Cambiamenti post nefrolitotomia percutanea (KUB)
Valutazione dei cambiamenti della morfologia renale, della funzione renale e dei parametri Doppler renali Nefrolitotomia post-percutanea: uno studio prospettico di una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione preoperatoria:
Anamnesi dettagliata: inclusa l'anamnesi di comorbilità mediche, anamnesi precedente di calcoli o precedente trattamento di calcoli renali.
Esame fisico completo con misurazione e documentazione della pressione arteriosa preoperatoria per tutti i pazienti.
Stima dell'indice di massa corporea (BMI).
Indagini di laboratorio preoperatorie tra cui:
Analisi completa delle urine Coltura delle urine e test di sensibilità Immagine completa del sangue (CBC). Tempo di protrombina e concentrazione di protrombina. Urea sierica e creatinina Glicemia casuale - Indagini di imaging preoperatorie: KUB semplice (numero, sito, dimensione e radio-opacità dei calcoli) Ecografia addominale (dimensioni, forma, bordi, contorno, orientamento ed ecogenicità, idronefrosi, calcoli e altri, ad es. . Cisti) Tomografia computerizzata multistrato (MSCT) dell'addome e della pelvi senza mezzo di contrasto. (dimensioni, forma, bordi, contorno, orientamento, numero, sito, dimensione, lateralità e densità dei calcoli) Ecografia color Doppler (calibro, contorno, indice di resistenza delle arterie renali, tempo di accelerazione delle forme d'onda arteriose intrarenali e velocità di picco sistolico) Scansione radioisotopica (scansione DMSA) )
-Fasi procedurali e tecniche: i pazienti con infezioni del tratto urinario saranno trattati con gli antibiotici appropriati in base all'urinocoltura e al test di sensibilità fino all'ottenimento della coltura negativa.
La nefrolitotomia percutanea (PCNL) verrà eseguita in posizione prona/supina in anestesia generale o spinale dopo l'inserimento di un catetere ureterale nel sito interessato.
L'accesso verrà effettuato sotto guida fluoroscopica. La dilatazione del tratto verrà eseguita utilizzando il dilatatore a palloncino o i dilatatori in teflon Amplatz, quindi verrà inserito Amplatz.
La disintegrazione dei calcoli dopo una traccia ben stabilita verrà eseguita utilizzando litotritori pneumatici, ultrasonici o laser.
Il recupero dei calcoli verrà effettuato mediante una pinza o un cestello per dormia a punta zero. Al termine della procedura, il tubo di plastica 22 French può essere inserito attraverso la guaina Amplatz come tubo per nefrostomia o meno (tubeless).
Intraoperatoriamente: registriamo il tempo dell'intervento, il tempo dell'anestesia, il sito della puntura renale, la relazione della puntura con l'ultima costola, il metodo di dilatazione, i passaggi di dilatazione in teflon, il numero di accessi, i metodi di disintegrazione, l'uso del nefroscopio flessibile, la trasfusione di sangue intraoperatoria, il tubo di nefrostomia, lo stato della nefrostomia tubo quando aperto e complicanze perioperatorie.
Assistenza postoperatoria e follow-up:
Il KUB semplice, l'ecografia addominale, l'emocromo, il tempo e la concentrazione di protrombina e la creatinina sierica verranno eseguiti il primo giorno dopo l'intervento.
Misurazione della pressione arteriosa il primo giorno dopo l'intervento. Ecografia addominale ed ecografia Color Doppler al giorno 1, al giorno 7 e al giorno 90 dopo l'intervento.
Scansione radioisotopica (scansione DMSA) al giorno 90 dopo l'intervento. Analisi delle urine
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con fascia di età ≥ 18 anni con calcoli renali candidati al PCNL.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi precedente intervento per estrarre i calcoli renali.
- Pazienti con rene malrotato/anomalo.
- Pazienti con qualsiasi grado di malattia renale cronica.
- Pazienti con diatesi emorragica.
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico.
- Gravidanza
- Pazienti che rifiutano la partecipazione al nostro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti della funzione renale dopo nefrolitotomia percutanea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scansione radioisotopica (scansione DMSA) Funzione split in %
|
3 mesi
|
|
Cambiamenti dei parametri doppler renali dopo nefrolitotomia percutanea.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dall'indice resistivo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Percutaneous*Nephrolithotomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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