Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu telerehabilitace s vylepšením technologie na zotavení po spálení

4. března 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Účelem této studie je prozkoumat účinek účasti na telerehabilitačním programu po popálení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní randomizovaná studie s jedním centrem, která srovnává tradiční přístup k fyzikální terapii s technologicky vylepšeným přístupem po popálenině. Předpokládáme, že zavedením nového programu telerehabilitace zahrnujícího zdokonalení technologie lze zlepšit rozsah pohybu a kvalitu života. K otestování hypotézy v budoucích grantových žádostech bude tato pilotní studie použita ke stanovení proveditelnosti, sběru předběžných údajů, veterinárních cílových bodů a získání zpětné vazby od pacientů. K dosažení těchto nezbytných cílů porovnáme dvě metody podpory domácího výkonu předepsané fyzikální a pracovní terapie: Standardní (S): pacienti budou vybaveni papírovými instrukcemi pro jejich fyzioterapeutická cvičení; a podpora technologiemi vylepšenými (TE): pacienti dostanou papírové instrukce, nastaví jim aplikaci zvyků a produktivity (Avocation), která gamizuje úkoly a sleduje úspěchy, sledovač aktivity Fitbit, deník a jednou týdně budou mít virtuální pohybovou terapii s pohybovým fyziologem celkem čtyři týdny.

Specifický cíl 1: Zjistit, zda se rozsah pohybu mění s TE. Rozsah pohybu v postiženém(ých) kloubu(ech) bude měřen goniometrií (pacient sám nahlásí a změří studijní personál na klinice)

Specifický cíl 2: Zjistit, zda TE s předepsaným pohybem ovlivňuje jizvu, bolest a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Celeste Finnerty, PhD
  • Telefonní číslo: (409)772-1011
  • E-mail: ccfinner@utmb.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Steven E. Wolf, MD
  • Telefonní číslo: (409)772-1011
  • E-mail: swolf@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí: ≥18 až ≤79 let
  • Neúčastnit se jiné intervenční studie
  • Přijat do jednotky Blocker Burn Unit k léčbě počátečního popálení
  • Subjekt je schopen a ochoten dodržovat požadavky protokolu
  • Popálenina / jizva / kontraktura vyskytující se alespoň v jednom kloubu.
  • Má pravidelný přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s přístupem na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího nebo lékaře vystavil subjektu zvýšenému riziku účasti.
  • Souběžná účast na jiné intervenční klinické studii
  • Anamnéza předchozího nedodržování nebo přítomnost nebo historie psychiatrického stavu (včetně závislosti na drogách nebo alkoholu), který by podle názoru zkoušejícího ztěžoval subjektu dodržovat postupy studie nebo dodržovat pokyny zkoušejících.
  • Pacienti bez přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Standard of Care (SOC)
Účastníci absolvují standardní edukaci fyzioterapeuta nebo ergoterapeuta ohledně provádění předepsaných pohybů před propuštěním. Účastníci dokončí studii asi 6 měsíců po propuštění.
Jiný: Telerehabilitace
Technologie budou použity ke zlepšení rehabilitace.
Experimentální: Skupina Standard of Care (SOC) v kombinaci s technologickým vylepšením
Účastníci absolvují standardní edukaci fyzioterapeuta nebo ergoterapeuta ohledně provádění předepsaných pohybů před propuštěním. Účastníci absolvují další školení v používání goniometru k měření rozsahu pohybu doma a měření zaznamenávají jednou týdně po dobu 6 měsíců. Účastníci se zapojí do 4 virtuálních relací a také si nasadí Fitbit
Jiný: Telerehabilitace
Technologie budou použity ke zlepšení rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu, měřená goniometrem
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Pacient bude požádán, aby ohnul postižený kloub, a goniometr bude držen vedle kloubu, aby se změřil úhel. Měří se také rozsah pohybu pro opačný kloub.
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem jizvy
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
3D fotografie pořízená fotoaparátem LifeViz 3DII.
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Elasticita, barva, teplota, transepidermální ztráta vody a tloušťka jizvy
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Měřeno pomocí Dermalab combo (Cortex Technology, Dánsko); každá sonda je držena konstantním tlakem na kůži nebo povrch jizvy po dobu jedné minuty; Pro snížení variability se provádí více opatření.
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Průtok krve
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
K bezkontaktnímu měření průtoku krve bude použit laserový tečkovaný přístroj.
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Stupnice hodnocení jizev pro pacienty a pozorovatele v2.0
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Škála se skládá ze šesti položek hodnocených od 1 do 10, kde 1 je „normální kůže“ a 10 je „nejhorší představitelná jizva“. Pozorovatel (tj. vyšetřovatel) hodnotí vaskularitu jizvy, pigmentaci, tloušťku, reliéf, poddajnost a plochu povrchu. Skóre každé ze šesti položek se sečtou do celkového skóre (rozsah 6 až 60).
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Skóre vizuální analogové škály (VAS) bolesti
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Skóre závažnosti bolesti v klidu bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS; 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest).
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Příspěvek Rozhovor
Časové okno: 6 měsíců (± 2 týdny) po propuštění
Na závěr účasti každého pacienta se sejdou s vyšetřovatelem nebo delegovaným personálem studie ke krátkému nestrukturovanému rozhovoru, aby prodiskutovali účast ve studii včetně zlepšení pro následné studie.
6 měsíců (± 2 týdny) po propuštění
Celková aktivita
Časové okno: Měsíce 2, 4 a 5 (+15 dní, každý časový bod) navíc k 1, 3 a 6 měsícům po propuštění.
Zaznamenáno pomocí Fitbit na denní bázi, aby bylo možné změřit celkovou aktivitu. Tato data budou korelována se stupnicí bolesti, protože snížená aktivita je spojena s bolestí.
Měsíce 2, 4 a 5 (+15 dní, každý časový bod) navíc k 1, 3 a 6 měsícům po propuštění.
Stupnice svědění
Časové okno: Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)
Vizuální analogová stupnice bude použita pro pacienty k hodnocení jejich svědění od 0 do 100. (VAS; 0 = žádné svědění, 100 = nejhorší svědění, jaké si lze představit).
Před plánovaným propuštěním nebo během prvního týdne po propuštění (základní stav) a při návštěvách kliniky přibližně 1, 3 a 6 měsíců po propuštění (±15 dní, každý časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celeste Finnerty, PhD, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-0331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit