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Alterações Pós Nefrolitotomia Percutânea (KUB)

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Walid Atef Abdulmonem Abdulhafez, Assiut University

Avaliação das alterações da morfologia renal, função renal e parâmetros do Doppler renal pós-nefrolitotomia percutânea - um estudo prospectivo de série de casos

Usando doppler colorido U/S, U/S abdominal e radioisótopo para avaliar alterações na morfologia renal, função e parâmetros doppler pós nefrolitotomia percutânea

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Avaliação pré-operatória:

História detalhada: incluindo história de comorbidades médicas, história prévia de doença de cálculos ou tratamento prévio de cálculos renais.

Exame físico completo com medição e documentação da pressão arterial pré-operatória de todos os pacientes.

Estimativa do índice de massa corporal (IMC).

Investigações laboratoriais pré-operatórias, incluindo:

Análise completa da urina Cultura de urina e teste de sensibilidade Hemograma completo (CBC). Tempo de protrombina e concentração de protrombina. Uréia e creatinina séricas Açúcar no sangue aleatório -Investigações de imagem pré-operatórias: KUB simples (número, localização, tamanho e radio-opacidade das pedras) Ultrassonografia abdominal (dimensões, forma, bordas, contorno, orientação e ecogenicidade, hidronefrose, pedras e outros, por exemplo . Cistos) Tomografia computadorizada multislice (MSCT) de abdômen e pelve sem contraste. (Dimensões, forma, bordas, contorno, orientação, número, localização, tamanho, lateralidade e densidade das pedras) Ultrassonografia Doppler colorida (calibre das artérias renais, contorno, índice de resistência, tempo de aceleração das formas de onda arteriais intrarrenais e velocidade sistólica de pico) Varredura de radioisótopos (varredura DMSA )

-Etapas e técnicas do procedimento: Pacientes com infecções do trato urinário serão tratados com antibióticos apropriados de acordo com a cultura de urina e teste de sensibilidade até que a cultura negativa seja obtida.

A nefrolitotomia percutânea (PCNL) será realizada em posição prona/supina sob anestesia geral ou raquidiana após a inserção de um cateter ureteral no local afetado.

O acesso será feito sob orientação fluoroscópica. A dilatação do trato será feita usando dilatador de balão ou dilatadores de teflon Amplatz e então Amplatz será inserido.

A desintegração da pedra após uma trilha bem estabelecida será feita usando litotritores pneumáticos, ultrassônicos ou a laser.

A recuperação do cálculo será feita por fórceps ou cesta Dormia Zero-tip. Ao final do procedimento, o tubo plástico 22 French poderá ser inserido através da bainha Amplatz como tubo de nefrostomia ou não (tubeless).

Intraoperatório: registramos tempo operatório, tempo de anestesia, local da punção renal, relação da punção com a última costela, método de dilatação, etapas de dilatação em teflon, número de acessos, métodos de desintegração, uso de nefroscópio flexível, transfusão sanguínea intraoperatória, tubo de nefrostomia, estado da nefrostomia tubo quando aberto e complicações perioperatórias.

Cuidados e acompanhamento pós-operatório:

KUB simples, ultrassom abdominal, hemograma completo, tempo e concentração de protrombina e creatinina sérica serão feitos no primeiro dia de pós-operatório.

Medição da pressão arterial no primeiro dia de pós-operatório. Ultrassonografia abdominal e ultrassonografia Doppler colorida no dia 1, dia 7 e dia 90 de pós-operatório.

Varredura de radioisótopos (varredura DMSA) no dia 90 de pós-operatório. Análise de urina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cálculos renais candidatos a NLCP >18 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com faixa etária ≥ 18 anos com cálculos renais candidatos a PCNL.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com alguma intervenção anterior para extração de cálculos renais.
  2. Pacientes com rim mal girado/anômalo.
  3. Pacientes com qualquer grau de doença renal crônica.
  4. Pacientes com diátese hemorrágica.
  5. Pacientes impróprios para cirurgia.
  6. Gravidez
  7. Pacientes que recusam a participação em nosso estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da função renal pós nefrolitotomia percutânea
Prazo: 3 meses
Varredura de radioisótopos (varredura DMSA) Função dividida em%
3 meses
Alterações dos parâmetros doppler renais após nefrolitotomia percutânea.
Prazo: 3 meses
Medido pelo Índice Resistivo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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