- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185387
Muutokset perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen (KUB)
Munuaisten morfologian, munuaisten toiminnan ja munuaisten Doppler-parametrien muutosten arviointi Postperkutaaninen nefrolitotomia – tuleva tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen arviointi:
Yksityiskohtainen historia: mukaan lukien aiemmat lääketieteelliset sairaudet, aiempi kivitauti tai aiempi munuaiskivien hoito.
Täydellinen fyysinen tutkimus, joka sisältää mittauksen ja dokumentoinnin ennen leikkausta verenpaineesta kaikille potilaille.
Kehon massaindeksin (BMI) arviointi.
Preoperatiiviset laboratoriotutkimukset, mukaan lukien:
Täydellinen virtsan analyysi Virtsan viljely ja herkkyystesti Täydellinen verikuva (CBC). Protrombiiniaika ja protrombiinipitoisuus. Seerumin urea ja kreatiniini Satunnainen verensokeri - Preoperatiiviset kuvantamistutkimukset: Tavallinen KUB (kivien lukumäärä, paikka, koko ja radio-opasiteetti) Vatsan ultraääni (mitat, muoto, reunat, ääriviivat, suunta ja kaikukyky, hydronefroosi, kivet yms. . Kystat) Multi-slice-tietokonetomografia (MSCT) vatsa ja lantio ilman kontrastia. (Mitat, muoto, reunat, ääriviivat, suuntaus, määrä, paikka, koko, sivusuuntaisuus ja kivien tiheys) Color Doppler Ultrasonography ( Munuaisvaltimoiden kaliiperi, ääriviivat, resistiivinen indeksi, munuaisvaltimoiden aaltomuotojen kiihtyvyysaika ja huippusystolinen nopeus) Radioisotooppiskannaus (DMSA-skannaus) )
-Toimenpiteen vaiheet ja tekniikat: Potilaita, joilla on virtsatietulehdus, hoidetaan asianmukaisilla antibiooteilla virtsaviljelyn ja herkkyystestin mukaan, kunnes saadaan negatiivinen viljelmä.
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) suoritetaan makuuasennossa/makaavassa asennossa yleispuudutuksessa tai spinaalipuudutuksessa sen jälkeen, kun virtsaputken katetri on asetettu vauriokohtaan.
Sisäänpääsy tapahtuu fluoroskopian ohjauksessa. Traktien laajennus tehdään joko pallolaajentimella tai Amplatz-teflonlaajennuksella, minkä jälkeen Amplatz asetetaan paikalleen.
Kivien hajottaminen vakiintuneen radan jälkeen tehdään käyttämällä joko pneumaattisia tai ultraääni- tai laserlitotriptoreita.
Kivien haku tapahtuu joko pihdeillä tai Zero-tip dormia -korilla. Toimenpiteen lopussa muoviputki 22 French voidaan työntää Amplatz-vaipan läpi nefrostomiaputkena tai ei (putkiton).
Intraoperatiivisesti: kirjaamme leikkausajan, anestesian ajan, munuaispunktiokohdan, pistossuhteen viimeiseen kylkilukuun, laajennusmenetelmän, teflonlaajennusvaiheet, käyntien lukumäärän, hajoamismenetelmät, joustavan nefroskoopin käyttö, intraoperatiivinen verensiirto, nefrostomiaputki, nefrostomiatilanne putki auki ollessaan ja perioperatiiviset komplikaatiot.
Leikkauksen jälkeinen hoito ja seuranta:
Pelkkä KUB, vatsan ultraääni, CBC, protrombiiniaika ja pitoisuus ja seerumin kreatiniini tehdään 1. päivänä leikkauksen jälkeen.
Verenpaineen mittaus 1 päivänä leikkauksen jälkeen. Vatsan ultraääni ja väridoppler-ultraääni 1., 7. ja 90. päivänä leikkauksen jälkeen.
Radioisotooppiskannaus (DMSA-skannaus) päivänä 90 leikkauksen jälkeen. Virtsa-analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joiden ikäryhmä on ≥ 18 vuotta ja joilla on PCNL-ehdokas munuaiskiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa toimenpidettä munuaiskivien poistamiseksi.
- Potilaat, joiden munuaiset ovat viallisia/poikkeavia.
- Potilaat, joilla on minkä tahansa asteinen krooninen munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi.
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
- Raskaus
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseemme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset munuaisten toiminnassa perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Radioisotooppiskannaus (DMSA-skannaus) Jakotoiminto %
|
3 kuukautta
|
|
Munuaisten doppler-parametrien muutokset perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Resistiivisellä indeksillä mitattuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Percutaneous*Nephrolithotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .