Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu kalistenicznego u pacjentów z cukrzycą typu 2

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Badanie wpływu ćwiczeń kalistenicznych wykonywanych w ramach telerehabilitacji na zużycie tlenu, dotlenienie mięśni i aktywność fizyczną u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to choroba metaboliczna charakteryzująca się przewlekłą hiperglikemią, która pojawia się w wyniku jakichkolwiek zaburzeń wydzielania lub działania insuliny. Regularna aktywność fizyczna jest ważna w zapobieganiu i leczeniu tej choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 powoduje znaczną śmiertelność i zachorowalność, zwiększa koszty opieki zdrowotnej i zwiększa ryzyko chorób układu krążenia. Ze względu na szybki wzrost liczby osób chorych na cukrzycę, ważna jest profilaktyka i kontrola tej choroby oraz życie z cukrzycą. U pacjentów z T2DM czynność płuc pogarsza się w zależności od kontroli glikemii i czasu trwania choroby. Zmniejszenie wydolności krążeniowo-oddechowej może prowadzić do śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Śmiertelność z powodu chorób układu krążenia wzrasta wraz ze spadkiem wydolności wysiłkowej. Chociaż czynniki warunkujące nietolerancję wysiłku w cukrzycy nie są w pełni poznane, tolerancję wysiłku powoduje szereg nieprawidłowości w zakresie zdolności dyfuzyjnej płuc, maksymalnego rzutu serca, pojemności tlenu we krwi i właściwości mięśni szkieletowych. Czynniki obwodowe, takie jak mięśnie szkieletowe, również wpływają na nietolerancję wysiłku. Niedostateczne wykorzystanie tlenu w mięśniach szkieletowych jest uważane za jedną z przyczyn nietolerancji wysiłku u pacjentów z T2DM. Aby zmniejszyć śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia, u pacjentów z T2DM, podobnie jak we wszystkich populacjach, istotny jest poziom aktywności fizycznej. Utrzymanie poziomu aktywności fizycznej odgrywa rolę ochronną zarówno przed T2DM, jak i chorobami układu krążenia. Ważne jest, aby zaszczepić w tej grupie pacjentów nawyki ćwiczeń fizycznych. Trening kalisteniczny poprzez telerehabilitację jest korzystną metodą wyrobienia nawyków ruchowych w środowisku domowym, bez konieczności stosowania żadnego sprzętu. Względy takie jak korzyści płynące ze współczesnego życia, oszczędność czasu i redukcja kosztów spowodowały konieczność opracowania nowych podejść do rehabilitacji. Uważa się, że trening kalisteniczny z telerehabilitacją będzie korzystny dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Podstawowym celem badania jest zbadanie wpływu treningu kalistenicznego metodą telerehabilitacji na wydolność wysiłkową, dotlenienie mięśni i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie wpływu treningu kalistenicznego za pomocą telerehabilitacji na wydolność wysiłkową, wykonywanie podwójnych zadań, funkcje oddechowe, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych, duszność, zmęczenie, depresję, lęk, sen i jakość życia. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano T2DM,
  • Wiek 18-65 lat,
  • Potrafi chodzić i współpracować,
  • Pacjenci zgłaszający się dobrowolnie do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2,
  • Znana choroba płuc,
  • Poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne lub inne wpływające na funkcje fizyczne,
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które powoduje trudności ze zrozumieniem i przestrzeganiem instrukcji testu wysiłkowego,
  • po przebyciu jakiegokolwiek zdarzenia kardiologicznego lub operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • Brał udział w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Niekontrolowane nadciśnienie,
  • Ostre zaostrzenie stanu płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych,
  • Obecność powikłań cukrzycy, takich jak nefropatia, retinopatia i ciężka neuropatia,
  • Przeciwwskazania do badań wysiłkowych i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening kalisteniczny z telerehabilitacją
Grupa szkoleniowa będzie miała zapewniony trening kalisteniki w formie wideokonferencji pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni.
Inny: Trening kalisteniczny z telerehabilitacją
Grupa trenująca będzie miała zapewniony trening kalisteniki 30-45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, w formie wideokonferencji, pod okiem fizjoterapeuty, przez 6 tygodni. Obciążenie treningowe w ramach ćwiczeń aerobowych będzie stosowane przy 60-80% szczytowego tętna, z dusznością 3-4 punktów lub zmęczeniem 4-6 punktów według zmodyfikowanej skali Borga (MBS). Przed treningiem fizycznym zostanie wykonany pomiar poziomu cukru we krwi. Osoby, u których poziom cukru we krwi będzie > 300 mg/dL, nie będą mogły tego dnia wykonywać ćwiczeń.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie przechodziła żadnego szkolenia przez 6 tygodni okresu badania
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego szkolenia w okresie 6 tygodni. Po badaniu leczenie zastosowane w grupie trenującej zostanie zastosowane również w grupie kontrolnej, aby pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali etycznie pozbawieni rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona poprzez ograniczone objawowo badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na bieżni przy stopniowo wzrastającej prędkości i stopniu, a podczas badania będzie mierzone zużycie tlenu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przed krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową, w trakcie i po próbie, będzie mierzone utlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przed 6-minutowym testem pegboard i ring (6-PBRT) w trakcie i po badaniach mierzone będzie utlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą wieloczujnikowego śledzenia aktywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystany zostanie wielosensorowy monitor aktywności
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (wersja turecka). Skala ta obejmuje 9 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 1 (zdecydowana niezgoda) do 7 punktów (zdecydowana zgoda). Całkowity wynik Skali Nasilenia Zmęczenia oblicza się, wyprowadzając średnią arytmetyczną. Wynik powyżej 4 oznacza znaczne zmęczenie, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS). Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wymuszona pojemność życiowa (FVC).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wartość FEV1/FVC.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceniane będzie natężenie przepływu wynoszące 25–75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25–75%).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (szczytowe natężenie przepływu (PEF))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie ocenione szczytowe natężenie przepływu (PEF).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wykonywanie podwójnych zadań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test składa się z 3 części. Oceniane będzie zadanie poznawcze, zadanie motoryczne i zadanie podwójne. Pacjenci będą wykonywać zadanie Timed up and go (TUG) jako pojedyncze zadanie motoryczne. W przypadku zadania podwójnego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu TUG, odliczając co 3, zaczynając od 100. Jako pojedyncze zadanie poznawcze, osoba zostanie poproszona o odliczenie określonej liczby w odstępach co 3, siedząc wygodnie w cichym pomieszczeniu, na czas wykonywania pojedynczego zadania TUG. Całkowita liczba odpowiedzi i liczba poprawnych odpowiedzi zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika prawidłowych odpowiedzi jako wskaźnika wydajności poznawczej podczas zadania podwójnego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Wielka Brytania) oraz testem wytrzymałości mięśni oddechowych przy podwyższonym obciążeniu progowym.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych (N)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mięśnie zgięcia barku i siłę mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Wartości te wyrażone są w niutonach (N).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Duszność w życiu codziennym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala duszności „Modified Medical Research Council” będzie wykorzystywana do kwestionowania odczuwania duszności podczas ćwiczeń. Skala ta jest pięciopunktową skalą opartą na ocenie różnych aktywności fizycznych, które zwiększają duszność. Najniższe i najwyższe wartości na tej skali to: Poziom 0 „Brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń” i poziom 4 „Zbyt brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wykorzystana zostanie turecka wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wynik HADS waha się od 0-42. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony poziom lęku i depresji.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia będzie oceniana za pomocą tureckiej adaptacji Skali Jakości Życia Cukrzycy (DQOL). Skala liczona jest od 0 do 100 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Objawy cukrzycy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie ono ocenione za pomocą Skali Kontrolnej Objawów Cukrzycy (DSC-R). Wynik całkowity i wszystkie wyniki podskal w skali mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Percepcja duszności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmodyfikowana skala Borga: Zmodyfikowana skala Borga to subiektywna skala oceniająca duszność i zmęczenie w spoczynku i/lub podczas aktywności w skali od 0 do 10. Najniższe 0 punktów „w ogóle” a najwyższe 10 punktów „bardzo poważne” oznacza duszność.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mięśnie zgięcia barku i siłę mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Wartości te wyrażone są jako procent (%) wartości oczekiwanej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyny górnej (procent wartości oczekiwanej (%))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą 6-minutowego testu na pececie i pierścieniu. Obliczona zostanie całkowita liczba pierścionków, które każdy uczestnik powinien nosić. Procent liczby wykonanych obrączek w stosunku do wartości oczekiwanej będzie wyrażony jako procent wartości oczekiwanej (%).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS). Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wymuszona pojemność życiowa (FVC).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), wyrażające siłę mięśni oddechowych, mierzono za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), wyrażające siłę mięśni oddechowych, mierzono za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Senność w dzień
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą tureckiej wersji Skali Senności Epworth (EDS). Skala przeznaczona jest do oceny poziomu senności człowieka w ciągu dnia i jest szeroko stosowana. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-24. Za zakres wyznaczony dla normalnej skłonności do snu przyjmuje się zakres 0-10 punktów. Sen zostaje zakłócony, gdy wynik wynosi 11 punktów lub więcej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystana turecka adaptacja Pittsburgha Sleep Quality Index (PSQI). Skala jest indywidualnie wycenianą skalą oceniającą jakość snu i jego zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala zawiera dwadzieścia cztery pytania. 19 pytań to indywidualne pytania oceniające. Małżonek lub współlokator odpowiada na pięć pytań, ale nie są one uwzględniane w obliczeniach. Pytania uwzględniane w punktacji składają się z siedmiu elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Każdy komponent oceniany jest w skali 0-3 punktów. Całkowity wynik skali uzyskuje się na podstawie całkowitego wyniku siedmiu składników. Całkowity wynik PSQI waha się w przedziale 0-21. Całkowity wynik większy niż pięć wskazuje na „złą jakość snu”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Krzesło do nauki: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj