- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06222086
Os efeitos do treinamento físico calistênico em pacientes com diabetes tipo 2
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Investigação dos efeitos dos exercícios calistênicos realizados com telerreabilitação no consumo de oxigênio, na oxigenação muscular e na atividade física em pacientes com diabetes tipo 2
O diabetes tipo 2 (DM2) é uma doença metabólica caracterizada por hiperglicemia crônica que ocorre como resultado de qualquer distúrbio na secreção ou atividade da insulina.
A atividade física regular é importante na prevenção e tratamento desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 causa mortalidade e morbidade significativas, aumenta os custos de saúde e aumenta o risco de doenças cardiovasculares.
Devido ao rápido aumento do número de indivíduos com diabetes, é importante prevenir e controlar esta doença e viver com diabetes.
Em pacientes com DM2, a função pulmonar diminui em relação ao controle glicêmico e à duração da doença.
A diminuição da aptidão cardiorrespiratória pode levar à mortalidade cardiovascular.
A mortalidade cardiovascular aumenta à medida que a capacidade de exercício diminui.
Embora os determinantes da intolerância ao exercício no diabetes não sejam totalmente compreendidos, uma série de anormalidades na capacidade de difusão pulmonar, no débito cardíaco máximo, na capacidade de oxigênio no sangue e nas propriedades do músculo esquelético causam tolerância ao exercício.
Fatores periféricos, como músculos esqueléticos, também afetam a intolerância ao exercício.
O uso insuficiente de oxigênio nos músculos esqueléticos é considerado uma das causas de intolerância ao exercício em pacientes com DM2.
Para reduzir a taxa de mortalidade cardiovascular e os fatores de risco associados às doenças cardiovasculares, o nível de atividade física é importante em pacientes com DM2, como em todas as populações.
Manter o nível de atividade física desempenha um papel protetor contra o DM2 e doenças cardiovasculares.
É importante dar hábitos de exercício a este grupo de pacientes.
O treinamento físico calistênico via telerreabilitação é um método vantajoso de adquirir hábitos de exercício no ambiente doméstico, sem a necessidade de qualquer equipamento.
Preocupações como os benefícios da vida moderna, a poupança de tempo e a redução de custos tornaram necessário o desenvolvimento de novas abordagens de reabilitação.
Pensa-se que o treinamento físico calistênico com telerreabilitação será benéfico para pacientes com diabetes tipo 2.
O objetivo principal do estudo é investigar os efeitos do treinamento físico calistênico via telerreabilitação na capacidade de exercício, oxigenação muscular e nível de atividade física em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2.
O objetivo secundário do estudo é investigar os efeitos do treinamento físico calistênico via telerreabilitação na capacidade de exercício, desempenho de dupla tarefa, funções respiratórias, força e resistência muscular respiratória, força muscular periférica, falta de ar, fadiga, depressão, ansiedade, sono e qualidade de vida. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DM2,
- Com idade entre 18 e 65 anos,
- Capaz de caminhar e cooperar,
- Pacientes que se voluntariam para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >40 kg/m2,
- Uma doença pulmonar conhecida,
- Doenças neurológicas, neuromusculares, ortopédicas ou outras doenças graves que afetem as funções físicas,
- Comprometimento cognitivo que faz com que tenham dificuldade em compreender e seguir as instruções do teste de exercício,
- Ter sofrido algum evento cardíaco ou cirurgia nos últimos seis meses,
- Participou de um programa de exercícios planejado nos últimos três meses,
- Hipertensão não controlada,
- Uma exacerbação pulmonar aguda nas últimas 4 semanas, uma infecção aguda do trato respiratório superior ou inferior,
- Presença de complicações do diabetes, como nefropatia, retinopatia e neuropatia grave,
- Contra-indicações para teste ergométrico e/ou treinamento físico de acordo com o American College of Sports Medicine.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento físico calistênico com telerreabilitação
O grupo de treinamento receberá treinamento físico calistênico por meio de videoconferência acompanhado por fisioterapeuta durante 6 semanas.
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O grupo de treinamento receberá exercícios calistênicos de 30 a 45 minutos por dia, 3 dias por semana, via videoconferência, acompanhado por fisioterapeuta, durante 6 semanas.
A carga de treinamento do treinamento físico aeróbio será aplicada em 60-80% da frequência cardíaca máxima, com dispneia 3-4 pontos ou fadiga 4-6 pontos de acordo com a Escala de Borg Modificada (MBS).
A medição do açúcar no sangue será feita antes do treinamento físico.
Pessoas cujo resultado de glicemia for >300 mg/dL não poderão praticar exercícios naquele dia.
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento por 6 semanas durante o período de estudo
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O grupo de controle não receberá nenhum treinamento durante o período de 6 semanas.
Após o estudo, o tratamento aplicado ao grupo de treinamento também será aplicado ao grupo controle, a fim de garantir que os pacientes do grupo controle não sejam eticamente privados de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigenio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A capacidade máxima de exercício será avaliada por teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas em uma esteira em velocidade e grau gradualmente crescentes, e o consumo de oxigênio será medido durante o teste.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Oxigenação muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Antes do teste de exercício cardiopulmonar, durante e após os testes, a oxigenação muscular será medida por meio de um aparelho de espectroscopia no infravermelho próximo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Oxigenação muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Antes do teste de pegboard e anel de 6 minutos (6-PBRT) durante e após os testes, a oxigenação muscular será medida usando um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação do nível de atividade física com monitoramento de atividade multissensor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Um monitor de atividade multisensor será usado para avaliar o nível de atividade física
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (versão turca).
Esta escala inclui 9 itens e cada item pontua de 1 (forte desacordo) a 7 (forte concordância) ponto.
A pontuação total da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética.
A pontuação de corte acima de 4 significa fadiga significativa e uma pontuação mais alta indica fadiga mais severa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF))
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
Com o aparelho será avaliada a capacidade vital forçada (CVF).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o aparelho, será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Função pulmonar (VEF1/CVF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o aparelho será avaliado VEF1/CVF.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Função pulmonar (Fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o dispositivo, será avaliada a vazão de 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Função pulmonar (taxa de pico de fluxo (PFE))
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) será avaliada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Desempenho de tarefa dupla
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O teste consiste em 3 partes.
Serão avaliadas tarefa cognitiva, tarefa motora e tarefa dupla.
Os pacientes realizarão a tarefa Timed up and go (TUG) como uma tarefa motora única.
Para a tarefa dupla, os participantes serão solicitados a realizar o teste TUG durante a contagem regressiva em incrementos de 3, começando em 100. Como tarefa cognitiva única, o indivíduo será solicitado a contar regressivamente o número especificado em incrementos de 3, enquanto está sentado confortavelmente em uma sala silenciosa, durante o TUG de tarefa única.
O número total de respostas e o número de respostas corretas serão usados para calcular a taxa de respostas corretas como um indicador de desempenho cognitivo durante a tarefa dupla.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Resistência Muscular Respiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A resistência muscular respiratória será avaliada pelo dispositivo POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido) e pelo teste de resistência muscular respiratória com carga limite aumentada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Força muscular periférica (N)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os músculos de flexão do ombro e a força muscular do quadríceps femoral serão medidos usando um dinamômetro portátil.
Esses valores são expressos em Newtons (N).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Dispneia na vida diária
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A escala de dispneia "Modified Medical Research Council" será usada para questionar a percepção de dispneia durante as atividades.
Esta escala é uma escala de 5 pontos baseada na classificação de várias atividades físicas que aumentam a falta de ar.
Os valores mais baixos e mais altos desta escala são os seguintes: Nível 0 “Sem falta de ar, exceto exercícios extenuantes” e nível 4 “Muito ofegante para sair de casa ou ofegante ao se vestir ou despir”.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Ansiedade e depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Será utilizada a versão turca da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A pontuação HADS varia de 0 a 42.
Uma pontuação alta indica níveis aumentados de ansiedade e depressão.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A qualidade de vida será avaliada com a adaptação turca da Diabetes Quality of Life Scale (DQOL).
A escala é calculada de 0 a 100 pontos.
Pontuações altas indicam boa qualidade de vida.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Sintomas de diabetes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Será avaliado com a Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes ((DSC-R). A pontuação total e todas as pontuações das subescalas da escala variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior carga de sintomas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Percepção de dispneia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Escala de Borg Modificada: A escala de Borg Modificada é uma escala subjetiva que pontua de 0 a 10 para falta de ar e fadiga em repouso e/ou durante atividades.
Os 0 pontos mais baixos “nem um pouco” e os 10 pontos mais altos “muito grave” significam falta de ar.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Força muscular periférica (%)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os músculos de flexão do ombro e a força muscular do quadríceps femoral serão medidos usando um dinamômetro portátil.
Este valor é expresso em percentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Capacidade funcional de exercício dos membros superiores (porcentagem do valor esperado (%))
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Será avaliado com um pegboard de 6 minutos e teste de anel. O número total de anéis que cada participante deverá usar será calculado.
A percentagem do número de toques efetuados relativamente ao valor esperado será expressa em percentagem do valor esperado (%).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Capacidade funcional de exercício dos membros superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
Com o aparelho será avaliada a capacidade vital forçada (CVF).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Força Muscular Respiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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As pressões inspiratórias máximas (PImáx) que expressam a força muscular respiratória foram medidas usando um dispositivo portátil de medição de pressão bucal de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Força Muscular Respiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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As pressões expiratórias máximas (PEmáx) que expressam a força muscular respiratória foram medidas usando um dispositivo portátil de medição de pressão bucal de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Sonolência diurna
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Será avaliado com a versão turca da Escala de Sonolência de Epworth (EDS).
A escala foi desenvolvida para avaliar o nível de sonolência dos indivíduos durante o dia e é amplamente utilizada.
A pontuação total está entre 0-24.
O intervalo especificado para tendência normal de sono é considerado de 0 a 10 pontos.
O sono é interrompido com uma pontuação de 11 pontos ou mais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Qualidade do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A adaptação turca do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usada para avaliar a qualidade do sono.
A escala é uma escala avaliada individualmente que avalia a qualidade do sono e os distúrbios do sono no último mês.
A escala inclui vinte e quatro questões.
19 questões são questões de avaliação individual.
Cinco perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto, mas não são incluídas no cálculo.
As questões incluídas na pontuação consistem em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é pontuado numa escala de 0-3 pontos.
A pontuação total da escala é obtida pela pontuação total dos sete componentes.
A pontuação total do PSQI varia entre 0-21.
Uma pontuação total superior a cinco indica “má qualidade do sono”.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Cadeira de estudo: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Balducci S, Zanuso S, Nicolucci A, Fernando F, Cavallo S, Cardelli P, Fallucca S, Alessi E, Letizia C, Jimenez A, Fallucca F, Pugliese G. Anti-inflammatory effect of exercise training in subjects with type 2 diabetes and the metabolic syndrome is dependent on exercise modalities and independent of weight loss. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Oct;20(8):608-17. doi: 10.1016/j.numecd.2009.04.015. Epub 2009 Aug 19.
- Kanaley JA, Colberg SR, Corcoran MH, Malin SK, Rodriguez NR, Crespo CJ, Kirwan JP, Zierath JR. Exercise/Physical Activity in Individuals with Type 2 Diabetes: A Consensus Statement from the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2022 Feb 1;54(2):353-368. doi: 10.1249/MSS.0000000000002800.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
- Pan B, Ge L, Xun YQ, Chen YJ, Gao CY, Han X, Zuo LQ, Shan HQ, Yang KH, Ding GW, Tian JH. Exercise training modalities in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and network meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 25;15(1):72. doi: 10.1186/s12966-018-0703-3.
- Amadid H, Johansen NB, Bjerregaard AL, Brage S, Faerch K, Lauritzen T, Witte DR, Sandbaek A, Jorgensen ME, Vistisen D. The role of physical activity in the development of first cardiovascular disease event: a tree-structured survival analysis of the Danish ADDITION-PRO cohort. Cardiovasc Diabetol. 2018 Sep 12;17(1):126. doi: 10.1186/s12933-018-0769-x.
- Ur Rehman SS, Karimi H, Gillani SA, Ahmad S. Effects of supervised structured aerobic exercise training programme on level of Exertion, dyspnoea, VO2 max and Body Mass Index in patients with type 2 diabetes mellitus. J Pak Med Assoc. 2017 Nov;67(11):1670-1673.
- Kirwan JP, Solomon TP, Wojta DM, Staten MA, Holloszy JO. Effects of 7 days of exercise training on insulin sensitivity and responsiveness in type 2 diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jul;297(1):E151-6. doi: 10.1152/ajpendo.00210.2009. Epub 2009 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Grupos de controle
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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