Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny po perkutánní nefrolitotomii (KUB)

27. prosince 2023 aktualizováno: Walid Atef Abdulmonem Abdulhafez, Assiut University

Hodnocení změn renální morfologie, renálních funkcí a renálních dopplerovských parametrů Postperkutánní nefrolitotomie – prospektivní případová studie

Použití barevného dopplerovského U/S, abdominálního U/S a radioizotopu k hodnocení změn renální morfologie, funkce a dopplerovských parametrů po perkutánní nefrolitotomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Předoperační vyšetření:

Podrobná anamnéza: včetně anamnézy lékařských komorbidit, předchozí anamnézy onemocnění kamenů nebo předchozí léčby ledvinových kamenů.

Kompletní fyzikální vyšetření s měřením a dokumentací předoperačního krevního tlaku u všech pacientů.

Odhad indexu tělesné hmotnosti (BMI).

Předoperační laboratorní vyšetření včetně:

Kompletní analýza moči Kultivace moči a test citlivosti Kompletní krevní obraz (CBC). Protrombinový čas a koncentrace protrombinu. Sérová močovina a kreatinin Náhodný krevní cukr – Předoperační zobrazovací vyšetření: Obyčejný KUB (počet, místo, velikost a radioopacity kamenů) Ultrazvuk břicha ( Rozměry, tvar, okraje, obrys, orientace a echogenita, hydronefróza, kameny a další, např. . Cysty) Vícedílná počítačová tomografie (MSCT) břicha a pánve bez kontrastu. (Rozměry, tvar, okraje, obrys, orientace, počet, místo, velikost, lateralita a hustota kamenů) Barevná dopplerovská ultrasonografie (kalibr renálních arterií, obrys, odporový index, intrarenální arteriální křivky zrychlení a maximální systolická rychlost) Radioizotopové skenování (DMSA scan )

-Procedurální kroky a techniky: Pacienti s infekcí močových cest budou léčeni vhodnými antibiotiky podle kultivace moči a testu citlivosti, dokud nebude získána negativní kultivace.

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) bude provedena v poloze na břiše/na zádech v celkové nebo spinální anestezii po zavedení ureterálního katétru do postiženého místa.

Přístup bude proveden pod skiaskopickým vedením. Dilatace traktu bude provedena buď pomocí balónkového dilatátoru nebo teflonových dilatátorů Amplatz, poté se Amplatz zavede.

Dezintegrace kamene po dobře vybudované dráze bude provedena pomocí pneumatických nebo ultrazvukových nebo laserových litotryptorů.

Vytahování kamenů bude provedeno buď kleštěmi nebo dormiovým košem s nulovým hrotem. Na konci procedury může být plastová hadička 22 French zavedena skrz Amplatzovu pochvu jako nefrostomická hadička nebo ne (bez hadičky).

Intraoperačně: zaznamenáváme operační čas, dobu anestezie, místo punkce ledviny, vztah punkce k poslednímu žebru, dilatační metoda, kroky teflonové dilatace, počet přístupů, metody dezintegrace, použití flexibilního nefroskopu, peroperační transfuze krve, nefrostomická sonda, stav nefrostomie trubice při otevření a perioperačních komplikacích.

Pooperační péče a sledování:

Prostý KUB, ultrazvuk břicha, CBC, protrombinový čas a koncentrace a sérový kreatinin budou provedeny 1. den po operaci.

Měření krevního tlaku 1. den po operaci. Abdominální ultrasonografie a barevná dopplerovská ultrasonografie v den 1, den 7 a den 90 po operaci.

Radioizotopový sken (DMSA sken) 90. den po operaci. Analýza moči

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ledvinovými kameny, kteří jsou kandidáty na PCNL >18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věkové skupině ≥ 18 let s ledvinovými kameny kandidáty na PCNL.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoliv předchozím zásahem k extrakci ledvinových kamenů.
  2. Pacienti s malrotovanými/anomálními ledvinami.
  3. Pacienti s jakýmkoli stupněm chronického onemocnění ledvin.
  4. Pacienti s krvácivou diatézou.
  5. Pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci.
  6. Těhotenství
  7. Pacienti, kteří odmítají účast v naší studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny renálních funkcí po perkutánní nefrolitotomii
Časové okno: 3 měsíce
Radioizotopové skenování (DMSA skenování) Funkce rozdělení v %
3 měsíce
Změny renálních dopplerovských parametrů po perkutánní nefrolitotomii.
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno odporovým indexem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Předplatit