Эффекты тренировок по художественной гимнастике у пациентов с диабетом 2 типа
29 декабря 2025 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Исследование влияния художественных упражнений, выполняемых при телереабилитации, на потребление кислорода, оксигенацию мышц и физическую активность у больных сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет 2 типа (СД2) — метаболическое заболевание, характеризующееся хронической гипергликемией, возникающей в результате любого нарушения секреции или активности инсулина.
Регулярная физическая активность важна для профилактики и лечения этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет 2 типа вызывает значительную смертность и заболеваемость, увеличивает расходы на здравоохранение и увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
В связи с быстрым ростом числа людей с диабетом важно предотвращать и контролировать это заболевание, а также жить с диабетом.
У пациентов с СД2 функция легких снижается в зависимости от гликемического контроля и продолжительности заболевания.
Снижение кардиореспираторной подготовленности может привести к сердечно-сосудистой смертности.
Сердечно-сосудистая смертность увеличивается по мере снижения способности к физической нагрузке.
Хотя детерминанты непереносимости физической нагрузки при диабете до конца не изучены, ряд нарушений диффузионной способности легких, максимального сердечного выброса, кислородной емкости крови и свойств скелетных мышц обусловливают толерантность к физической нагрузке.
Периферийные факторы, такие как скелетные мышцы, также влияют на непереносимость физических упражнений.
Недостаточное использование кислорода скелетными мышцами считается одной из причин непереносимости физической нагрузки у пациентов с СД2.
Для снижения сердечно-сосудистой смертности и факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов с СД2, как и во всех популяциях, важен уровень физической активности.
Поддержание уровня физической активности играет защитную роль как против СД2, так и от сердечно-сосудистых заболеваний.
Важно привить этому пациенту привычку к групповым упражнениям.
Тренировки по художественной гимнастике посредством телереабилитации — это выгодный метод формирования привычки к физическим упражнениям в домашних условиях без необходимости использования какого-либо оборудования.
Такие проблемы, как преимущества современной жизни, экономия времени и снижение затрат, привели к необходимости разработки новых подходов к реабилитации.
Считается, что художественные упражнения с телереабилитацией будут полезны для пациентов с диабетом 2 типа.
Основная цель исследования — изучить влияние художественных упражнений посредством телереабилитации на способность к физической нагрузке, оксигенацию мышц и уровень физической активности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Вторичная цель исследования — изучить влияние художественной тренировки посредством телереабилитации на способность к физической нагрузке, выполнение двух задач, дыхательные функции, силу и выносливость дыхательных мышц, силу периферических мышц, одышку, усталость, депрессию, тревогу, сон и качество жизни. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз СД2,
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Способен ходить и сотрудничать,
- Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >40 кг/м2,
- Известное заболевание легких,
- Серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические или другие заболевания, влияющие на физические функции.
- Когнитивные нарушения, из-за которых им трудно понимать и выполнять инструкции по упражнениям,
- Перенесшие какое-либо сердечное событие или операцию за последние шесть месяцев,
- Принимал участие в запланированной программе тренировок в течение последних трех месяцев,
- неконтролируемая гипертония,
- Острое легочное обострение в течение последних 4 недель, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей,
- Наличие осложнений диабета, таких как нефропатия, ретинопатия и тяжелая нейропатия,
- Противопоказания к нагрузочным тестам и/или тренировкам по данным Американского колледжа спортивной медицины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Художественная тренировка с телереабилитацией
Тренировочная группа будет проходить тренировки по художественной гимнастике посредством видеоконференции в сопровождении физиотерапевта в течение 6 недель.
|
Тренировочная группа будет проходить тренировки по художественной гимнастике по 30–45 минут в день, 3 дня в неделю, посредством видеоконференции, в сопровождении физиотерапевта, в течение 6 недель.
Тренировочная нагрузка в виде аэробных упражнений будет применяться при 60-80% пиковой частоты сердечных сокращений, при одышке 3-4 балла или утомляемости 4-6 баллов по модифицированной шкале Борга (MBS).
Измерение уровня сахара в крови будет проводиться перед тренировкой.
Людям, у которых уровень сахара в крови превышает 300 мг/дл, не будет разрешено заниматься спортом в этот день.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить никакого обучения в течение 6 недель в течение периода исследования.
|
Контрольная группа не будет тренироваться в течение 6-недельного периода.
После исследования лечение, примененное к обучающей группе, будет также применено к контрольной группе, чтобы гарантировать, что пациенты в контрольной группе не будут лишены реабилитации по этическим соображениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Максимальная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и степенью, а во время теста будет измеряться потребление кислорода.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Оксигенация мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Перед кардиопульмональным нагрузочным тестом, во время и после тестов, оксигенация мышц будет измеряться с помощью устройства спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Оксигенация мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Перед 6-минутным тестом с перфорированной доской и кольцом (6-PBRT) во время и после тестов оксигенация мышц будет измеряться с помощью устройства спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Оценка уровня физической активности с помощью мультисенсорного отслеживания активности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Для оценки уровня физической активности будет использоваться мультисенсорный монитор активности.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Утомляемость будет оцениваться по шкале тяжести усталости (турецкая версия).
Эта шкала включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие) баллов.
Общий балл по шкале тяжести усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического.
Пороговый балл более 4 означает значительную усталость, а более высокий балл указывает на более сильную усталость.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Легочная функция (форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
С помощью устройства будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Функция легких (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS.
С помощью устройства будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Легочная функция (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS.
С помощью устройства будет оцениваться ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Легочная функция (скорость потока 25–75% объема форсированного выдоха (FEF 25–75%))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS.
С помощью устройства будет оцениваться скорость потока 25-75% объема форсированного выдоха (FEF 25-75%).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Легочная функция (Пиковая скорость потока (ПСВ))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS.
С помощью устройства будет оцениваться пиковая скорость потока (ПСВ).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Выполнение двойной задачи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Тест состоит из 3 частей.
Будут оцениваться когнитивная задача, двигательная задача и двойная задача.
Пациенты будут выполнять задание «Вставай и иди» (TUG) как одно двигательное задание.
Для выполнения двойного задания участникам будет предложено выполнить тест TUG, считая с шагом 3, начиная со 100. В качестве одного когнитивного задания участнику будет предложено отсчитать указанное число с шагом 3, сидя комфортно в тихой комнате на время выполнения одиночного задания TUG.
Общее количество ответов и количество правильных ответов будут использоваться для расчета доли правильных ответов как показателя когнитивных способностей при выполнении двойного задания.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью устройства POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Бирмингем, Великобритания) и теста на выносливость дыхательных мышц при повышенной пороговой нагрузке.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Сила периферических мышц (Н)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Мышцы сгибания плеч и сила четырехглавой мышцы бедра будут измеряться с помощью ручного динамометра.
Эти значения выражаются в Ньютонах (Н).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Одышка в повседневной жизни
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Шкала одышки «Модифицированного Совета медицинских исследований» будет использоваться для проверки восприятия одышки во время деятельности.
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу, основанную на оценке различных физических нагрузок, которые усиливают одышку.
Самые низкие и самые высокие значения по этой шкале следующие: уровень 0 «Одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений» и уровень 4 «Слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома, или задыхаюсь при одевании или раздевании».
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Будет использоваться турецкая версия Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Оценка HADS варьируется от 0 до 42.
Высокий балл указывает на повышенный уровень тревоги и депрессии.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью турецкой адаптации шкалы качества жизни при диабете (DQOL).
Шкала рассчитывается от 0 до 100 баллов.
Высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Симптомы диабета
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Он будет оцениваться с помощью шкалы контрольного списка симптомов диабета ((DSC-R). Общий балл и все баллы по подшкалам шкалы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Модифицированная шкала Борга: Модифицированная шкала Борга представляет собой субъективную шкалу, которая оценивает от 0 до 10 баллов за одышку и усталость в состоянии покоя и/или во время активности.
Самые низкие 0 баллов «совсем нет», самые высокие 10 баллов «очень тяжелая» означают одышку.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Сила периферических мышц (%)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Мышцы сгибания плеч и сила четырехглавой мышцы бедра будут измеряться с помощью ручного динамометра.
Эти значения выражаются в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Функциональная способность к нагрузке верхних конечностей (в процентах от ожидаемого значения (%))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Оно будет оцениваться с помощью 6-минутного теста с перфорированной доской и кольцами. Будет подсчитано общее количество колец, которые должен носить каждый участник.
Процент количества сделанных колец относительно ожидаемого значения будет выражаться в процентах от ожидаемого значения (%).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Функциональная способность верхних конечностей к нагрузке
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
С помощью устройства будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Максимальное давление вдоха (MIP), отражающее силу дыхательных мышц, измерялось с помощью портативного устройства для измерения давления во рту в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Максимальное давление выдоха (МВД), отражающее силу дыхательных мышц, измерялось с помощью портативного устройства для измерения давления во рту в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Он будет оцениваться с помощью турецкой версии шкалы сонливости Эпворта (EDS).
Шкала предназначена для оценки уровня сонливости людей в течение дня и широко используется.
Общий балл составляет от 0 до 24.
Диапазон, указанный для нормальной тенденции ко сну, составляет 0–10 баллов.
Сон нарушается при оценке 11 баллов и выше.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Качество сна
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Для оценки качества сна будет использоваться турецкая адаптация Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Шкала представляет собой индивидуально оцениваемую шкалу, которая оценивает качество сна и нарушения сна за последний месяц.
Шкала включает двадцать четыре вопроса.
19 вопросов являются индивидуальными оценочными вопросами.
На пять вопросов отвечает супруг или сосед по комнате, но они не включены в расчет.
Вопросы, включенные в оценку, состоят из семи компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3 баллов.
Общий балл по шкале получается из суммы баллов семи компонентов.
Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21.
Общий балл выше пяти указывает на «плохое качество сна».
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Учебный стул: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
- Главный следователь: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
- Главный следователь: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Balducci S, Zanuso S, Nicolucci A, Fernando F, Cavallo S, Cardelli P, Fallucca S, Alessi E, Letizia C, Jimenez A, Fallucca F, Pugliese G. Anti-inflammatory effect of exercise training in subjects with type 2 diabetes and the metabolic syndrome is dependent on exercise modalities and independent of weight loss. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Oct;20(8):608-17. doi: 10.1016/j.numecd.2009.04.015. Epub 2009 Aug 19.
- Kanaley JA, Colberg SR, Corcoran MH, Malin SK, Rodriguez NR, Crespo CJ, Kirwan JP, Zierath JR. Exercise/Physical Activity in Individuals with Type 2 Diabetes: A Consensus Statement from the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2022 Feb 1;54(2):353-368. doi: 10.1249/MSS.0000000000002800.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
- Pan B, Ge L, Xun YQ, Chen YJ, Gao CY, Han X, Zuo LQ, Shan HQ, Yang KH, Ding GW, Tian JH. Exercise training modalities in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and network meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 25;15(1):72. doi: 10.1186/s12966-018-0703-3.
- Amadid H, Johansen NB, Bjerregaard AL, Brage S, Faerch K, Lauritzen T, Witte DR, Sandbaek A, Jorgensen ME, Vistisen D. The role of physical activity in the development of first cardiovascular disease event: a tree-structured survival analysis of the Danish ADDITION-PRO cohort. Cardiovasc Diabetol. 2018 Sep 12;17(1):126. doi: 10.1186/s12933-018-0769-x.
- Ur Rehman SS, Karimi H, Gillani SA, Ahmad S. Effects of supervised structured aerobic exercise training programme on level of Exertion, dyspnoea, VO2 max and Body Mass Index in patients with type 2 diabetes mellitus. J Pak Med Assoc. 2017 Nov;67(11):1670-1673.
- Kirwan JP, Solomon TP, Wojta DM, Staten MA, Holloszy JO. Effects of 7 days of exercise training on insulin sensitivity and responsiveness in type 2 diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jul;297(1):E151-6. doi: 10.1152/ajpendo.00210.2009. Epub 2009 Apr 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Контрольные группы
- Телереабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi University65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .