- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185387
Cambios posteriores a la nefrolitotomía percutánea (KUB)
Evaluación de los cambios en la morfología renal, la función renal y los parámetros Doppler renales posnefrolitotomía percutánea: un estudio de serie de casos prospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación preoperatoria:
Historia detallada: incluyendo antecedentes de comorbilidades médicas, antecedentes de litiasis o tratamiento previo de cálculos renales.
Examen físico completo con medición y documentación de la presión arterial preoperatoria de todos los pacientes.
Estimación del índice de masa corporal (IMC).
Investigaciones de laboratorio preoperatorias que incluyen:
Análisis completo de orina Urocultivo y prueba de sensibilidad Cuadro sanguíneo completo (CBC). Tiempo de protrombina y concentración de protrombina. Urea y creatinina séricas Azúcar en sangre aleatoria - Investigaciones de imágenes preoperatorias: KUB simple (número, sitio, tamaño y radiopacidad de los cálculos) Ultrasonido abdominal (dimensiones, forma, bordes, contorno, orientación y ecogenicidad, hidronefrosis, cálculos y otros, por ejemplo) . Quistes) Tomografía computarizada multicorte (TCMC) de abdomen y pelvis sin contraste. (Dimensiones, forma, bordes, contorno, orientación, número, sitio, tamaño, lateralidad y densidad de los cálculos) Ultrasonografía Doppler color (calibre, contorno, índice resistivo de las arterias renales, tiempo de aceleración de las formas de onda arterial intrarrenal y velocidad sistólica máxima) Exploración con radioisótopos (exploración DMSA) )
-Pasos y técnicas del procedimiento: Los pacientes con infecciones del tracto urinario serán tratados con los antibióticos adecuados según urocultivo y prueba de sensibilidad hasta obtener un cultivo negativo.
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) se realizará en decúbito prono/supino bajo anestesia general o espinal después de la inserción de un catéter ureteral en el sitio afectado.
El acceso se realizará bajo guía fluoroscópica. La dilatación del tracto se realizará utilizando un dilatador con balón o dilatadores de teflón Amplatz y luego se insertará Amplatz.
La desintegración de los cálculos después de una trayectoria bien establecida se realizará mediante litotriptores neumáticos, ultrasónicos o láser.
La recuperación de cálculos se realizará mediante fórceps o con una cesta de dormia de punta cero. Al final del procedimiento, se puede insertar un tubo de plástico 22 French a través de la vaina de Amplatz como tubo de nefrostomía o no (tubeless).
Intraoperatoriamente: registramos tiempo operatorio, tiempo de anestesia, sitio de punción renal, relación de punción con la última costilla, método de dilatación, pasos de dilatación con teflón, número de accesos, métodos de desintegración, uso de nefroscopio flexible, transfusión de sangre intraoperatoria, tubo de nefrostomía, estado de la nefrostomía. tubo cuando está abierto y complicaciones perioperatorias.
Cuidados postoperatorios y seguimiento:
KUB simple, ecografía abdominal, hemograma completo, tiempo y concentración de protrombina y creatinina sérica se realizarán el día 1 del posoperatorio.
Medición de la presión arterial el día 1 del postoperatorio. Ultrasonografía abdominal y ecografía Doppler color el día 1, el día 7 y el día 90 del posoperatorio.
Exploración con radioisótopos (exploración DMSA) el día 90 del posoperatorio. Análisis de orina
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con grupo de edad ≥ 18 años con cálculos renales candidatos a NLPC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna intervención previa para extraer los cálculos renales.
- Pacientes con riñón malrotado/anómalo.
- Pacientes con cualquier grado de enfermedad renal crónica.
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Pacientes que no son aptos para la cirugía.
- El embarazo
- Pacientes que rechazan la participación en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de la función renal post nefrolitotomía percutánea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Exploración con radioisótopos (exploración DMSA) Función de división en %
|
3 meses
|
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Cambios de los parámetros Doppler renal después de la nefrolitotomía percutánea.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por índice resistivo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- Percutaneous*Nephrolithotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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