- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06185387
Changements après néphrolithotomie percutanée (KUB)
Évaluation des modifications de la morphologie rénale, de la fonction rénale et des paramètres du Doppler rénal après néphrolithotomie percutanée - Une étude prospective d'une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bilan préopératoire :
Antécédents détaillés : y compris les antécédents de comorbidités médicales, les antécédents de calculs rénaux ou le traitement antérieur de calculs rénaux.
Examen physique complet avec mesure et documentation de la tension artérielle préopératoire pour tous les patients.
Estimation de l'indice de masse corporelle (IMC).
Examens de laboratoire préopératoires comprenant :
Analyse d'urine complète Culture d'urine et test de sensibilité Prise de sang complète (CBC). Temps de prothrombine et concentration de prothrombine. Urée sérique et créatinine Glycémie aléatoire - Examens d'imagerie préopératoires : KUB simple (nombre, site, taille et radio-opacité des calculs) Échographie abdominale (dimensions, forme, bordures, contour, orientation et échogénicité, hydronéphrose, calculs et autres, par exemple . Kystes) Tomodensitométrie multi-coupes (MSCT) abdomen et bassin sans contraste. (Dimensions, forme, bordures, contour, orientation, nombre, site, taille, latéralité et densité des calculs) Échographie Doppler couleur (calibre des artères rénales, contour, indice de résistance, temps d'accélération des formes d'onde artérielles intrarénales et vitesse systolique maximale) Balayage radio-isotopique (balayage DMSA )
-Étapes procédurales et techniques : les patients atteints d'infections des voies urinaires seront traités avec les antibiotiques appropriés selon la culture d'urine et le test de sensibilité jusqu'à ce qu'une culture négative soit obtenue.
Une néphrolithotomie percutanée (PCNL) sera réalisée en position couchée/couchée sous anesthésie générale ou rachidienne après l'insertion d'un cathéter urétéral dans le site affecté.
L'accès se fera sous guidage fluoroscopique. La dilatation des voies sera effectuée à l'aide d'un dilatateur à ballonnet ou de dilatateurs en téflon Amplatz, puis Amplatz sera inséré.
La désintégration des pierres après une trace bien établie sera effectuée à l'aide de lithotriteurs pneumatiques, ultrasoniques ou laser.
La récupération des calculs se fera soit par une pince, soit par un panier dormia Zero-tip. A la fin de l'intervention, le tube plastique 22 French peut être inséré à travers la gaine Amplatz comme tube de néphrostomie ou non (tubeless).
En peropératoire : nous enregistrons le temps opératoire, le temps d'anesthésie, le site de ponction rénale, le rapport de ponction avec la dernière côte, la méthode de dilatation, les étapes de dilatation en téflon, le nombre d'accès, les méthodes de désintégration, l'utilisation d'un néphroscope flexible, la transfusion sanguine peropératoire, la sonde de néphrostomie, l'état de la néphrostomie. tube lorsqu'il est ouvert et complications périopératoires.
Soins et suivi postopératoires :
KUB simple, échographie abdominale, CBC, temps de Quick, concentration et créatinine sérique seront effectués au jour 1 après l'opération.
Mesure de la tension artérielle au jour 1 postopératoire. Échographie abdominale et échographie Doppler couleur aux jours 1, 7 et 90 après l'opération.
Scan radio-isotopique (scan DMSA) au jour 90 postopératoire. Analyse d'urine
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans présentant des calculs rénaux candidats au PCNL.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention antérieure pour extraire les calculs rénaux.
- Patients présentant une malrotation/rein anormal.
- Patients présentant n’importe quel grade de maladie rénale chronique.
- Patients présentant une diathèse hémorragique.
- Patients inaptes à la chirurgie.
- Grossesse
- Patients qui refusent de participer à notre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction rénale après une néphrolithotomie percutanée
Délai: 3 mois
|
Balayage des radio-isotopes (balayage DMSA) Fonction de division en %
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3 mois
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Modifications des paramètres du Doppler rénal après néphrolithotomie percutanée.
Délai: 3 mois
|
Mesuré par indice résistif
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Percutaneous*Nephrolithotomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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