Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af calisthenic træningstræning hos patienter med type 2-diabetes

28. februar 2024 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af calisthenic øvelser udført med telerehabilitering på iltforbrug, muskel iltning og fysisk aktivitet hos patienter med type 2 diabetes

Type 2-diabetes (T2DM) er en metabolisk sygdom karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi, der opstår som følge af enhver forstyrrelse i insulinsekretion eller insulinaktivitet. Regelmæssig fysisk aktivitet er vigtig for at forebygge og håndtere denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes forårsager betydelig dødelighed og sygelighed, øger sundhedsudgifterne og øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. På grund af den hurtige stigning i antallet af personer med diabetes er det vigtigt at forebygge og kontrollere denne sygdom og leve med diabetes. Hos patienter med T2DM falder lungefunktionen i forhold til glykæmisk kontrol og sygdomsvarighed. Fald i kardiorespiratorisk kondition kan føre til kardiovaskulær dødelighed. Kardiovaskulær dødelighed stiger, når træningskapaciteten falder. Selvom determinanterne for træningsintolerance ved diabetes ikke er fuldt ud forstået, forårsager en række abnormiteter i pulmonal diffusionskapacitet, maksimalt hjertevolumen, blodets iltkapacitet og skeletmuskelegenskaber træningstolerance. Perifere faktorer såsom skeletmuskler påvirker også træningsintolerance. Utilstrækkelig iltforbrug i skeletmuskler betragtes som en af ​​årsagerne til træningsintolerance hos patienter med T2DM. For at reducere den kardiovaskulære dødelighed og risikofaktorer forbundet med kardiovaskulær sygdom er fysisk aktivitetsniveau vigtigt hos patienter med T2DM, som i alle populationer. Opretholdelse af fysisk aktivitetsniveau spiller en beskyttende rolle mod både T2DM og hjerte-kar-sygdomme. Det er vigtigt at give denne patientgruppe motionsvaner. Calisthenic træningstræning via telerehabilitering er en fordelagtig metode til at få motionsvaner i hjemmet, uden at kræve noget udstyr. Bekymringer som fordelene ved det moderne liv, tidsbesparelse og omkostningsreduktion har gjort det nødvendigt at udvikle nye rehabiliteringstilgange. Det menes, at motionstræning med telerehabilitering vil være gavnligt for type 2-diabetespatienter. Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​motionstræning via telerehabilitering på træningskapacitet, muskeliltning og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med Type 2 Diabetes Mellitus. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​motionstræning via telerehabilitering på træningskapacitet, dobbeltopgaveydelse, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, perifer muskelstyrke, åndenød, træthed, depression, angst, søvn og livskvalitet. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med T2DM,
  • i alderen 18-65 år,
  • Kan gå og samarbejde,
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >40 kg/m2,
  • En kendt lungesygdom,
  • Alvorlige neurologiske, neuromuskulære, ortopædiske eller andre sygdomme, der påvirker fysiske funktioner,
  • Kognitiv svækkelse, der får dem til at have svært ved at forstå og følge instruktionerne i træningstesten,
  • Har haft en hjertehændelse eller operation inden for de sidste seks måneder,
  • deltaget i et planlagt træningsprogram inden for de sidste tre måneder,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • En akut lungeeksacerbation inden for de sidste 4 uger, har en akut øvre eller nedre luftvejsinfektion,
  • Tilstedeværelse af diabeteskomplikationer såsom nefropati, retinopati og svær neuropati,
  • Kontraindikationer for træningstest og/eller træningstræning ifølge American College of Sports Medicine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calisthenic træningstræning med telerehabilitering
Træningsgruppen vil blive givet calisthenic træningstræning via videokonference ledsaget af en fysioterapeut i 6 uger.
Træningsgruppen vil få motionstræning 30-45 minutter om dagen, 3 dage om ugen, via videokonference, ledsaget af en fysioterapeut, i 6 uger. Træningsbelastningen ved aerob træning vil blive påført ved 60-80 % af maksimal puls, med dyspnø 3-4 point eller træthed 4-6 point ifølge Modified Borg Scale (MBS). Der vil blive taget blodsukkermåling inden træning. Personer, hvis blodsukkerresultat er >300 mg/dL, får ikke lov til at træne den dag.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet i 6 uger i løbet af undersøgelsesperioden
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet i løbet af 6-ugers perioden. Efter undersøgelsen vil behandlingen på træningsgruppen også blive anvendt på kontrolgruppen for at sikre, at patienterne i kontrolgruppen ikke er etisk frataget genoptræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet ved symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på løbebånd ved gradvist stigende hastighed og grad, og iltforbruget vil blive målt under testen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Muskel iltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Før kardiopulmonal træningstesten under og efter testene vil muskeliltningen blive målt ved hjælp af en nær-infrarød spektroskopi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Muskel iltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Før den 6-minutters pegboard- og ringtest (6-PBRT) under og efter testene vil muskeliltningen blive målt ved hjælp af en nær-infrarød spektroskopi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau med multi-sensor aktivitetssporing
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
En multi-sensor aktivitetsmonitor vil blive brugt til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (tyrkisk version). Denne skala omfatter 9 punkter, og hvert emne giver fra 1 (stærk uenighed) til 7 (stærk enighed) point. Den samlede score for træthedsalvorlighedsskalaen beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit. Cut-score på over 4 betyder betydelig træthed og højere score indikerer mere alvorlig træthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheden vil forceret vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (Forseret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil FEV1 / FVC blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (flowhastighed 25-75 % af forceret ekspiratorisk volumen (FEF 25-75 %))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil strømningshastigheden 25-75 % af forceret udåndingsvolumen (FEF 25-75 %) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil peak flow rate (PEF) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Udførelse af to opgaver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Testen består af 3 dele. Kognitiv opgave, motorisk opgave og dobbeltopgave vil blive evalueret. Patienterne udfører opgaven Timed up and go (TUG) som en enkelt motorisk opgave. For den dobbelte opgave vil deltagerne blive bedt om at udføre TUG-testen, mens de tæller ned i trin på 3, startende fra 100. Som en enkelt kognitiv opgave vil den enkelte blive bedt om at tælle det angivne antal ned i trin på 3, mens han sidder. komfortabelt i et stille rum, i løbet af den enkelte opgave TUG. Det samlede antal svar og antallet af rigtige svar vil blive brugt til at beregne den korrekte svarprocent som en indikator for kognitiv præstation under den dobbelte opgave.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet af POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) enheden og respiratorisk muskeludholdenhedstest ved øget tærskelbelastning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Perifer muskelstyrke (N)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Skulderfleksionsmuskler og Quadriceps femoris muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Disse værdier er udtrykt i Newton (N).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dyspnø i dagligdagen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dyspnøskalaen "Modified Medical Research Council" vil blive brugt til at sætte spørgsmålstegn ved dyspnøopfattelsen under aktiviteter. Denne skala er en 5-punkts skala baseret på vurdering af forskellige fysiske aktiviteter, der øger åndenød. De laveste og højeste værdier på denne skala er som følger: Niveau 0 "Ingen åndenød undtagen anstrengende træning" og niveau 4 "For forpustet til at forlade huset eller forpustet under på- eller afklædning."
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Angst og depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Den tyrkiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt. HADS score spænder fra 0-42. En høj score indikerer øget niveau af angst og depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Livskvalitet vil blive evalueret med den tyrkiske tilpasning af Diabetes Quality of Life Scale (DQOL). Skalaen er beregnet ud fra 0-100 point. Høje scores indikerer god livskvalitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Diabetes symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med Diabetes Symptoms Checklist Scale ((DSC-R). Den samlede score og alle subskala-scorer på skalaen spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Modificeret Borg-skala: Modificeret Borg-skalaen er en subjektiv skala, der scorer 0-10 for åndenød og træthed i hvile og/eller under aktivitet. De laveste 0 point "slet ikke" de højeste 10 point "meget alvorlig" betyder åndenød.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Perifer muskelstyrke (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Skulderfleksionsmuskler og Quadriceps femoris muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Disse værdier er udtrykt som en procentdel (%) af den forventede værdi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Øvre ekstremitets funktionelle træningskapacitet (procentdel af den forventede værdi (%))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med en 6-minutters pegboard og ring test. Det samlede antal ringe, hver deltager forventes at bære, vil blive beregnet. Procentdelen af ​​antallet af ringe lavet i forhold til den forventede værdi vil blive udtrykt som en procentdel af den forventede værdi (%).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Øvre ekstremitets funktionel træningskapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheden vil forceret vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Maksimale inspiratoriske (MIP) tryk, der udtrykker respiratorisk muskelstyrke, blev målt ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Maksimalt ekspiratorisk (MEP) tryk, der udtrykker respiratorisk muskelstyrke, blev målt ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med den tyrkiske version af Epworth Sleepiness Scale (EDS). Skalaen er designet til at evaluere søvnighedsniveauet hos individer i løbet af dagen og er meget brugt. Samlet score er mellem 0-24. Det angivne interval for normal søvntendens anses for at være 0-10 point. Søvnen afbrydes med en score på 11 point eller derover.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Den tyrkiske tilpasning af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten. Skalaen er en individuelt evalueret skala, der evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i den sidste måned. Skalaen omfatter fireogtyve spørgsmål. 19 spørgsmål er individuelle evalueringsspørgsmål. Fem spørgsmål besvares af ægtefællen eller bofællen, men er ikke med i beregningen. Spørgsmålene, der indgår i scoringen, består af syv komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent bedømmes på en skala fra 0-3 point. Den samlede score opnås ved den samlede score af de syv komponenter. Den samlede PSQI-score varierer mellem 0-21. En samlet score større end fem indikerer "dårlig søvnkvalitet".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner