bestemme, om bevægelsesområdet ændres med TE. Bevægelsesområde i det eller de berørte led vil blive målt ved goniometri (selvrapporteret af patienten og målt af undersøgelsespersonale i klinikken)

Specifikt mål 2: At afgøre, om TE med foreskrevet bevægelse påvirker ar, smerte og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Steven E. Wolf, MD
  • Telefonnummer: (409)772-1011
  • E-mail: swolf@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne: ≥18 til ≤79 år
  • Deltager ikke i et andet interventionsforsøg
  • Indlagt på Blocker Burn Unit til behandling af initial forbrænding
  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at følge protokolkravene
  • Forbrændingssår / ar / kontraktur forekommer på tværs af mindst ét ​​led.
  • Har regelmæssig adgang til smartphone, tablet eller computer med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens eller lægens mening ville sætte emnet i øget risiko for deltagelse.
  • Samtidig deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg
  • Anamnese med tidligere manglende overholdelse eller tilstedeværelse eller historie af psykiatrisk tilstand (herunder stof- eller alkoholafhængighed), der efter investigatorens mening ville gøre det vanskeligt for forsøgspersonen at overholde undersøgelsesprocedurerne eller følge efterforskerens instruktioner.
  • Patienter uden internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En Standard of Care-gruppe (SOC)
Deltagerne vil modtage standardomsorgsundervisning af fysio- eller ergoterapeuten vedrørende udførelsen af ​​de foreskrevne bevægelser før udskrivelsen. Deltagerne vil afslutte undersøgelsen omkring 6 måneder efter udskrivelsen.
Andet: Tele-rehabilitering
Teknologi vil blive brugt til at forbedre rehabilitering.
Eksperimentel: En Standard of Care-gruppe (SOC) kombineret med teknologiforbedring
Deltagerne vil modtage standardomsorgsundervisning af fysio- eller ergoterapeuten vedrørende udførelsen af ​​de foreskrevne bevægelser før udskrivelsen. Deltagerne vil gennemgå yderligere træning i brugen af ​​et goniometer til at måle bevægelsesområde derhjemme og registrere målingen en gang om ugen i 6 måneder. Deltagerne vil deltage i 4 virtuelle sessioner samt bære en Fitbit
Andet: Tele-rehabilitering
Teknologi vil blive brugt til at forbedre rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde, målt med et goniometer
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Patienten vil blive bedt om at bøje det berørte led, og goniometeret holdes ved siden af ​​leddet for at måle vinklen. Bevægelsesområdet for det modsatte led vil også blive målt.
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arvolumen
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
3D-billede taget med LifeViz 3DII-kamera.
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Elasticitet, farve, temperatur, transepidermalt vandtab og artykkelse
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Målt med Dermalab combo (Cortex Technology, Danmark); hver sonde holdes med konstant tryk på huden eller aroverfladen i et minut; der udføres flere foranstaltninger for at reducere variabiliteten.
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Blodgennemstrømning
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
En laser speckle enhed vil blive brugt til at måle blodgennemstrømning uden kontakt.
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Skalaen består af seks punkter vurderet fra 1 til 10, hvor 1 er "normal hud" og 10 er det "værst tænkelige ar". Observatøren (dvs. efterforskeren) vurderer arvaskularitet, pigmentering, tykkelse, relief, bøjelighed og overfladeareal. Scoren for hvert af de seks elementer summeres til en samlet score (interval 6 til 60).
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Smerte Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Smertesværhedsscore i hvile vil blive vurderet ved brug af en visuel analog skala (VAS; 0 = ingen smerte, 100 = værst tænkelige smerte).
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
Efter interview
Tidsramme: 6 måneder (± 2 uger) efter udskrivelsen
Ved afslutningen af ​​hver patients deltagelse vil de mødes med en investigator eller delegeret undersøgelsespersonale til et kort ikke-struktureret interview for at diskutere deltagelse i undersøgelsen, herunder forbedringer af opfølgende undersøgelser.
6 måneder (± 2 uger) efter udskrivelsen
Samlet aktivitet
Tidsramme: Måneder 2, 4 og 5 (+15 dage, hvert tidspunkt) foruden 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen.
Optages via Fitbit på daglig basis for at måle den samlede aktivitet. Disse data vil blive korreleret med smerteskalaen, da nedsat aktivitet er forbundet med smerte.
Måneder 2, 4 og 5 (+15 dage, hvert tidspunkt) foruden 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen.
Kløe Skala
Tidsramme: Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)
En visuel analog skala vil blive brugt til patienter til at vurdere deres kløe fra 0 til 100. (VAS; 0 = ingen kløe, 100 = værst tænkelige kløe).
Før planlagt udskrivelse eller i løbet af den første uge efter udskrivelsen (Baseline), og ved klinikbesøg ca. 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen (±15 dage, hvert tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celeste Finnerty, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner