- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185387
Ændringer efter perkutan nefrolitotomi (KUB)
Evaluering af ændringer i nyremorfologi, nyrefunktion og nyre-dopplerparametre Post-perkutan nefrolitotomi - et prospektivt case-seriestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ vurdering:
Detaljeret historie: herunder historie med medicinske følgesygdomme, tidligere historie med stensygdom eller tidligere behandling af nyresten.
Fuldstændig fysisk undersøgelse med måling og dokumentation af det præoperative blodtryk for alle patienter.
Estimering af kropsmasseindeks (BMI).
Præoperative laboratorieundersøgelser, herunder:
Komplet urinanalyse Urindyrkning og følsomhedstest Komplet blodbillede (CBC). Protrombintid og protrombinkoncentration. Serumurinstof og kreatinin Tilfældig blodsukker - Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse: Almindelig KUB ( Antal, sted, størrelse og radioopacitet af sten) Abdominal ultralyd ( Dimensioner, Form, grænser, kontur, orientering & ekkogenicitet, hydronefrose, sten og andre f.eks. . Cyster) Multi-slice computertomografi (MSCT) abdomen og bækkenet uden kontrast. (Dimensioner, form, grænser, kontur, orientering, antal, sted, størrelse, lateralitet og tæthed af sten) Farve Doppler Ultralyd (nyrearteriekaliber, kontur, resistivt indeks, intrarenale arterielle bølgeformer accelerationstid og systolisk tophastighed) Radioisotopscanning (DMSA-scanning) )
-Proceduretrin og teknikker: Patienter med urinvejsinfektioner vil blive behandlet med passende antibiotika i henhold til urinkultur og følsomhedstest, indtil negativ kultur opnås.
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) vil blive udført i liggende/liggende stilling under generel eller spinal anæstesi efter indsættelse af et ureteralt kateter til det berørte sted.
Adgang vil ske under fluoroskopisk vejledning. Kanaludvidelse vil blive udført ved at bruge enten ballondilatator eller Amplatz teflondilatatorer, hvorefter Amplatz vil blive indsat.
Stennedbrydning efter veletableret spor vil blive udført ved at bruge enten pneumatiske eller ultralyds- eller laserlithotriptere.
Stenhentning vil blive udført med enten pincet eller Zero-tip dormia kurv. Ved afslutningen af proceduren kan plastikslangen 22 French indsættes gennem Amplatz-kappen som nefrostomirør eller ej (slangeløs).
Intraoperativt: vi registrerer operationstid, anæstesitid, nyrepunktursted, punkturforhold til sidste ribben, dilatationsmetode, teflondilatationstrin, antal adgange, desintegrationsmetoder, brug af fleksibelt nefroskop, intraoperativ blodtransfusion, nefrostomirør, nefrostomitilstand rør, når det er åbent og perioperative komplikationer.
Postoperativ pleje og opfølgning:
Almindelig KUB, abdominal ultralyd, CBC, protrombintid og koncentration & serumkreatinin vil blive udført på dag 1 postoperativt.
Måling af blodtryk på dag 1 postoperativt. Abdominal ultralyd og farvedoppler ultralyd på dag 1, dag 7 og dag 90 postoperativt.
Radioisotopscanning (DMSA-scanning) på dag 90 postoperativt. Urinanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med aldersgruppe ≥ 18 år med nyresten kandidat til PCNL.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen tidligere intervention for at udvinde nyresten.
- Patienter med malroteret/anomal nyre.
- Patienter med en hvilken som helst grad af kronisk nyresygdom.
- Patienter med blødende diatese.
- Patienter, der er uegnede til operation.
- Graviditet
- Patienter, der nægter at deltage i vores undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nyrefunktionen efter perkutan nefrolitotomi
Tidsramme: 3 måneder
|
Radioisotopscanning (DMSA-scanning) Splitfunktion i %
|
3 måneder
|
|
Ændringer af renal doppler-parametre efter perkutan nefrolitotomi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved resistivt indeks
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Percutaneous*Nephrolithotomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater