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Cambios posteriores a la nefrolitotomía percutánea (KUB)

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Walid Atef Abdulmonem Abdulhafez, Assiut University

Evaluación de los cambios en la morfología renal, la función renal y los parámetros Doppler renales posnefrolitotomía percutánea: un estudio de serie de casos prospectivos

Uso de ecografía Doppler color, ecografía abdominal y radioisótopos para evaluar cambios en la morfología, función y parámetros Doppler renales después de la nefrolitotomía percutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Evaluación preoperatoria:

Historia detallada: incluyendo antecedentes de comorbilidades médicas, antecedentes de litiasis o tratamiento previo de cálculos renales.

Examen físico completo con medición y documentación de la presión arterial preoperatoria de todos los pacientes.

Estimación del índice de masa corporal (IMC).

Investigaciones de laboratorio preoperatorias que incluyen:

Análisis completo de orina Urocultivo y prueba de sensibilidad Cuadro sanguíneo completo (CBC). Tiempo de protrombina y concentración de protrombina. Urea y creatinina séricas Azúcar en sangre aleatoria - Investigaciones de imágenes preoperatorias: KUB simple (número, sitio, tamaño y radiopacidad de los cálculos) Ultrasonido abdominal (dimensiones, forma, bordes, contorno, orientación y ecogenicidad, hidronefrosis, cálculos y otros, por ejemplo) . Quistes) Tomografía computarizada multicorte (TCMC) de abdomen y pelvis sin contraste. (Dimensiones, forma, bordes, contorno, orientación, número, sitio, tamaño, lateralidad y densidad de los cálculos) Ultrasonografía Doppler color (calibre, contorno, índice resistivo de las arterias renales, tiempo de aceleración de las formas de onda arterial intrarrenal y velocidad sistólica máxima) Exploración con radioisótopos (exploración DMSA) )

-Pasos y técnicas del procedimiento: Los pacientes con infecciones del tracto urinario serán tratados con los antibióticos adecuados según urocultivo y prueba de sensibilidad hasta obtener un cultivo negativo.

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) se realizará en decúbito prono/supino bajo anestesia general o espinal después de la inserción de un catéter ureteral en el sitio afectado.

El acceso se realizará bajo guía fluoroscópica. La dilatación del tracto se realizará utilizando un dilatador con balón o dilatadores de teflón Amplatz y luego se insertará Amplatz.

La desintegración de los cálculos después de una trayectoria bien establecida se realizará mediante litotriptores neumáticos, ultrasónicos o láser.

La recuperación de cálculos se realizará mediante fórceps o con una cesta de dormia de punta cero. Al final del procedimiento, se puede insertar un tubo de plástico 22 French a través de la vaina de Amplatz como tubo de nefrostomía o no (tubeless).

Intraoperatoriamente: registramos tiempo operatorio, tiempo de anestesia, sitio de punción renal, relación de punción con la última costilla, método de dilatación, pasos de dilatación con teflón, número de accesos, métodos de desintegración, uso de nefroscopio flexible, transfusión de sangre intraoperatoria, tubo de nefrostomía, estado de la nefrostomía. tubo cuando está abierto y complicaciones perioperatorias.

Cuidados postoperatorios y seguimiento:

KUB simple, ecografía abdominal, hemograma completo, tiempo y concentración de protrombina y creatinina sérica se realizarán el día 1 del posoperatorio.

Medición de la presión arterial el día 1 del postoperatorio. Ultrasonografía abdominal y ecografía Doppler color el día 1, el día 7 y el día 90 del posoperatorio.

Exploración con radioisótopos (exploración DMSA) el día 90 del posoperatorio. Análisis de orina

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cálculos renales candidatos a NLPC >18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con grupo de edad ≥ 18 años con cálculos renales candidatos a NLPC.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con alguna intervención previa para extraer los cálculos renales.
  2. Pacientes con riñón malrotado/anómalo.
  3. Pacientes con cualquier grado de enfermedad renal crónica.
  4. Pacientes con diátesis hemorrágica.
  5. Pacientes que no son aptos para la cirugía.
  6. El embarazo
  7. Pacientes que rechazan la participación en nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de la función renal post nefrolitotomía percutánea
Periodo de tiempo: 3 meses
Exploración con radioisótopos (exploración DMSA) Función de división en %
3 meses
Cambios de los parámetros Doppler renal después de la nefrolitotomía percutánea.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por índice resistivo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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