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Veränderungen nach perkutaner Nephrolithotomie (KUB)

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Walid Atef Abdulmonem Abdulhafez, Assiut University

Bewertung von Veränderungen der Nierenmorphologie, der Nierenfunktion und der Nieren-Doppler-Parameter nach der perkutanen Nephrolithotomie – eine prospektive Fallserienstudie

Verwendung von Farbdoppler U/S, Abdominal U/S und Radioisotop zur Bewertung von Veränderungen der Nierenmorphologie, -funktion und Dopplerparametern nach perkutaner Nephrolithotomie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Beurteilung:

Detaillierte Anamnese: einschließlich Vorgeschichte medizinischer Komorbiditäten, Vorgeschichte von Steinerkrankungen oder früherer Behandlung von Nierensteinen.

Komplette körperliche Untersuchung mit Messung und Dokumentation des präoperativen Blutdrucks bei allen Patienten.

Schätzung des Body-Mass-Index (BMI).

Präoperative Laboruntersuchungen einschließlich:

Vollständige Urinanalyse. Urinkultur und Empfindlichkeitstest. Vollständiges Blutbild (CBC). Prothrombinzeit und Prothrombinkonzentration. Serumharnstoff und Kreatinin Zufälliger Blutzucker - Präoperative bildgebende Untersuchungen: Einfaches KUB (Anzahl, Lage, Größe und Strahlenundurchlässigkeit der Steine) Bauchultraschall (Abmessungen, Form, Grenzen, Kontur, Ausrichtung und Echogenität, Hydronephrose, Steine ​​und andere, z. B . Zysten) Mehrschicht-Computertomographie (MSCT) von Bauch und Becken ohne Kontrast. (Abmessungen, Form, Grenzen, Kontur, Ausrichtung, Anzahl, Lage, Größe, Lateralität und Dichte der Steine) Farbdoppler-Ultraschall (Kaliber, Umriss, Widerstandsindex der Nierenarterien, Beschleunigungszeit der intrarenalen arteriellen Wellenformen und maximale systolische Geschwindigkeit) Radioisotopenscan (DMSA-Scan). )

-Verfahrensschritte und -techniken: Patienten mit Harnwegsinfektionen werden entsprechend der Urinkultur und dem Empfindlichkeitstest mit den geeigneten Antibiotika behandelt, bis eine negative Kultur erhalten wird.

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) wird in Bauch-/Rückenlage unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie nach Einführung eines Harnleiterkatheters an der betroffenen Stelle durchgeführt.

Der Zugang erfolgt unter Durchleuchtungskontrolle. Die Traktdilatation erfolgt entweder mit einem Ballondilatator oder mit Amplatz-Teflondilatatoren, dann wird Amplatz eingeführt.

Die Zerkleinerung des Steins nach einer gut etablierten Spur erfolgt entweder mit pneumatischen oder Ultraschall- oder Laser-Lithotriptern.

Die Steinentnahme erfolgt entweder mit einer Pinzette oder einem Zero-Tip-Dormia-Korb. Am Ende des Eingriffs kann der Kunststoffschlauch 22 French als Nephrostomiekanüle oder nicht (schlauchlos) durch die Amplatz-Schleuse eingeführt werden.

Intraoperativ: Wir erfassen Operationszeit, Anästhesiezeit, Ort der Nierenpunktion, Punktionsrelation zur letzten Rippe, Dilatationsmethode, Teflon-Dilatationsschritte, Anzahl der Zugänge, Desintegrationsmethoden, Verwendung eines flexiblen Nephroskops, intraoperative Bluttransfusion, Nephrostomiekanüle, Zustand der Nephrostomie Rohr im offenen Zustand und perioperative Komplikationen.

Nachsorge und Nachsorge:

Einfaches KUB, Ultraschall des Abdomens, Blutbild, Prothrombinzeit und -konzentration sowie Serumkreatinin werden am ersten Tag nach der Operation durchgeführt.

Messung des Blutdrucks am Tag 1 postoperativ. Abdomenultraschall und Farbdoppler-Ultraschall am 1., 7. und 90. Tag nach der Operation.

Radioisotopenscan (DMSA-Scan) am 90. Tag postoperativ. Urin Analyse

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierensteinen, die für eine PCNL in Frage kommen, sind älter als 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten der Altersgruppe ≥ 18 Jahre mit Nierensteinen, die für eine PCNL in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem vorherigen Eingriff zur Entfernung von Nierensteinen.
  2. Patienten mit fehlgedrehter/anomaler Niere.
  3. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung jeglichen Grades.
  4. Patienten mit Blutungsdiathese.
  5. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind.
  6. Schwangerschaft
  7. Patienten, die die Teilnahme an unserer Studie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Nierenfunktion nach perkutaner Nephrolithotomie
Zeitfenster: 3 Monate
Radioisotopen-Scan (DMSA-Scan) Split-Funktion in %
3 Monate
Veränderungen der Nieren-Doppler-Parameter nach perkutaner Nephrolithotomie.
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen am Widerstandsindex
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Percutaneous*Nephrolithotomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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