Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2024. február 28. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

A távrehabilitációval végzett tornagyakorlatok oxigénfogyasztásra, izomoxigenizációra és fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A 2-es típusú diabétesz (T2DM) egy anyagcsere-betegség, amelyet krónikus hiperglikémia jellemez, amely az inzulinszekrécióban vagy az inzulinaktivitásban bekövetkező bármilyen rendellenesség eredményeként jelentkezik. A rendszeres fizikai aktivitás fontos a betegség megelőzésében és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség jelentős mortalitást és morbiditást okoz, növeli az egészségügyi költségeket, és növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A cukorbetegek számának rohamos növekedése miatt fontos a betegség megelőzése és kontrollja, valamint a cukorbetegséggel való együttélés. A T2DM-ben szenvedő betegeknél a tüdőfunkció csökken a glikémiás kontrollhoz és a betegség időtartamához képest. A kardiorespiratorikus fittség csökkenése szív- és érrendszeri halálozáshoz vezethet. A kardiovaszkuláris mortalitás a mozgási kapacitás csökkenésével nő. Bár a cukorbetegségben a testmozgás-intolerancia meghatározó tényezői nem teljesen ismertek, a tüdő diffúziós kapacitásában, a maximális perctérfogatban, a vér oxigén kapacitásában és a vázizomzat tulajdonságaiban számos rendellenesség okoz terheléstűrést. A perifériás tényezők, például a vázizmok szintén befolyásolják a testmozgás intoleranciáját. A vázizmok elégtelen oxigénhasználata a T2DM-ben szenvedő betegek testmozgás-intoleranciájának egyik oka. A kardiovaszkuláris mortalitás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentése érdekében a T2DM-ben szenvedő betegeknél, mint minden populációban, fontos a fizikai aktivitás szintje. A fizikai aktivitás szinten tartása védő szerepet játszik mind a T2DM, mind a szív- és érrendszeri betegségek ellen. Fontos, hogy ennek a betegcsoportnak testmozgási szokásokat adjunk. A telerehabilitáción keresztül történő testmozgás egy előnyös módszer a testmozgási szokások kialakítására otthoni környezetben, felszerelés nélkül. Az olyan aggályok, mint a modern élet előnyei, az időmegtakarítás és a költségcsökkentés új rehabilitációs megközelítések kidolgozását tették szükségessé. Úgy gondolják, hogy a telerehabilitációval kiegészített testmozgásos edzés előnyös lesz a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. A tanulmány elsődleges célja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitására, izom-oxigenizációjára és fizikai aktivitására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a telerehabilitáción keresztül végzett testmozgásos edzés hatására. A tanulmány másodlagos célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitáción keresztül végzett tornagyakorlatok hatását a terhelhetőségre, a kettős feladatteljesítményre, a légzésfunkciókra, a légzőizom-erőre és állóképességre, a perifériás izomerőre, légszomjra, fáradtságra, depresszióra, szorongásra, alvásra és életminőség. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2DM-vel diagnosztizálták,
  • 18-65 év közötti,
  • Képes járni és együttműködni,
  • Olyan betegek, akik önként részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex >40 kg/m2,
  • Ismert tüdőbetegség,
  • Súlyos neurológiai, neuromuszkuláris, ortopédiai vagy egyéb, a fizikai funkciókat befolyásoló betegségek,
  • Kognitív károsodás, ami miatt nehézséget okoz számukra a gyakorlati teszt utasításainak megértése és követése,
  • Bármilyen szíveseményen vagy műtéten esett át az elmúlt hat hónapban,
  • Részt vett egy tervezett edzésprogramban az elmúlt három hónapban,
  • Nem kontrollált magas vérnyomás,
  • akut tüdőgyulladás az elmúlt 4 hétben, akut felső vagy alsó légúti fertőzése van,
  • Cukorbetegség szövődményeinek jelenléte, például nefropátia, retinopátia és súlyos neuropátia,
  • Ellenjavallatok a terheléses teszteléshez és/vagy edzéshez az American College of Sports Medicine szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testmozgásos edzés telerehabilitációval
Az edzõcsoport 6 hétig tornagyakorlat edzést tart videokonferencián, gyógytornász kíséretében.
Az edzőcsoport napi 30-45 perces, heti 3 napon, videokonferencia útján, gyógytornász kíséretében tornamozgással foglalkozik, 6 héten keresztül. Az aerob gyakorlatok edzési terhelése a pulzuscsúcs 60-80%-a, nehézlégzés esetén 3-4 pont vagy fáradtság 4-6 pont a módosított Borg-skála (MBS) szerint. Edzés előtt vércukorszintet mérnek. Azok az emberek, akiknek vércukorszintje >300 mg/dl, nem gyakorolhatnak aznap.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt 6 hétig semmilyen képzésben nem részesül
A kontrollcsoport nem részesül semmilyen képzésben a 6 hetes időszakban. A vizsgálat után a tréningcsoportra alkalmazott kezelést a kontrollcsoportra is alkalmazni fogják annak érdekében, hogy a kontrollcsoportba tartozó betegeket etikailag ne vonják meg a rehabilitációtól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén fogyasztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A maximális terhelési kapacitást tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési teszttel értékelik futópadon, fokozatosan növekvő sebességgel és fokozattal, és a teszt során mérik az oxigénfogyasztást.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A kardiopulmonális terhelési teszt előtt a vizsgálatok alatt és után az izom oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával mérjük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A 6 perces pegboard és ring teszt (6-PBRT) előtt a tesztek alatt és után az izom oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával mérjük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Fizikai aktivitási szint felmérése többszenzoros aktivitáskövetéssel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A fizikai aktivitás szintjének felmérésére egy többszenzoros aktivitásfigyelőt fognak használni
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával (török ​​változat) értékelik. Ez a skála 9 tételt tartalmaz, és mindegyik tétel 1-től (erős egyet nem értés) 7-ig (erős egyetértés) pontozható. A fáradtság súlyossági skála összpontszámát a számtani átlag származtatásával számítják ki. A 4 feletti vágási pontszám jelentős fáradtságot, a magasabb pontszám pedig súlyosabb fáradtságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (Forced Vital kapacitás (FVC))
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) kritériumai szerint végezzük. Az eszközzel a kényszerített vitálkapacitás (FVC) kiértékelésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az ATS és az ERS kritériumok szerint kell elvégezni. A készülékkel a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) kerül kiértékelésre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az ATS és az ERS kritériumok szerint kell elvégezni. A készülékkel a FEV1 / FVC kiértékelésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%))
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az ATS és az ERS kritériumok szerint kell elvégezni. A készülékkel a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%) kerül kiértékelésre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (Csúcsáramlási sebesség (PEF))
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az ATS és az ERS kritériumok szerint kell elvégezni. Az eszközzel a csúcsáramlási sebesség (PEF) kiértékelésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Kettős feladatteljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A teszt 3 részből áll. Kognitív feladat, motoros feladat és kettős feladat kerül értékelésre. A betegek az Időzített és indulás (TUG) feladatot egyetlen motoros feladatként hajtják végre. A kettős feladatnál a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsák végre a TUG-tesztet, miközben 3-as lépésekben számolnak vissza, 100-tól kezdve. Egyetlen kognitív feladatként az egyént arra kérik, hogy ülve számolja vissza a megadott számot 3-as lépésekben. kényelmesen egy csendes szobában, az egyfeladatos TUG idejére. A válaszok teljes számát és a helyes válaszok számát a helyes válaszarány kiszámításához a kognitív teljesítmény mutatójaként használják a kettős feladat során.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Légzőizom állóképesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A légúti izmok állóképességét a POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Egyesült Királyság) készülék és a légzőizom állóképességi teszt fogja értékelni megnövelt küszöbterhelés mellett.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Perifériás izomerő (N)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A vállhajlító izmokat és a Quadriceps femoris izom erejét kézi dinamométerrel mérik. Ezeket az értékeket Newtonban (N) fejezzük ki.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Légszomj a mindennapi életben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A „Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács” dyspnoe skálát fogják használni a dyspnoe észlelésének megkérdőjelezésére tevékenységek közben. Ez a skála egy 5 pontos skála, amely a légszomjat fokozó különféle fizikai tevékenységek értékelésén alapul. Ezen a skálán a legalacsonyabb és legmagasabb értékek a következők: 0. szint "Nincs légszomj, kivéve megerőltető testmozgást" és 4. szint "Túl légszomj ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy levegőtlen öltözködés vagy vetkőzés közben."
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Szorongás és depresszió
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) török ​​változatát fogják használni. A HADS pontszám 0 és 42 között mozog. A magas pontszám a szorongás és a depresszió fokozott szintjét jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Életminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az életminőséget a diabéteszes életminőség skála (DQOL) török ​​adaptációjával értékelik. A skála 0-100 pontból kerül kiszámításra. A magas pontszámok jó életminőséget jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Cukorbetegség tünetei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Ezt a Diabetes Tünetek Ellenőrzőlista Skála (DSC-R) segítségével értékelik. A teljes pontszám és a skála összes alskálája 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Légszomj észlelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Módosított Borg Skála: A Módosított Borg Skála egy szubjektív skála, amely 0-tól 10-ig terjed a légszomjra és a fáradtságra nyugalomban és/vagy tevékenység közben. A legalacsonyabb 0 pont „egyáltalán nem” a legmagasabb 10 pont „nagyon súlyos” légszomjat jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Perifériás izomerő (%)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A vállhajlító izmokat és a Quadriceps femoris izom erejét kézi dinamométerrel mérik. Ezeket az értékeket a várható érték százalékában (%) fejezzük ki.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Felső végtag funkcionális gyakorlati kapacitása (a várható érték százalékában (%))
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Ezt egy 6 perces pegboard és ring teszttel értékelik. Kiszámítják az egyes résztvevők által viselt gyűrűk teljes számát. A csengetések számának a várható értékhez viszonyított százalékát a várható érték százalékában fejezzük ki (%).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Felső végtag funkcionális gyakorlati kapacitása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) kritériumai szerint végezzük. Az eszközzel a kényszerített vitálkapacitás (FVC) kiértékelésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Légzőizom ereje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A légzőizom erejét kifejező maximális belégzési (MIP) nyomást hordozható szájnyomásmérő készülékkel mértük az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Légzőizom ereje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A légzőizom erejét kifejező maximális kilégzési (MEP) nyomást hordozható szájnyomásmérő készülékkel mértük az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Nappali álmosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Ezt az Epworth Sleepiness Scale (EDS) török ​​verziójával fogják értékelni. A skála az egyének napközbeni álmossági szintjének értékelésére szolgál, és széles körben használják. Az összpontszám 0-24 között van. A normál alvási hajlamra megadott tartomány 0-10 pont. Az alvás 11 vagy afeletti pontszám esetén megszakad.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Alvásminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) török ​​adaptációját fogják használni az alvásminőség értékelésére. A skála egy egyénileg értékelt skála, amely az alvás minőségét és az alvászavarokat értékeli az elmúlt hónapban. A skála huszonnégy kérdést tartalmaz. 19 kérdés egyéni értékelő kérdés. Öt kérdésre válaszol a házastárs vagy szobatárs, de ezek nem szerepelnek a számításban. A pontozásban szereplő kérdések hét komponensből állnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció. Minden komponenst 0-3 pontos skálán értékelnek. A skála összpontszámát a hét komponens összpontszáma adja. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között változik. Az ötnél nagyobb összpontszám "rossz alvásminőséget" jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Tanulmányi szék: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Kutatásvezető: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Kutatásvezető: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel