Stellate ganglion blokkauksen tutkiminen potilailla, joilla on pieni aivoverisuonitauti (SGB=CVSD(n))
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao
Satunnaistettu kontrolloitu koe tähti ganglionitukoksen tutkimiseksi potilailla, joilla on aivopieni verisuonisairaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka on suoritettu potilailla, joilla on aivopienten verisuonten sairaus, dysfagia ja kognitiivinen vajaatoiminta.
He jaettiin tasaisesti vertailuryhmään ja havaintoryhmään.
Kaikille potilaille annettiin rutiinihoitoa, kun taas tarkkailuryhmän potilaille annettiin Stellate Ganglion Block -hoitoa.
Kahden potilasryhmän nielemistoimintoa, kognitiivista toimintaa ja päivittäistä elämää ennen ja jälkeen hoidon arvioitiin Penetration-Aspiration Scale -asteikolla, Mini-mental state -tutkimuksella ja modifioidulla Barthel-indeksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suoritettu tähti ganglion tukoksen tutkimiseksi potilailla, joilla on pieni aivoverisuonitauti.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka on suoritettu potilailla, joilla on aivopienten verisuonten sairaus, dysfagia ja kognitiivinen vajaatoiminta.
He jaettiin tasaisesti vertailuryhmään ja havaintoryhmään.
Kaikille potilaille annettiin rutiinihoitoa, kun taas tarkkailuryhmän potilaille annettiin Stellate Ganglion Block -hoitoa.
Kahden potilasryhmän nielemistoimintoa, kognitiivista toimintaa ja päivittäistä elämää ennen ja jälkeen hoidon arvioitiin Penetration-Aspiration Scale -asteikolla, Mini-mental state -tutkimuksella ja modifioidulla Barthel-indeksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhongguo, Kiina
- Affiated Hos. Campus of zdy
-
Zhongguo, Kiina
- River south medical affili. Campus of zdy
-
Zhongguo, Kiina
- The 4th affili. (Huij) Campus of zdy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Täyttää aivopiensuonisairauden diagnostiset kriteerit.
- Dysfagia vahvistettu videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <27, joka osoittaa kognitiivisen heikkenemisen.
- Ei aikaisempaa aivohalvausta.
- Vakaat elintoiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
- Dysfagia, jonka voivat aiheuttaa muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa dysfagiaa, kuten pään ja kaulan kasvaimet, traumaattinen aivovamma, myasthenia gravis jne.
- Kognitiivinen häiriö, joka voi johtua muista sairauksista, kuten Alzheimerin taudista, Parkinsonin taudista, aivovauriosta jne.
- Neurologisen salpauksen vasta-aiheet, kuten verenvuototaipumus, tukkeutuneen paikan infektio.
- Tämän tutkimuksen arviointia ei voi onnistuneesti viimeistellä.
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Samanaikaisesti tarvitsee muuta terapiaa, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Tutkimus kesti 14 päivää jokaiselle potilaalle.
Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen.
|
Tutkimus kesti 14 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen. Erityisesti nielemishäiriön vuoksi tutkimukseen otetuilla potilailla voi olla syömisvaikeuksia. Potilaille, jotka pystyivät lopettamaan nauttimisen suun kautta kompensoivilla keinoilla, järjestettiin ruokaboluksen koostumus, tyyppi ja koko. Niille, jotka eivät saa riittävästi ravintoa suun kautta, tarjottiin ruokinta nenämahaletkulla. |
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
Tutkimus kesti 14 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen. Edellä olevan keksinnön perusteella havainnointiryhmän potilaille annettiin 1,5 ml 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). |
Edellä olevan keksinnön perusteella havainnointiryhmän potilaille annettiin Stellate ganglionsalpaus käyttämällä 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g).
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalista reittiä käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen.
Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan.
Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi.
Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Edellä olevan keksinnön perusteella havainnointiryhmän potilaille annettiin Stellate ganglionsalpaus käyttämällä 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g).
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen.
Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan.
Sen jälkeen tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi.
Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Muut nimet:
Tutkimus kesti 14 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen. Erityisesti nielemishäiriön vuoksi tutkimukseen otetuilla potilailla voi olla syömisvaikeuksia. Potilaille, jotka pystyivät lopettamaan nauttimisen suun kautta kompensoivilla keinoilla, järjestettiin ruokaboluksen koostumus, tyyppi ja koko. Niille, jotka eivät saa riittävästi ravintoa suun kautta, tarjottiin ruokinta nenämahaletkulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Päivänä 1 ja päivänä 14 käytettiin Penetration-Aspiration Scalea dysfagian arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, ensisijaisesti arvioiden, missä määrin nestemäistä ruokaa pääsi hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana.
Kun taso nousi, myös dysfagian vakavuus lisääntyi.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Päivänä 1 ja päivänä 14 potilaiden päivittäistä toimintaa arvioitiin käyttämällä modifioitua Barthel-indeksiä.
Vaaka sisälsi 10 asiaa, kuten ruokinta, kylpeminen, kävely, pukeutuminen.
Jokainen kohta arvioitiin 4 pisteen asteikolla tarvittavan avun tason perusteella, ja kokonaispistemäärä oli 100 pistettä.
Päivittäisten toimintojen ja loppupisteiden välillä oli positiivinen korrelaatio.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Päivänä 1 ja päivänä 14 potilaiden kognitiiviset toiminnot arvioitiin käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta (MMSE).
MMSE arvioi viittä näkökohtaa, mukaan lukien suuntautumisen, muistin, huomio- ja laskentakyvyt, muistamiskyvyn ja kielitaidot, yhteensä 30 pisteellä.
MMSE-pistemäärä alle 27 osoitti kognitiivista vajaatoimintaa, pisteet ≤ 9 osoittivat vakavaa vajaatoimintaa, 10-20 osoitti kohtalaista vajaatoimintaa ja 21-26 osoitti lievää vajaatoimintaa.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
|
Toimiva suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Dysfagia-funktionaalisen oraalisen saantiasteikon arvioinnin aikana arvioijat kommunikoivat potilaan kanssa, tekevät havaintoja ja tallentavat potilaan suun kautta otettavan annoksen kykyä arvioida.
Functional Oral Intake Scale -arviointilomake sisältää seitsemän pisteytystasoa, jotka vaihtelevat tasosta 1 tasoon 7, mikä osoittaa potilaan suun kautta otettavan annoksen asteittaista paranemista.
Yleensä tason 6 alapuolella oleva tulos tarkoittaa, että suun kautta ottaminen ei ole turvallista, kun taas taso 6 ja sitä korkeampi tarkoittaa, että suun kautta syöminen voidaan suorittaa turvallisesti.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
|
Muokattu bariumin nielemisvaurioprofiili
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Modified Barium Swallow Impairment Profile on asteikko, jota käytetään arvioimaan nielemishäiriöitä. Asteikko arvioi nielemisen eri näkökohtia tarkkailemalla potilaan nielemistoimintoja videofluoroskopisen nielemistutkimuksen aikana, mukaan lukien suun vaihe, nielun läpikulku, nielemisen viivästyminen ja ylemmän ruokatorven nieleminen.
Modified Barium Swallow Impairment Profile -profiilin pisteet vaihtelevat 0–55, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-0118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .