- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06294509
taVNS-sovelluksen ajoitus robottisensorimoottoritehtävän aikana (SMTaVNS2024)
Transkutaanisen korvan vagushermostimulaation toteutettavuus ja vaikutukset sensorimotorisessa tehtävässä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkutaanisen auricular vagus hermostimulaation (taVNS) toteutettavuutta ja tehokkuutta sensomotorisen oppimisen ja sopeutumisen tehostamisessa. Tämä tutkimus keskittyy terveisiin henkilöihin, jotka suorittavat robottisensomotorista tehtävää.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:
Miten taVNS eri ajoitusprotokollien kanssa vaikuttaa robottisensomotorisen tehtävän suorittamisen toteutettavuuteen ja tehokkuuteen? Mikä on taVNS:n vaikutus sensomotoriseen oppimiseen ja sopeutumiseen?
Osallistujat tulevat:
Nimeä näennäissatunnaisesti johonkin viidestä koeryhmästä, joilla on erilaiset taVNS-stimulaatio-ajoitukset.
Suorita sensorimotorinen tehtävä useita kertoja istuntojen aikana enintään kahden viikon ajan tai kunnes saavutat 70 % tarkkuuden kahdessa peräkkäisessä istunnossa.
Pyydä robotin keräämää kinemaattista dataa tehtävän aikana. Mittaa fysiologiset tiedot ulkoisilla antureilla. Täytä jokaisen istunnon jälkeen kyselylomakkeet taVNS:n ja muiden subjektiivisten toimenpiteiden toteutettavuudesta.
Vertailuryhmä:
Tutkijat vertaavat neljää koeryhmää toisiinsa nähdäkseen, vaikuttavatko erilaiset taVNS-stimulaation ajoitukset sensomotorisiin oppimistuloksiin, sekä vertailuryhmään, joka ei saa stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus:
Tämä tutkimus keskittyy transkutaanisen korvan vagushermostimulaation (taVNS) mahdollisuuksiin motorisessa hermoston kuntoutuksessa Parkinsonin taudin, traumaattisen aivovaurion, selkäydinvamman ja aivohalvauksen kaltaisissa olosuhteissa. TaVNS, joka on hyväksytty erilaisiin neurologisiin sairauksiin ja tunnettu turvallisuudestaan, aktivoi neuromodulaattoreita, jotka edistävät plastisuutta ja motorista oppimista. Optimaalisia stimulaatioparametreja, erityisesti ajoitusta liikkeen aikana, ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.
Opintojen tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Arvioida eri taVNS-ajoitusprotokollien toteutettavuutta ja vaikutuksia robottisensomotorisessa tehtävässä sensomotoriseen oppimiseen ja sopeutumiseen. Hypoteesi on, että vaihtelevat taVNS-liikkeen ajoitukset vaikuttavat sekä subjektiivisiin että objektiivisiin toteutettavuusmittauksiin ja sensomotoriseen sopeutumiseen.
Toissijaiset tavoitteet: Vertaa liikkeen kinematiikkaa ja verrata havaittuja stimulaatiovaikutuksia mitattuihin fysiologisiin tuloksiin ja tehtävän suoritusmittareihin.
Metodologia:
Tutkimus suoritetaan ETH Zurichissa terveillä koehenkilöillä käyttämällä robottisensomotorista tehtävää, jolla arvioidaan liikeajastimen taVNS:n toteutettavuutta ja sen vaikutusta uusien sensorimotoristen taitojen oppimiseen.
Osallistujille määrätään eri stimulaatio-ajoitukset, ja tutkimuksessa arvioidaan motorista oppimista ja suorituskyvyn johdonmukaisuutta enintään kuuden istunnon aikana tai kunnes 70 %:n menestys saavutetaan kahdessa peräkkäisessä istunnossa.
Tutkimussuunnitelma on yksisokkoutettu, näennäissatunnaistettu, tutkiva ja pitkittäinen, ja siinä käytetään kontrolleja, kuten ei stimulaatiota ja satunnaisesti ajoitettua stimulaatiota.
Intervention tiedot:
Ennen jokaista istuntoa kaksi elektrodia (esim. TensCare-tyynyt) yhdistetään pulssigeneraattoriin ja 1) sijoitetaan korvan symbae-koippuihin ja 2) korvan tragus-kohtaan, jolloin aiemmin kuvattu kaksivaiheinen taVNS-pulssijono voi kulkea. Tässä kaksivaiheisia neliöpulsseja, joiden leveys on 250 ms, lähetetään 25 Hz:n taajuudella 0,5 sekunnin ajan enintään 3 mA:n soveltuvuudella. Stimulaatiopulssit ovat virtaohjattuja, rajoitettuja 50 V:iin ja niitä säätelee pulssigeneraattori, joka rajoittaa laitteistossa toimitettavaa virtaa sarjavastuksilla ja diodeilla.
Istunnon alussa osallistujat käyttävät python-graafista käyttöliittymää halutun taVNS-amplitudin kalibroimiseen nostamalla sitä vähitellen minimiarvosta 0,1 mA maksimaaliseen siedettyyn amplitudiin, joka on alle 3 mA 0,1 mA:n välein. Intensiteettitaso asetetaan 90 %:iin henkilön maksimaalisesta siedetystä amplitudista (tyypillinen ~1,5-2 mA ja rajoitettu 3 mA:iin, mikä on huomattavasti alle 50 mA:n turvarajan (IEC 60601-2-10:n mukaan: 2012). Tämä toimenpide kestää 1-2 minuuttia. Kalibroinnin jälkeen sensomotorisen tehtävän istunto alkaa.
Sensorimotorinen tehtävä Sensomotorinen tehtävä hyödyntää kaupallista haptista pääteefektoria (Touch, 3D-järjestelmät), mittatilaustyönä valmistettua 3D-tulostettua kahvaa ja virtuaalitodellisuusympäristöä, joka on toteutettu pythonilla ja PsychoPyllä Microsoft Windows -kannettavassa tietokoneessa. Robottimanipulaatio synkronoidaan 1 cm:n pyöreän kursorin kanssa virtuaaliympäristön työtilassa. Lisäksi käsitukea (SaeboMas Mini) käytetään tukemaan käsivartta painovoimaa vasten vähentämään väsymystä ja pitämään käsivarren oikeassa asennossa - kyynärpää on 90 astetta kohtisuorassa maahan nähden.
Sensomotorisen tehtävän tavoitteena on saavuttaa 2,4 cm:n kohde 10 cm:n etäisyydellä lähtöasennosta, molemmat visuaalisesti esitettynä virtuaaliympäristössä. Kokeen onnistuneesti suorittamiseksi osallistujan on saavutettava tavoite 0,5 s +/- 0,067 s aikarajoituksen sisällä. Kuuluu 0,5 s merkkiääni, joka ilmoittaa liikkeen tavoitekeston. Tämän liikkeen aikana kohdistimen sijainti on piilotettu eikä näy näytöllä (häiriö- ja säilytysvaiheissa), jotta pakotetaan eteenpäinkytkentäinen motorinen sopeutuminen visuaalisesti ohjatun palauteohjauksen sijaan, koska myötäkytkentäinen mukautuminen voi olla heikentynyt aivohalvauspotilailla. Kunkin kokeilun tulokset näytetään kolmena eri vaihtoehtona - oikein, tavoite saavutettu liian nopeasti tai tavoitetta ei saavutettu. Kohde saa tiedon kokeen tuloksesta, kun kohde muuttuu vastaavasti vihreäksi, oranssiksi tai punaiseksi. Tämän jälkeen näytetään lähtöpaikka, johon osallistuja voi palata. 1-3 sekunnin kuluttua aloituspisteestä aloitetaan uusi koe.
Osallistujat suorittavat 75 peruskoetta (ei visuomotorista kiertoa) tutustuakseen robottimanipulaatioon ja ympäristöön. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat 150 lisäkoetta haastavassa tilassa virtuaalisella pyörimiskentällä (visuomotorinen rotaatio/häiriö), joka näkyy näytöllä. Koehenkilöille ei tiedoteta sensomotorisen haasteen luonteesta, ja heidän on asteittain opittava korjaava kartoitus sopeutuakseen häiriöön. Ulkoisia voimia ei kohdisteta, ja haptista päätelaitetta käytetään vain kahvan päätepisteen kinematiikkaan. Sitten koehenkilöt suorittavat 50 koetta samoista lähtötilanteista (wash-out) ja lopuksi 50 muuta koetta rotaatiokentästä (retentio). Aikavaatimuksen oletetaan olevan 5-10 min asetuksiin ja selityksiin ja ~30 min sensorimotoriseen tehtävään. Jokaisesta kokeesta tallennetaan tiedot, jotka sisältävät kohdistimen sijainnin, onnistumis/epäonnistuminen ja aikatiedot myöhempää analyysiä varten. Liikkeen kinemaattista lisätietoa voidaan kerätä käyttämällä IMU-antureita, joita pidetään ranteessa. IMU tallentaa kiihtyvyys- ja gyroskooppimittaukset ja kirjaa tiedot koetietokoneeseen 120 Hz:n taajuudella. Lisäksi kaikki stimulaatioon liittyvät tiedot tallennetaan, mukaan lukien ajoitus, impedanssimittaukset ja kaikki viestintäkomennot stimulaattoriin ja stimulaattorista.
