Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Tutkimus etäkuntoutusharjoituksen vaikutuksista hapenkulutukseen, lihasten hapettumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tyypin 2 diabetes (T2DM) on aineenvaihduntasairaus, jolle on tunnusomaista krooninen hyperglykemia, joka ilmenee minkä tahansa insuliinin erityksen tai insuliinitoiminnan häiriön seurauksena. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää tämän taudin ehkäisyssä ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes aiheuttaa merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, lisää terveydenhuollon kustannuksia ja lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Diabeetikoiden määrän nopean kasvun vuoksi tämän taudin ehkäisy ja hallinta sekä diabeteksen kanssa eläminen on tärkeää. T2DM-potilailla keuhkojen toiminta heikkenee suhteessa glukoositasapainoon ja taudin kestoon. Sydän-hengityskunnon heikkeneminen voi johtaa sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen. Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus lisääntyy, kun harjoituskyky heikkenee. Vaikka diabeteksen liikunta-intoleranssin määrääviä tekijöitä ei täysin ymmärretä, useat poikkeavuudet keuhkojen diffuusiokapasiteetissa, sydämen maksimitilavuudessa, veren happikapasiteetissa ja luustolihasten ominaisuuksissa aiheuttavat rasitustoleranssia. Perifeeriset tekijät, kuten luustolihakset, vaikuttavat myös liikunta-intoleranssiin. Riittämätöntä hapen käyttöä luustolihaksissa pidetään yhtenä T2DM-potilaiden liikunta-intoleranssin syistä. Sydän- ja verisuonitautien kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien riskitekijöiden vähentämiseksi fyysinen aktiivisuus on tärkeää T2DM-potilailla, kuten kaikissa populaatioissa. Fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen suojaa sekä T2DM:ää että sydän- ja verisuonisairauksia vastaan. On tärkeää antaa tälle potilasryhmälle liikuntatottumuksia. Liikuntaharjoittelu etäkuntoutuksen kautta on edullinen tapa hankkia liikuntatottumuksia kotiympäristössä ilman välineitä. Huolenaiheet, kuten modernin elämän edut, ajansäästö ja kustannusten vähentäminen, ovat tehneet tarpeelliseksi kehittää uusia kuntoutusmenetelmiä. Uskotaan, että liikuntaharjoittelu ja etäkuntoutus ovat hyödyllisiä tyypin 2 diabetespotilaille. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia etäkuntoutuksen kautta harjoitettavan liikuntaharjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn, lihasten hapettumiseen ja fyysiseen aktiivisuustasoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia etäkuntoutuksen kautta harjoitettavan liikuntaharjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn, kaksoistehtävien suoritukseen, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen, ääreislihasten voimakkuuteen, hengenahdistukseen, väsymykseen, masennukseen, ahdistuneisuuteen, uneen ja elämänlaatu. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu T2DM,
  • Ikä 18-65 vuotta,
  • Pystyy kävelemään ja tekemään yhteistyötä,
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi > 40 kg/m2,
  • Tunnettu keuhkosairaus,
  • Vakavat neurologiset, neuromuskulaariset, ortopediset tai muut fyysisiin toimintoihin vaikuttavat sairaudet,
  • Kognitiivinen häiriö, joka aiheuttaa vaikeuksia ymmärtää ja noudattaa harjoitustestin ohjeita,
  • Jos sinulla on ollut sydäntapahtuma tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • Osallistunut suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • Hallitsematon verenpainetauti,
  • Akuutti keuhkojen paheneminen viimeisen 4 viikon aikana, sinulla on akuutti ylä- tai alahengitystieinfektio,
  • Diabeteksen komplikaatioiden, kuten nefropatian, retinopatian ja vaikean neuropatian, esiintyminen,
  • Vasta-aiheet harjoitustestaukseen ja/tai harjoitteluun American College of Sports Medicinen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu etäkuntoutumalla
Harjoitusryhmälle tarjotaan videoneuvottelun kautta fysioterapeutin seurassa liikuntaharjoittelua 6 viikon ajan.
Harjoitteluryhmälle tarjotaan 30-45 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, videoneuvottelun kautta fysioterapeutin seurassa 6 viikon ajan liikuntaa. Aerobisen harjoittelun harjoituskuormitus on 60-80 % huippusykkeestä, hengenahdistus 3-4 pistettä tai väsymys 4-6 pistettä modifioidun Borg-asteikon (MBS) mukaan. Verensokeri mitataan ennen harjoittelua. Ihmiset, joiden verensokeritulos on >300 mg/dl, eivät saa harjoitella sinä päivänä.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta 6 viikkoon tutkimusjakson aikana
Kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta 6 viikon aikana. Tutkimuksen jälkeen harjoitusryhmän hoitoa sovelletaan myös kontrolliryhmään, jotta varmistetaan, että kontrolliryhmän potilaat eivät joudu eettisesti ilman kuntoutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Maksimikuormituskyky arvioidaan oirerajoitteisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä juoksumatolla asteittain nousevalla nopeudella ja asteella ja hapenkulutusta mitataan testin aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ennen kardiopulmonaalista rasituskoetta testien aikana ja sen jälkeen mitataan lihasten hapetus lähi-infrapunaspektroskopialaitteella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ennen 6-minuuttista pegboard and ring -testiä (6-PBRT) testien aikana ja sen jälkeen mitataan lihasten hapetus lähi-infrapunaspektroskopialaitteella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi usean sensorin aktiivisuuden seurannalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään monisensorista aktiivisuusmittaria
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (turkinkielinen versio). Tämä asteikko sisältää 9 asiaa ja jokainen kohta saa pisteet 1 (vahva erimielisyys) 7 (vahva yksimielisyys) pisteeseen. Väsymyksen vakavuusasteikon kokonaispistemäärä lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. Yli 4:n leikkauspistemäärä tarkoittaa merkittävää väsymystä ja korkeampi pistemäärä voimakkaampaa väsymystä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti. Laitteen kanssa FEV1 / FVC arvioidaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla mitataan virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan huippuvirtausnopeus (PEF).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Testi koostuu 3 osasta. Kognitiivinen tehtävä, motorinen tehtävä ja kaksoistehtävä arvioidaan. Potilaat suorittavat Timed up and go (TUG) -tehtävän yksittäisenä motorisena tehtävänä. Kaksoistehtävässä osallistujia pyydetään suorittamaan TUG-testi laskeen samalla alaspäin 3:n välein alkaen 100:sta. Yksittäisenä kognitiivisena tehtävänä henkilöä pyydetään laskemaan alas määritetty määrä 3:n välein istuessaan. mukavasti hiljaisessa huoneessa yhden tehtävän TUG:n ajaksi. Vastausten kokonaismäärän ja oikeiden vastausten lukumäärän perusteella lasketaan oikea vastausprosentti kognitiivisen suorituskyvyn indikaattorina kaksoistehtävän aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan POWERbreathe Wellness -laitteella (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) ja hengityslihasten kestävyystestillä korotetulla kynnyskuormituksella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ääreislihasten voima (N)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Olkapäiden koukistuslihasten ja reiden nelipään lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä. Nämä arvot ilmaistaan ​​newtoneina (N).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
"Modified Medical Research Council" hengenahdistusasteikkoa käytetään kyseenalaistamaan hengenahdistuksen havaitseminen toiminnan aikana. Tämä asteikko on 5-pisteinen asteikko, joka perustuu erilaisten hengenahdistusta lisäävien fyysisten aktiviteettien arviointiin. Tämän asteikon alhaisimmat ja korkeimmat arvot ovat seuraavat: Taso 0 "Ei hengenahdistusta paitsi rasittava harjoitus" ja taso 4 "Liian hengästynyt poistumaan kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuutuessaan."
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Käytössä on sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) turkkilainen versio. HADS-pisteet vaihtelevat 0-42. Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Elämänlaatua arvioidaan diabeteksen elämänlaatuasteikon (DQOL) turkkilaisen mukautuksen avulla. Asteikko lasketaan 0-100 pisteestä. Korkeat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Diabetes oireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Se arvioidaan Diabetes Symptoms Checklist Scale -asteikolla (DSC-R). Kokonaispisteet ja kaikki asteikon ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden rasitusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Modified Borg -asteikko: Modified Borg -asteikko on subjektiivinen asteikko, joka antaa pisteet 0-10 hengenahdistukselle ja väsymykselle levossa ja/tai toiminnan aikana. Alin 0 pistettä "ei ollenkaan" korkein 10 pistettä "erittäin vakava" tarkoittaa hengenahdistusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ääreislihasten voima (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Olkapäiden koukistuslihasten ja reiden nelipään lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä. Nämä arvot ilmaistaan ​​prosentteina (%) odotetusta arvosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Yläraajojen toimintakyky (prosenttiosuus odotetusta arvosta (%))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Se arvioidaan 6 minuutin tappitaulu- ja rengastestillä. Jokaisen osallistujan oletetaan käyttämien sormusten kokonaismäärä lasketaan. Tehtyjen soittojen lukumäärän prosenttiosuus odotusarvosta ilmaistaan ​​prosentteina odotetusta arvosta (%).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Yläraajojen toimintakyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten voimaa ilmaisevat maksimaaliset sisäänhengityspaineet (MIP) mitattiin kannettavalla suupaineen mittauslaitteella American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten voimaa ilmaisevat maksimaaliset uloshengityspaineet (MEP) mitattiin kannettavalla suupaineen mittauslaitteella American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Se arvioidaan Epworth Sleepiness Scalen (EDS) turkinkielisellä versiolla. Asteikko on suunniteltu arvioimaan yksilöiden uneliaisuutta päivän aikana ja sitä käytetään laajalti. Kokonaispisteet ovat 0-24. Normaalille unettomukselle määritellyn alueen katsotaan olevan 0-10 pistettä. Uni häiriintyy, jos tulos on 11 pistettä tai enemmän.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Unen laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Unen laadun arvioinnissa käytetään Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) turkkilaista adaptaatiota. Asteikko on yksilöllisesti arvioitava asteikko, joka arvioi unen laatua ja unihäiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Asteikko sisältää kaksikymmentäneljä kysymystä. 19 kysymystä ovat yksittäisiä arviointikysymyksiä. Puoliso tai kämppäkaveri vastaa viiteen kysymykseen, mutta ne eivät sisälly laskelmaan. Pisteykseen sisältyvät kysymykset koostuvat seitsemästä osatekijästä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-3 pistettä. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan seitsemän komponentin kokonaispistemäärästä. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Yli viisi kokonaispistemäärää tarkoittaa "huonoa unen laatua".
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Päätutkija: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Päätutkija: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa