- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185387
Alterações Pós Nefrolitotomia Percutânea (KUB)
Avaliação das alterações da morfologia renal, função renal e parâmetros do Doppler renal pós-nefrolitotomia percutânea - um estudo prospectivo de série de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliação pré-operatória:
História detalhada: incluindo história de comorbidades médicas, história prévia de doença de cálculos ou tratamento prévio de cálculos renais.
Exame físico completo com medição e documentação da pressão arterial pré-operatória de todos os pacientes.
Estimativa do índice de massa corporal (IMC).
Investigações laboratoriais pré-operatórias, incluindo:
Análise completa da urina Cultura de urina e teste de sensibilidade Hemograma completo (CBC). Tempo de protrombina e concentração de protrombina. Uréia e creatinina séricas Açúcar no sangue aleatório -Investigações de imagem pré-operatórias: KUB simples (número, localização, tamanho e radio-opacidade das pedras) Ultrassonografia abdominal (dimensões, forma, bordas, contorno, orientação e ecogenicidade, hidronefrose, pedras e outros, por exemplo . Cistos) Tomografia computadorizada multislice (MSCT) de abdômen e pelve sem contraste. (Dimensões, forma, bordas, contorno, orientação, número, localização, tamanho, lateralidade e densidade das pedras) Ultrassonografia Doppler colorida (calibre das artérias renais, contorno, índice de resistência, tempo de aceleração das formas de onda arteriais intrarrenais e velocidade sistólica de pico) Varredura de radioisótopos (varredura DMSA )
-Etapas e técnicas do procedimento: Pacientes com infecções do trato urinário serão tratados com antibióticos apropriados de acordo com a cultura de urina e teste de sensibilidade até que a cultura negativa seja obtida.
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) será realizada em posição prona/supina sob anestesia geral ou raquidiana após a inserção de um cateter ureteral no local afetado.
O acesso será feito sob orientação fluoroscópica. A dilatação do trato será feita usando dilatador de balão ou dilatadores de teflon Amplatz e então Amplatz será inserido.
A desintegração da pedra após uma trilha bem estabelecida será feita usando litotritores pneumáticos, ultrassônicos ou a laser.
A recuperação do cálculo será feita por fórceps ou cesta Dormia Zero-tip. Ao final do procedimento, o tubo plástico 22 French poderá ser inserido através da bainha Amplatz como tubo de nefrostomia ou não (tubeless).
Intraoperatório: registramos tempo operatório, tempo de anestesia, local da punção renal, relação da punção com a última costela, método de dilatação, etapas de dilatação em teflon, número de acessos, métodos de desintegração, uso de nefroscópio flexível, transfusão sanguínea intraoperatória, tubo de nefrostomia, estado da nefrostomia tubo quando aberto e complicações perioperatórias.
Cuidados e acompanhamento pós-operatório:
KUB simples, ultrassom abdominal, hemograma completo, tempo e concentração de protrombina e creatinina sérica serão feitos no primeiro dia de pós-operatório.
Medição da pressão arterial no primeiro dia de pós-operatório. Ultrassonografia abdominal e ultrassonografia Doppler colorida no dia 1, dia 7 e dia 90 de pós-operatório.
Varredura de radioisótopos (varredura DMSA) no dia 90 de pós-operatório. Análise de urina
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com faixa etária ≥ 18 anos com cálculos renais candidatos a PCNL.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alguma intervenção anterior para extração de cálculos renais.
- Pacientes com rim mal girado/anômalo.
- Pacientes com qualquer grau de doença renal crônica.
- Pacientes com diátese hemorrágica.
- Pacientes impróprios para cirurgia.
- Gravidez
- Pacientes que recusam a participação em nosso estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da função renal pós nefrolitotomia percutânea
Prazo: 3 meses
|
Varredura de radioisótopos (varredura DMSA) Função dividida em%
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3 meses
|
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Alterações dos parâmetros doppler renais após nefrolitotomia percutânea.
Prazo: 3 meses
|
Medido pelo Índice Resistivo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Percutaneous*Nephrolithotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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