Tutkimusmerkitys:
Löydökset voivat olla hyödyllisiä tuleville neurorehabilitaatiotutkimuksille. Tutkimuksessa käytetään "Touch™"-haptista laitetta tehtävään, mikä varmistaa osallistujien turvallisuuden ja mukavuuden.
TaVNS:n mahdolliset sivuvaikutukset ovat minimaalisia ja niitä seurataan tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, yli 18-vuotiaat osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on vakava hoitamaton masennus, vakavia kognitiivisia ja/tai kommunikaatiovajeita ja vakavia ymmärryksen ja/tai muistin puutteita, jotka voivat häiritä tietoisen suostumuksen antamisprosessia, tehtäväkohtaista käytäntöä tai viestintää haittatapahtumista.
- Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin, raskaus, implantoitujen sähkölaitteiden käyttö ja emättimen toimintaa häiritsevien lääkkeiden tai toimenpiteiden käyttö.
- Raskaus tai yrittäminen tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei stimulaatiota (kontrolli)
Osallistujat käyttävät laitetta, mutta he eivät saa stimulaatiota
|
|
|
Active Comparator: Liikkeeseen riippumaton stimulaatio (hallinta)
Osallistujat käyttävät laitetta ja saavat satunnaisesti ajoitetun stimulaation
|
TaVNS tässä tutkimuksessa sisältää lyhyitä sähköpulsseja (0,25 ms), jotka toimitetaan korvan iholle Vagusin korvahaaran aktivoimiseksi.
Pulssit ovat virtaohjattuja vakauden varmistamiseksi, ja ne toimitetaan kaksinapaisella tavalla ihoärsytyksen estämiseksi.
Ennen jokaista istuntoa taVNS kalibroidaan jokaiselle osallistujalle.
Alkaen 0,1 mA:sta, intensiteettiä nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan miellyttävä maksimi (tyypillisesti 1,5-2,5 mA).
Stimulit toimitetaan lyhyissä 0,5 sekunnin pituisissa junissa, joissa on 13 pulssia (0,25 ms kukin) per juna.
Osallistujat saavat enintään 150 ärsykettä per istunto, yhteensä enintään 75 sekuntia kumulatiivista stimulaatiota.
Osallistujat mukauttavat liikkeitään jopa kuuden istunnon aikana kahden viikon aikana.
Robottitehtävä helpottaa tarkkaa liikkeen seurantaa ja antaa interaktiivista reaaliaikaista palautetta.
|
|
Kokeellinen: ennen liikettä taVNS
Stimulointi alkaa 500 ms kotiasennon jälkeen ennen liikemerkkien alkamista.
|
TaVNS tässä tutkimuksessa sisältää lyhyitä sähköpulsseja (0,25 ms), jotka toimitetaan korvan iholle Vagusin korvahaaran aktivoimiseksi.
Pulssit ovat virtaohjattuja vakauden varmistamiseksi, ja ne toimitetaan kaksinapaisella tavalla ihoärsytyksen estämiseksi.
Ennen jokaista istuntoa taVNS kalibroidaan jokaiselle osallistujalle.
Alkaen 0,1 mA:sta, intensiteettiä nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan miellyttävä maksimi (tyypillisesti 1,5-2,5 mA).
Stimulit toimitetaan lyhyissä 0,5 sekunnin pituisissa junissa, joissa on 13 pulssia (0,25 ms kukin) per juna.
Osallistujat saavat enintään 150 ärsykettä per istunto, yhteensä enintään 75 sekuntia kumulatiivista stimulaatiota.
Osallistujat mukauttavat liikkeitään jopa kuuden istunnon aikana kahden viikon aikana.
