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Changements après néphrolithotomie percutanée (KUB)

27 décembre 2023 mis à jour par: Walid Atef Abdulmonem Abdulhafez, Assiut University

Évaluation des modifications de la morphologie rénale, de la fonction rénale et des paramètres du Doppler rénal après néphrolithotomie percutanée - Une étude prospective d'une série de cas

Utilisation de l'échographie doppler couleur, de l'échographie abdominale et d'un radio-isotope pour évaluer les modifications de la morphologie, de la fonction et des paramètres doppler rénaux après une néphrolithotomie percutanée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Bilan préopératoire :

Antécédents détaillés : y compris les antécédents de comorbidités médicales, les antécédents de calculs rénaux ou le traitement antérieur de calculs rénaux.

Examen physique complet avec mesure et documentation de la tension artérielle préopératoire pour tous les patients.

Estimation de l'indice de masse corporelle (IMC).

Examens de laboratoire préopératoires comprenant :

Analyse d'urine complète Culture d'urine et test de sensibilité Prise de sang complète (CBC). Temps de prothrombine et concentration de prothrombine. Urée sérique et créatinine Glycémie aléatoire - Examens d'imagerie préopératoires : KUB simple (nombre, site, taille et radio-opacité des calculs) Échographie abdominale (dimensions, forme, bordures, contour, orientation et échogénicité, hydronéphrose, calculs et autres, par exemple . Kystes) Tomodensitométrie multi-coupes (MSCT) abdomen et bassin sans contraste. (Dimensions, forme, bordures, contour, orientation, nombre, site, taille, latéralité et densité des calculs) Échographie Doppler couleur (calibre des artères rénales, contour, indice de résistance, temps d'accélération des formes d'onde artérielles intrarénales et vitesse systolique maximale) Balayage radio-isotopique (balayage DMSA )

-Étapes procédurales et techniques : les patients atteints d'infections des voies urinaires seront traités avec les antibiotiques appropriés selon la culture d'urine et le test de sensibilité jusqu'à ce qu'une culture négative soit obtenue.

Une néphrolithotomie percutanée (PCNL) sera réalisée en position couchée/couchée sous anesthésie générale ou rachidienne après l'insertion d'un cathéter urétéral dans le site affecté.

L'accès se fera sous guidage fluoroscopique. La dilatation des voies sera effectuée à l'aide d'un dilatateur à ballonnet ou de dilatateurs en téflon Amplatz, puis Amplatz sera inséré.

La désintégration des pierres après une trace bien établie sera effectuée à l'aide de lithotriteurs pneumatiques, ultrasoniques ou laser.

La récupération des calculs se fera soit par une pince, soit par un panier dormia Zero-tip. A la fin de l'intervention, le tube plastique 22 French peut être inséré à travers la gaine Amplatz comme tube de néphrostomie ou non (tubeless).

En peropératoire : nous enregistrons le temps opératoire, le temps d'anesthésie, le site de ponction rénale, le rapport de ponction avec la dernière côte, la méthode de dilatation, les étapes de dilatation en téflon, le nombre d'accès, les méthodes de désintégration, l'utilisation d'un néphroscope flexible, la transfusion sanguine peropératoire, la sonde de néphrostomie, l'état de la néphrostomie. tube lorsqu'il est ouvert et complications périopératoires.

Soins et suivi postopératoires :

KUB simple, échographie abdominale, CBC, temps de Quick, concentration et créatinine sérique seront effectués au jour 1 après l'opération.

Mesure de la tension artérielle au jour 1 postopératoire. Échographie abdominale et échographie Doppler couleur aux jours 1, 7 et 90 après l'opération.

Scan radio-isotopique (scan DMSA) au jour 90 postopératoire. Analyse d'urine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des calculs rénaux candidats à la PCNL > 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de ≥ 18 ans présentant des calculs rénaux candidats au PCNL.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi une intervention antérieure pour extraire les calculs rénaux.
  2. Patients présentant une malrotation/rein anormal.
  3. Patients présentant n’importe quel grade de maladie rénale chronique.
  4. Patients présentant une diathèse hémorragique.
  5. Patients inaptes à la chirurgie.
  6. Grossesse
  7. Patients qui refusent de participer à notre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction rénale après une néphrolithotomie percutanée
Délai: 3 mois
Balayage des radio-isotopes (balayage DMSA) Fonction de division en %
3 mois
Modifications des paramètres du Doppler rénal après néphrolithotomie percutanée.
Délai: 3 mois
Mesuré par indice résistif
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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