Los efectos del entrenamiento con ejercicios calisténicos en pacientes con diabetes tipo 2
28 de febrero de 2024 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Investigación de los efectos de los ejercicios calisténicos realizados con telerehabilitación sobre el consumo de oxígeno, la oxigenación muscular y la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes tipo 2 (DM2) es una enfermedad metabólica caracterizada por hiperglucemia crónica que se produce como resultado de cualquier trastorno en la secreción de insulina o en la actividad de la insulina.
La actividad física regular es importante para prevenir y controlar esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 causa una mortalidad y morbilidad significativas, aumenta los costos de atención médica y aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Debido al rápido aumento en el número de personas con diabetes, es importante prevenir y controlar esta enfermedad y vivir con diabetes.
En pacientes con DM2, la función pulmonar disminuye en relación con el control glucémico y la duración de la enfermedad.
La disminución de la capacidad cardiorrespiratoria puede provocar mortalidad cardiovascular.
La mortalidad cardiovascular aumenta a medida que disminuye la capacidad de ejercicio.
Aunque los determinantes de la intolerancia al ejercicio en la diabetes no se comprenden completamente, una serie de anomalías en la capacidad de difusión pulmonar, el gasto cardíaco máximo, la capacidad de oxígeno en sangre y las propiedades del músculo esquelético causan tolerancia al ejercicio.
Los factores periféricos como los músculos esqueléticos también afectan la intolerancia al ejercicio.
El uso insuficiente de oxígeno en los músculos esqueléticos se considera una de las causas de intolerancia al ejercicio en pacientes con DM2.
Para reducir la tasa de mortalidad cardiovascular y los factores de riesgo asociados con la enfermedad cardiovascular, el nivel de actividad física es importante en pacientes con DM2, como en todas las poblaciones.
Mantener el nivel de actividad física juega un papel protector contra la DM2 y las enfermedades cardiovasculares.
Es importante darle a este grupo de pacientes hábitos de ejercicio.
El entrenamiento con ejercicios calisténicos mediante telerehabilitación es un método ventajoso para adquirir hábitos de ejercicio en el entorno doméstico, sin necesidad de ningún equipo.
Preocupaciones como los beneficios de la vida moderna, el ahorro de tiempo y la reducción de costes han hecho necesario desarrollar nuevos enfoques de rehabilitación.
Se cree que el entrenamiento con ejercicios calisténicos con telerehabilitación será beneficioso para los pacientes con diabetes tipo 2.
El objetivo principal del estudio es investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios calisténicos mediante telerehabilitación sobre capacidad de ejercicio, oxigenación muscular y nivel de actividad física en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
El objetivo secundario del estudio es investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios calisténicos mediante telerehabilitación sobre la capacidad de ejercicio, rendimiento en tareas duales, funciones respiratorias, fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, fuerza de los músculos periféricos, dificultad para respirar, fatiga, depresión, ansiedad, sueño y calidad de vida. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc
- Correo electrónico: eseraysenur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con DM2,
- Edad comprendida entre 18 y 65 años,
- Capaz de caminar y cooperar,
- Pacientes que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal >40 kg/m2,
- Una enfermedad pulmonar conocida,
- Enfermedades neurológicas, neuromusculares, ortopédicas u otras enfermedades graves que afecten las funciones físicas,
- Deterioro cognitivo que les causa dificultad para comprender y seguir las instrucciones de la prueba de ejercicio.
- Haber tenido algún evento cardíaco o cirugía en los últimos seis meses,
- Participó en un programa de ejercicio planificado en los últimos tres meses,
- Hipertensión no controlada,
- Una exacerbación pulmonar aguda en las últimas 4 semanas, tiene una infección aguda del tracto respiratorio superior o inferior,
- Presencia de complicaciones de la diabetes como nefropatía, retinopatía y neuropatía grave.
- Contraindicaciones para las pruebas de esfuerzo y/o el entrenamiento físico según el American College of Sports Medicine.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios calistenia con telerehabilitación.
El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de calistenia mediante videoconferencia acompañado de un fisioterapeuta durante 6 semanas.
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El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de calistenia de 30 a 45 minutos al día, 3 días a la semana, mediante videoconferencia, acompañado de un fisioterapeuta, durante 6 semanas.
La carga de trabajo del entrenamiento con ejercicios aeróbicos se aplicará al 60-80% de la frecuencia cardíaca máxima, con disnea 3-4 puntos o fatiga 4-6 puntos según la Escala de Borg Modificada (MBS).
La medición del azúcar en sangre se tomará antes del entrenamiento físico.
Las personas cuyo resultado de azúcar en sangre sea >300 mg/dL no podrán hacer ejercicio ese día.
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento durante 6 semanas durante el período de estudio.
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El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento durante el período de 6 semanas.
Después del estudio, el tratamiento aplicado al grupo de entrenamiento también se aplicará al grupo de control para garantizar que los pacientes del grupo de control no se vean privados éticamente de la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La capacidad máxima de ejercicio se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas en una cinta rodante a velocidad y grado que aumentan gradualmente, y se medirá el consumo de oxígeno durante la prueba.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Antes de la prueba de ejercicio cardiopulmonar, durante y después de las pruebas, se medirá la oxigenación muscular mediante un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Antes de la prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos (6-PBRT), durante y después de las pruebas, la oxigenación muscular se medirá mediante el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evaluación del nivel de actividad física con seguimiento de actividad multisensor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se utilizará un monitor de actividad multisensor para evaluar el nivel de actividad física.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La fatiga se evaluará con la Escala de gravedad de la fatiga (versión turca).
Esta escala incluye 9 ítems y cada ítem puntúa de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo) punto.
La puntuación total de la escala de gravedad de la fatiga se calcula derivando una media aritmética.
Una puntuación de corte de más de 4 significa fatiga significativa y una puntuación más alta indica fatiga más severa.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Con el dispositivo se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios ATS y ERS.
Con el dispositivo se evaluará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Función pulmonar (FEV1 / FVC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios ATS y ERS.
Con el dispositivo se evaluará FEV1 / FVC.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Función pulmonar (tasa de flujo 25-75 % del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75 %))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios ATS y ERS.
Con el dispositivo, se evaluará un caudal del 25 al 75 % del volumen espiratorio forzado (FEF del 25 al 75 %).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Función pulmonar (tasa de flujo máximo (PEF))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios ATS y ERS.
Con el dispositivo, se evaluará el caudal máximo (PEF).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La prueba consta de 3 partes.
Se evaluará la tarea cognitiva, la tarea motora y la tarea dual.
Los pacientes realizarán la tarea Timed up and go (TUG) como una única tarea motora.
Para la tarea dual, se pedirá a los participantes que realicen la prueba TUG mientras cuentan hacia atrás en incrementos de 3, comenzando desde 100. Como tarea cognitiva única, se le pedirá al individuo que cuente el número especificado en incrementos de 3, mientras está sentado cómodamente en una habitación tranquila, durante la duración de la tarea única TUG.
El número total de respuestas y el número de respuestas correctas se utilizarán para calcular la tasa de respuestas correctas como indicador del rendimiento cognitivo durante la tarea dual.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La resistencia de los músculos respiratorios se evaluará mediante el dispositivo POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido) y la prueba de resistencia de los músculos respiratorios con un umbral de carga aumentado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Fuerza de los músculos periféricos (N)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Los músculos de flexión del hombro y la fuerza del músculo cuádriceps femoral se medirán utilizando un dinamómetro de mano.
Este valor se expresa en Newtons (N).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Disnea en la vida diaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se utilizará la escala de disnea del "Consejo de Investigación Médica Modificada" para cuestionar la percepción de la disnea durante las actividades.
Esta escala es una escala de 5 puntos basada en la calificación de diversas actividades físicas que aumentan la dificultad para respirar.
Los valores más bajo y más alto de esta escala son los siguientes: Nivel 0 "Sin dificultad para respirar excepto ejercicio extenuante" y nivel 4 "Demasiado sin aliento para salir de casa o sin aliento al vestirse o desvestirse".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se utilizará la versión turca de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS).
La puntuación HADS oscila entre 0 y 42.
Una puntuación alta indica mayores niveles de ansiedad y depresión.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La calidad de vida se evaluará con la adaptación turca de la Escala de Calidad de Vida de la Diabetes (DQOL).
La escala se calcula de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones altas indican buena calidad de vida.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Síntomas de diabetes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se evaluará con la Escala de lista de verificación de síntomas de diabetes ((DSC-R). La puntuación total y todas las puntuaciones de las subescalas en la escala varían de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Escala de Borg modificada: La escala de Borg modificada es una escala subjetiva que puntúa de 0 a 10 para la dificultad para respirar y la fatiga en reposo y/o durante la actividad.
Los 0 puntos más bajos "nada" y los 10 puntos más altos "muy grave" significan dificultad para respirar.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Fuerza de los músculos periféricos (%)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Los músculos de flexión del hombro y la fuerza del músculo cuádriceps femoral se medirán utilizando un dinamómetro de mano.
Este valor se expresa como porcentaje (%) del valor esperado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores (porcentaje del valor esperado (%))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se evaluará con una prueba de anillos y tablero perforado de 6 minutos. Se calculará el número total de anillos que se espera que use cada participante.
El porcentaje del número de anillos realizados respecto al valor esperado se expresará como porcentaje del valor esperado (%).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Con el dispositivo se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las presiones inspiratorias máximas (MIP) que expresan la fuerza de los músculos respiratorios se midieron utilizando un dispositivo portátil de medición de la presión bucal de acuerdo con los criterios de la Sociedad Torácica Estadounidense y la Sociedad Respiratoria Europea.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las presiones espiratorias máximas (MEP) que expresan la fuerza de los músculos respiratorios se midieron utilizando un dispositivo portátil de medición de la presión bucal de acuerdo con los criterios de la Sociedad Torácica Estadounidense y la Sociedad Respiratoria Europea.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se evaluará con la versión turca de la Escala de somnolencia de Epworth (EDS).
La escala está diseñada para evaluar el nivel de somnolencia de las personas durante el día y es ampliamente utilizada.
La puntuación total está entre 0 y 24.
El rango especificado para la tendencia normal al sueño se considera de 0 a 10 puntos.
El sueño se ve interrumpido con una puntuación de 11 puntos o más.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La adaptación turca del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño.
La escala es una escala evaluada individualmente que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones del sueño en el último mes.
La escala incluye veinticuatro preguntas.
19 preguntas son preguntas de evaluación individual.
El cónyuge o compañero de cuarto responde cinco preguntas, pero no se incluyen en el cálculo.
Las preguntas incluidas en la puntuación constan de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se califica en una escala de 0 a 3 puntos.
La puntuación total de la escala se obtiene mediante la puntuación total de los siete componentes.
La puntuación total del PSQI varía entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a cinco indica "mala calidad del sueño".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Silla de estudio: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Balducci S, Zanuso S, Nicolucci A, Fernando F, Cavallo S, Cardelli P, Fallucca S, Alessi E, Letizia C, Jimenez A, Fallucca F, Pugliese G. Anti-inflammatory effect of exercise training in subjects with type 2 diabetes and the metabolic syndrome is dependent on exercise modalities and independent of weight loss. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Oct;20(8):608-17. doi: 10.1016/j.numecd.2009.04.015. Epub 2009 Aug 19.
- Kanaley JA, Colberg SR, Corcoran MH, Malin SK, Rodriguez NR, Crespo CJ, Kirwan JP, Zierath JR. Exercise/Physical Activity in Individuals with Type 2 Diabetes: A Consensus Statement from the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2022 Feb 1;54(2):353-368. doi: 10.1249/MSS.0000000000002800.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
- Pan B, Ge L, Xun YQ, Chen YJ, Gao CY, Han X, Zuo LQ, Shan HQ, Yang KH, Ding GW, Tian JH. Exercise training modalities in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and network meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 25;15(1):72. doi: 10.1186/s12966-018-0703-3.
- Amadid H, Johansen NB, Bjerregaard AL, Brage S, Faerch K, Lauritzen T, Witte DR, Sandbaek A, Jorgensen ME, Vistisen D. The role of physical activity in the development of first cardiovascular disease event: a tree-structured survival analysis of the Danish ADDITION-PRO cohort. Cardiovasc Diabetol. 2018 Sep 12;17(1):126. doi: 10.1186/s12933-018-0769-x.
- Ur Rehman SS, Karimi H, Gillani SA, Ahmad S. Effects of supervised structured aerobic exercise training programme on level of Exertion, dyspnoea, VO2 max and Body Mass Index in patients with type 2 diabetes mellitus. J Pak Med Assoc. 2017 Nov;67(11):1670-1673.
- Kirwan JP, Solomon TP, Wojta DM, Staten MA, Holloszy JO. Effects of 7 days of exercise training on insulin sensitivity and responsiveness in type 2 diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jul;297(1):E151-6. doi: 10.1152/ajpendo.00210.2009. Epub 2009 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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