Robottitehtävä helpottaa tarkkaa liikkeen seurantaa ja antaa interaktiivista reaaliaikaista palautetta.
|
|
Kokeellinen: liikkeen aikana taVNS
Stimulaatio tapahtuu liikevaiheen aikana.
|
TaVNS tässä tutkimuksessa sisältää lyhyitä sähköpulsseja (0,25 ms), jotka toimitetaan korvan iholle Vagusin korvahaaran aktivoimiseksi.
Pulssit ovat virtaohjattuja vakauden varmistamiseksi, ja ne toimitetaan kaksinapaisella tavalla ihoärsytyksen estämiseksi.
Ennen jokaista istuntoa taVNS kalibroidaan jokaiselle osallistujalle.
Alkaen 0,1 mA:sta, intensiteettiä nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan miellyttävä maksimi (tyypillisesti 1,5-2,5 mA).
Stimulit toimitetaan lyhyissä 0,5 sekunnin pituisissa junissa, joissa on 13 pulssia (0,25 ms kukin) per juna.
Osallistujat saavat enintään 150 ärsykettä per istunto, yhteensä enintään 75 sekuntia kumulatiivista stimulaatiota.
Osallistujat mukauttavat liikkeitään jopa kuuden istunnon aikana kahden viikon aikana.
Robottitehtävä helpottaa tarkkaa liikkeen seurantaa ja antaa interaktiivista reaaliaikaista palautetta.
|
|
Kokeellinen: liikkeen jälkeinen taVNS
Stimulaatio tapahtuu välittömästi onnistuneen kokeen jälkeen (ei stimulaatiota, jos kokeilu epäonnistuu).
|
TaVNS tässä tutkimuksessa sisältää lyhyitä sähköpulsseja (0,25 ms), jotka toimitetaan korvan iholle Vagusin korvahaaran aktivoimiseksi.
Pulssit ovat virtaohjattuja vakauden varmistamiseksi, ja ne toimitetaan kaksinapaisella tavalla ihoärsytyksen estämiseksi.
Ennen jokaista istuntoa taVNS kalibroidaan jokaiselle osallistujalle.
Alkaen 0,1 mA:sta, intensiteettiä nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan miellyttävä maksimi (tyypillisesti 1,5-2,5 mA).
Stimulit toimitetaan lyhyissä 0,5 sekunnin pituisissa junissa, joissa on 13 pulssia (0,25 ms kukin) per juna.
Osallistujat saavat enintään 150 ärsykettä per istunto, yhteensä enintään 75 sekuntia kumulatiivista stimulaatiota.
Osallistujat mukauttavat liikkeitään jopa kuuden istunnon aikana kahden viikon aikana.
Robottitehtävä helpottaa tarkkaa liikkeen seurantaa ja antaa interaktiivista reaaliaikaista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TaVNS:n subjektiivisesti havaittu toleranssi ja motorisen tehtävän havaittu vaikeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 2 viikon kohdalla
|
TaVNS-stimulaatioparadigman subjektiivinen havaittu toteutettavuus, tehtävän havaittu vaikeustaso arvioituna validoimattomalla kyselylomakkeella Likert-asteikolla.
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Sensomotorisen haasteen onnistuminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen
|
Mitattu prosentteina kokeista, joissa päätepiste saavuttaa tavoite (halkaisija 2,4 cm) saavutettiin varatun ajan kuluessa (0,5 s +/- 0,067 s).
|
Intervention jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta galvaanisessa ihovasteessa (GSR)
Aikaikkuna: TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
Fysiologinen annosvaste taVNS:lle käyttäen GSR:ää indikaattorina
|
TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
|
Sykkeen (HR) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
Fysiologinen annosvaste taVNS:lle käyttäen HR:ää indikaattorina
|
TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
|
Pupillin halkaisijan (PD) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
Fysiologinen annosvaste taVNS:lle käyttäen PD:tä indikaattorina
|
TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta elektroenkefalogrammissa (EEG)
Aikaikkuna: TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
Fysiologinen annosvaste taVNS:lle käyttäen EEG:tä indikaattorina
|
TaVNS:n aikana ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TaVNS:n subjektiivisesti havaitut positiiviset vaikutukset moottorin suorituskykyyn
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kuluttua
|
Subjektiivisesti havaittu menestys taVNS:n aikana ja havaitut vaikutukset taVNS-stimulaatiosta tehtävän aikana, arvioituna validoimattomalla kyselylomakkeella Likert-asteikolla.
|
Jokaisen istunnon jälkeen ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kuluttua
|
|
Liikeparametrien muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen ilmoittautumisesta opintojen loppuun 2 viikon kuluttua
|
Liikkeiden kinematiikkaa robottianturien tallentamana analysoidaan liikkeiden kvantitatiivisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Esimerkiksi keskinopeus, kiihtyvyyden ja liikeradan tasaisuus
|
Jokaisen istunnon jälkeen ilmoittautumisesta opintojen loppuun 2 viikon kuluttua
|
|
Tulosten väliset assosiaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 2 viikon kuluttua
|
Subjektiivisten ja objektiivisten toteutettavuusmittausten välinen yhteys analysoidaan käyttämällä monisuuntaisia ANOVA-testejä kullekin toimenpiteelle
|
opintojen päätyttyä, 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rong P, Liu J, Wang L, Liu R, Fang J, Zhao J, Zhao Y, Wang H, Vangel M, Sun S, Ben H, Park J, Li S, Meng H, Zhu B, Kong J. Effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on major depressive disorder: A nonrandomized controlled pilot study. J Affect Disord. 2016 May;195:172-9. doi: 10.1016/j.jad.2016.02.031. Epub 2016 Feb 10.
- Izawa J, Shadmehr R. Learning from sensory and reward prediction errors during motor adaptation. PLoS Comput Biol. 2011 Mar;7(3):e1002012. doi: 10.1371/journal.pcbi.1002012. Epub 2011 Mar 10.
- Badran BW, Peng X, Baker-Vogel B, Hutchison S, Finetto P, Rishe K, Fortune A, Kitchens E, O'Leary GH, Short A, Finetto C, Woodbury ML, Kautz S. Motor Activated Auricular Vagus Nerve Stimulation as a Potential Neuromodulation Approach for Post-Stroke Motor Rehabilitation: A Pilot Study. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Jun;37(6):374-383. doi: 10.1177/15459683231173357. Epub 2023 May 20.
- Kim AY, Marduy A, de Melo PS, Gianlorenco AC, Kim CK, Choi H, Song JJ, Fregni F. Safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS): a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22055. doi: 10.1038/s41598-022-25864-1.
- Baig SS, Kamarova M, Bell SM, Ali AN, Su L, Dimairo M, Dawson J, Redgrave JN, Majid A. tVNS in Stroke: A Narrative Review on the Current State and the Future. Stroke. 2023 Oct;54(10):2676-2687. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.043414. Epub 2023 Aug 30.
- Branscheidt M, Hadjiosif AM, Anaya MA, Keller J, Widmer M, Runnalls KD, Luft AR, Bastian AJ, Krakauer JW, Celnik PA. Reinforcement Learning Is Impaired in the Sub-acute Post-stroke Period. bioRxiv [Preprint]. 2023 Jan 25:2023.01.25.525408. doi: 10.1101/2023.01.25.525408.
- Dietrich S, Smith J, Scherzinger C, Hofmann-Preiss K, Freitag T, Eisenkolb A, Ringler R. A novel transcutaneous vagus nerve stimulation leads to brainstem and cerebral activations measured by functional MRI. Biomed Tech (Berl). 2008 Jun;53(3):104-11. doi: 10.1515/BMT.2008.022.
- Breton-Provencher V, Drummond GT, Sur M. Locus Coeruleus Norepinephrine in Learned Behavior: Anatomical Modularity and Spatiotemporal Integration in Targets. Front Neural Circuits. 2021 Jun 7;15:638007. doi: 10.3389/fncir.2021.638007. eCollection 2021.
- Gielow MR, Zaborszky L. The Input-Output Relationship of the Cholinergic Basal Forebrain. Cell Rep. 2017 Feb 14;18(7):1817-1830. doi: 10.1016/j.celrep.2017.01.060.
- Morrison RA, Hulsey DR, Adcock KS, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP, Hays SA. Vagus nerve stimulation intensity influences motor cortex plasticity. Brain Stimul. 2019 Mar-Apr;12(2):256-262. doi: 10.1016/j.brs.2018.10.017. Epub 2018 Nov 3.
- Rodenkirch C, Carmel JB, Wang Q. Rapid Effects of Vagus Nerve Stimulation on Sensory Processing Through Activation of Neuromodulatory Systems. Front Neurosci. 2022 Jul 5;16:922424. doi: 10.3389/fnins.2022.922424. eCollection 2022.
- Bowles S, Hickman J, Peng X, Williamson WR, Huang R, Washington K, Donegan D, Welle CG. Vagus nerve stimulation drives selective circuit modulation through cholinergic reinforcement. Neuron. 2022 Sep 7;110(17):2867-2885.e7. doi: 10.1016/j.neuron.2022.06.017. Epub 2022 Jul 19.
- Donegan D, Kanzler CM, Buscher J, Viskaitis P, Bracey EF, Lambercy O, Burdakov D. Hypothalamic Control of Forelimb Motor Adaptation. J Neurosci. 2022 Aug 10;42(32):6243-6257. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0705-22.2022. Epub 2022 Jul 5.
- Wickens JR, Reynolds JN, Hyland BI. Neural mechanisms of reward-related motor learning. Curr Opin Neurobiol. 2003 Dec;13(6):685-90. doi: 10.1016/j.conb.2003.10.013.
- Donegan D, Peleg-Raibstein D, Lambercy O, Burdakov D. Anticipatory countering of motor challenges by premovement activation of orexin neurons. PNAS Nexus. 2022 Oct 25;1(5):pgac240. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac240. eCollection 2022 Nov.
- Kanzler CM, Averta G, Schwarz A, Held JPO, Gassert R, Bicchi A, Santello M, Lambercy O, Bianchi M. A low-dimensional representation of arm movements and hand grip forces in post-stroke individuals. Sci Rep. 2022 May 9;12(1):7601. doi: 10.1038/s41598-022-11806-4.
- Lerman I, Davis B, Huang M, Huang C, Sorkin L, Proudfoot J, Zhong E, Kimball D, Rao R, Simon B, Spadoni A, Strigo I, Baker DG, Simmons AN. Noninvasive vagus nerve stimulation alters neural response and physiological autonomic tone to noxious thermal challenge. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0201212. doi: 10.1371/journal.pone.0201212. eCollection 2019.
- Mridha Z, de Gee JW, Shi Y, Alkashgari R, Williams J, Suminski A, Ward MP, Zhang W, McGinley MJ. Graded recruitment of pupil-linked neuromodulation by parametric stimulation of the vagus nerve. Nat Commun. 2021 Mar 9;12(1):1539. doi: 10.1038/s41467-021-21730-2.
- Machetanz K, Berelidze L, Guggenberger R, Gharabaghi A. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and heart rate variability: Analysis of parameters and targets. Auton Neurosci. 2021 Dec;236:102894. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102894. Epub 2021 Oct 12.
- Lloyd B, Wurm F, de Kleijn R, Nieuwenhuis S. Short-term transcutaneous vagus nerve stimulation increases pupil size but does not affect EEG alpha power: A replication of Sharon et al. (2021, Journal of Neuroscience). Brain Stimul. 2023 Jul-Aug;16(4):1001-1008. doi: 10.1016/j.brs.2023.06.010. Epub 2023 Jun 20.
- Badran BW, Yu AB, Adair D, Mappin G, DeVries WH, Jenkins DD, George MS, Bikson M. Laboratory Administration of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS): Technique, Targeting, and Considerations. J Vis Exp. 2019 Jan 7;(143):10.3791/58984. doi: 10.3791/58984.
- Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M, Panetsos F, Gines RF, Papa M, Kiss A, Podesser B, Cassara AM, Tanghe E, Samoudi AM, Tarnaud T, Joseph W, Marozas V, Lukosevicius A, Istuk N, Lechner S, Klonowski W, Varoneckas G, Szeles JC, Sarolic A. Current Directions in the Auricular Vagus Nerve Stimulation II - An Engineering Perspective. Front Neurosci. 2019 Jul 24;13:772. doi: 10.3389/fnins.2019.00772. eCollection 2019.
- Dabiri B, Zeiner K, Nativel A, Kaniusas E. Auricular vagus nerve stimulator for closed-loop biofeedback-based operation. Analog Integr Circuits Signal Process. 2022;112(2):237-246. doi: 10.1007/s10470-022-02037-8. Epub 2022 May 10.
- Joshi S, Li Y, Kalwani RM, Gold JI. Relationships between Pupil Diameter and Neuronal Activity in the Locus Coeruleus, Colliculi, and Cingulate Cortex. Neuron. 2016 Jan 6;89(1):221-34. doi: 10.1016/j.neuron.2015.11.028. Epub 2015 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMTaVNS 2024
- 2024-00039 (Rekisterin tunniste: BASEC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .